- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05933421
Jednoośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe pacjentów pod wpływem alkoholu przyjętych na OIOM
Jednoośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe pacjentów w stanie samozatrucia przyjętych na OIOM: analiza opisowa
Umyślne zatrucie jest istotnym problemem zdrowia publicznego, odpowiedzialnym za znaczną liczbę przypadków zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Nie ma konkretnych liczb/badań tych pacjentów przyjętych na OIOM w naszym szpitalu, z ograniczonym wglądem w ich charakterystykę i wynik.
Oczekuje się, że ta populacja pacjentów stanowi istotne obciążenie dla OIT. Ważne może być rzucenie światła na rozpowszechnienie i odsetek nietrzeźwych pacjentów przyjmowanych na OIOM w naszym ośrodku.
Co więcej, podczas pandemii COVID-19 możemy spodziewać się wzrostu częstości samozatruć z powodu ograniczeń społecznych, bardziej ograniczonego dostępu do (psychicznej) opieki zdrowotnej itp.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel Celem tego badania jest ilościowe określenie odsetka przyjęć na oddział intensywnej terapii, które można przypisać samozatruciom w naszym szpitalu, zbadanie charakterystyki i wyników tych pacjentów, rocznych trendów i wpływu pandemii COVID-19 na te zmienne.
Projekt Jednoośrodkowa retrospektywna analiza kohortowa pacjentów z samozatruciem przyjętych na oddział intensywnej terapii szpitala Jessa Hospital Hasselt w Belgii w okresie 6 lat (2017-2022).
Wielkość próbki
Badaniem objęto wszystkich pacjentów z rozpoznaniem samozatrucia przyjętych na OIOM szpitala Jessa w okresie od 01.01.2017 do 31.12.2022. Było to 377 pacjentów.
Badana populacja
Kryteria włączenia i wyłączenia:
Badaniem objęto wszystkich pacjentów (w wieku >14 lat) z rozpoznaniem samozatrucia, przyjętych na OIOM szpitala Jessa w okresie od 01.01.2017 do 31.12.2022.
Wykluczono pacjentów przyjętych z powodu samobójstwa tentamenów, ale nie z powodu zatrucia, oraz pacjentów bez dokumentacji medycznej w szpitalu Jessa.
Pierwotny punkt końcowy Częstość występowania samozatruć przyjmowanych na OIT wraz ze śmiertelnością na OIT.
Pomiary wyników drugorzędnych
Drugorzędowymi pomiarami wyników są długość pobytu na OIOM i w szpitalu, stosunek pacjentów z samozatruciem do wszystkich pacjentów przyjętych na OIOM, rodzaje przyjmowanych leków, liczba stosowanych leków, przyczyna przyjęcia, roczne trendy i wpływ pandemii COVID-19.
Analiza statystyczna Dane zostaną przedstawione jako wartości średnie +/-SD, liczby (n) i procenty (%) lub mediany (25%, 75% percentyla) w przypadku danych nieparametrycznych. Zmienne kategoryczne przedstawiono jako częstości (%), a grupy porównano za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera.
Różnice między zmianami pacjentów będą analizowane przy użyciu testu t Studenta dla wyników ciągłych lub, w przypadku danych nieparametrycznych, testu U Manna-Whitneya. Jednowymiarowe i wielowymiarowe modele regresji logistycznej zostaną wykorzystane do przewidywania śmiertelności. Wartości P <0,05 będą uważane za istotne statystycznie.
Dodatkowe zbieranie danych:
Dodatkowe zebrane parametry są wymienione poniżej i są gromadzone jako standard opieki w naszym szpitalu:
- Dane demograficzne: tj. wiek, płeć, BMI
- Kod DNR
- Trasa wstępu
- Stan pacjenta i objawy: tj. parametry życiowe, GCS, …
- Choroby współistniejące: tj. palenie, otyłość, nadciśnienie, cukrzyca, choroby układu krążenia, choroby układu oddechowego, nowotwory złośliwe, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, schorzenia neurologiczne, stan psychiczny i choroby
- Wyniki badań technicznych: tj. wyniki badań laboratoryjnych, EKG, wyniki badań radiologicznych itp.
- Powikłania: np. wstrząs, niewydolność serca, sepsa, udar itp.
- Wentylacja: metoda, PEEP, FiO2, współczynnik P/F,…
- Postępowanie: tj. antidotum, podtrzymujące, wentylacja mechaniczna, dializa, obserwacja,
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Badaniem objęto wszystkich pacjentów (w wieku >14 lat) z rozpoznaniem samozatrucia, przyjętych na OIOM szpitala Jessa w okresie od 01.01.2017 do 31.12.2022.
Kryteria wyłączenia:
Wykluczono pacjentów przyjętych z powodu samobójstwa tentamenów, ale nie z powodu zatrucia, oraz pacjentów bez dokumentacji medycznej w szpitalu Jessa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie śmiertelności
Ramy czasowe: pacjent przyjęty na OIOM szpitala Jessa w okresie od 01.01.2017 do 31.12.2022
|
Częstość występowania samozatruć przyjmowanych na OIT wraz ze śmiertelnością na OIT.
|
pacjent przyjęty na OIOM szpitala Jessa w okresie od 01.01.2017 do 31.12.2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: pacjenci przyjęci na OIT szpitala Jessa w okresie od 01.01.2017 do 31.12.2022
|
Długość pobytu na OIT
|
pacjenci przyjęci na OIT szpitala Jessa w okresie od 01.01.2017 do 31.12.2022
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: pacjenci przyjęci na OIT szpitala Jessa w okresie od 01.01.2017 do 31.12.2022
|
Długość pobytu w szpitalu
|
pacjenci przyjęci na OIT szpitala Jessa w okresie od 01.01.2017 do 31.12.2022
|
|
Względna liczba pacjentów z samozatruciem na OIT
Ramy czasowe: pacjenci przyjęci na OIT szpitala Jessa w okresie od 01.01.2017 do 31.12.2022
|
stosunek pacjentów w stanie samozatrucia do wszystkich pacjentów przyjętych na OIT,
|
pacjenci przyjęci na OIT szpitala Jessa w okresie od 01.01.2017 do 31.12.2022
|
|
Typ
Ramy czasowe: pacjenci przyjęci na OIT szpitala Jessa w okresie od 01.01.2017 do 31.12.2022
|
rodzaj leków przyjmowanych przez pacjentów przyjmowanych na OIT
|
pacjenci przyjęci na OIT szpitala Jessa w okresie od 01.01.2017 do 31.12.2022
|
|
Wpływ pandemii COVID-19
Ramy czasowe: pacjenci przyjęci na OIT szpitala Jessa w okresie od 01.01.2017 do 31.12.2022
|
wpływ pandemii COVID-19 na liczbę przyjmowanych na OIT pacjentów z autotokem
|
pacjenci przyjęci na OIT szpitala Jessa w okresie od 01.01.2017 do 31.12.2022
|
|
liczba narkotyków lub leków
Ramy czasowe: pacjenci przyjęci na OIOM szpitala Jessa w okresie od 01.01.2017 do 31.12.2022
|
liczba leków lub leków przyjmowanych przez pacjentów przyjętych na OIOM
|
pacjenci przyjęci na OIOM szpitala Jessa w okresie od 01.01.2017 do 31.12.2022
|
|
Przyczyna
Ramy czasowe: pacjenci przyjęci na OIOM szpitala Jessa w okresie od 01.01.2017 do 31.12.2022
|
przyczyna przyjęcia na OIOM: emocjonalna, relacyjna, somatyczna, psychologiczna, finansowa, zawodowa, rekreacyjna, inna lub nieznana
|
pacjenci przyjęci na OIOM szpitala Jessa w okresie od 01.01.2017 do 31.12.2022
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- f/2023/041
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .