- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05933421
Et enkelt center retrospektivt kohortestudie af auto-forgiftede patienter indlagt på intensivafdelingen
Et enkelt center retrospektivt kohortestudie af auto-forgiftede patienter indlagt på intensivafdelingen: beskrivende analyse
Forsætlig forgiftning er et relevant folkesundhedsproblem, der er ansvarlig for et betydeligt antal tilfælde af sygelighed og dødelighed på verdensplan. Der er ingen konkrete tal/undersøgelser af disse patienter indlagt på intensivafdelingen på vores hospital, med begrænset indsigt i deres karakteristika og resultat.
Det forventes, at denne patientpopulation er en vigtig belastning for intensivafdelingen. Det kan være vigtigt at belyse prævalensen og forholdet mellem berusede patienter indlagt på intensivafdelingen i vores center.
Desuden kunne vi under covid-pandemien forvente en stigning i forekomsten af selvforgiftning på grund af sociale restriktioner, mere begrænset adgang til (psykisk) sundhedspleje osv...
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere forholdet mellem intensive indlæggelser, der kan tilskrives selvforgiftning på vores hospital, at undersøge karakteristika og resultater af disse patienter, årlige tendenser og indvirkningen af covid-pandemien på disse variabler.
Design Et enkelt center retrospektiv kohorteundersøgelsesanalyse af patienter med selvforgiftning indlagt på ICU på Jessa Hospital Hasselt Belgien over en periode på 6 år (2017-2022).
Prøvestørrelse
Alle patienter diagnosticeret med selvforgiftning indlagt på intensivafdelingen på Jessa-hospitalet mellem 01/01/2017 og 31/12/2022 blev inkluderet i undersøgelsen. Dette var 377 patienter.
Studiepopulation
Inklusions- og eksklusionskriterier:
Alle patienter (>14 år) diagnosticeret med selvforgiftning og indlagt på intensivafdelingen på Jessa hospitalet mellem 01/01/2017 og 31/12/2022 blev inkluderet i undersøgelsen.
Patient indlagt for tentamen selvmord, men ikke på grund af forgiftning, blev udelukket såvel som patienter uden medicinske journaler på Jessa hospitalet.
Primært resultat Forekomsten af auto-forgiftede patienter indlagt på ICU sammen med dødeligheden på ICU.
Sekundære resultatmålinger
Sekundære udfaldsmålinger er intensivafdelingen og indlæggelsens varighed, forholdet mellem auto-forgiftede patienter og alle patienter indlagt på intensivafdelingen, typer af medicin indtaget, antal involverede lægemidler, årsag til indlæggelse, årlige tendenser og virkningen af covid-pandemi.
Statistisk analyse Data vil blive præsenteret som middelværdier +/-SD, tal(n) og procenter (%) eller median (25 %, 75 % percentil) i tilfælde af ikke-parametriske data. Kategoriske variabler præsenteres som frekvenser (%), og grupper blev sammenlignet med Chi-square eller Fishers eksakte test.
Forskelle mellem patientændringer vil blive analyseret ved hjælp af Student t-testen for kontinuerlige resultater eller, i tilfælde af ikke-parametriske data, Mann-Whitney U-testen. Univariate og multivariate logistiske regressionsmodeller vil blive brugt til at forudsige dødelighed. P-værdier <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikante.
Yderligere dataindsamling:
Yderligere indsamlede parametre er anført nedenfor og indsamles som en standard-of-care på vores hospital:
- Demografi: dvs. alder, køn, BMI
- DNR-kode
- Adgangsvej
- Patienttilstand og symptomer: dvs. vitale tegn, GCS, …
- Rygning, fedme, hypertension, diabetes, hjertekarsygdomme, luftvejssygdomme, maligniteter, nyresvigt, leversvigt, neurologiske tilstande, mental tilstand og sygdom
- Tekniske undersøgelsesresultater: dvs. laboratorieresultater, EKG, radiologiske fund osv...
- Komplikationer: chok, hjertesvigt, sepsis, slagtilfælde, osv...
- Ventilation: metode, PEEP, FiO2, P/F-forhold,...
- Behandling: dvs. modgift, støttende, mekanisk ventilation, dialyse, observation,
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter (>14 år) diagnosticeret med selvforgiftning og indlagt på intensivafdelingen på Jessa hospitalet mellem 01/01/2017 og 31/12/2022 blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Patient indlagt for tentamen selvmord, men ikke på grund af forgiftning, blev udelukket såvel som patienter uden medicinske journaler på Jessa hospitalet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af dødelighed
Tidsramme: patient indlagt på intensivafdelingen på Jessa hospitalet mellem 01/01/2017 og 31/12/2022
|
Forekomsten af auto-forgiftede patienter indlagt på ICU sammen med dødeligheden på ICU.
|
patient indlagt på intensivafdelingen på Jessa hospitalet mellem 01/01/2017 og 31/12/2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU liggetid
Tidsramme: patienter indlagt på intensivafdelingen på Jessa hospitalet mellem 01/01/2017 og 31/12/2022
|
Varighed af ophold på intensivafdelingen
|
patienter indlagt på intensivafdelingen på Jessa hospitalet mellem 01/01/2017 og 31/12/2022
|
|
hospitalsopholdslængde
Tidsramme: patienter indlagt på intensivafdelingen på Jessa hospitalet mellem 01/01/2017 og 31/12/2022
|
Opholdets længde på hospitalet
|
patienter indlagt på intensivafdelingen på Jessa hospitalet mellem 01/01/2017 og 31/12/2022
|
|
Relativt antal auto-forgiftede patienter på intensivafdeling
Tidsramme: patienter indlagt på intensivafdelingen på Jessa hospitalet mellem 01/01/2017 og 31/12/2022
|
forholdet mellem auto-forgiftede patienter og alle patienter indlagt på intensivafdelingen,
|
patienter indlagt på intensivafdelingen på Jessa hospitalet mellem 01/01/2017 og 31/12/2022
|
|
Type
Tidsramme: patienter indlagt på intensivafdelingen på Jessa hospitalet mellem 01/01/2017 og 31/12/2022
|
type medicin indtaget af patienter indlagt på intensivafdeling
|
patienter indlagt på intensivafdelingen på Jessa hospitalet mellem 01/01/2017 og 31/12/2022
|
|
Virkningerne af COVID-19-pandemien
Tidsramme: patienter indlagt på intensivafdelingen på Jessa hospitalet mellem 01/01/2017 og 31/12/2022
|
virkningen af COVID-19-pandemien på antallet af auto-forgiftede patienter indlagt på intensivafdeling
|
patienter indlagt på intensivafdelingen på Jessa hospitalet mellem 01/01/2017 og 31/12/2022
|
|
antal lægemidler eller medicin
Tidsramme: patienter indlagt på intensivafdelingen på Jessa hospitalet mellem 01/01/2017 og 31/12/2022
|
antal lægemidler eller medicin indtaget af patienter indlagt på intensivafdeling
|
patienter indlagt på intensivafdelingen på Jessa hospitalet mellem 01/01/2017 og 31/12/2022
|
|
Årsag
Tidsramme: patienter indlagt på intensivafdelingen på Jessa hospitalet mellem 01/01/2017 og 31/12/2022
|
årsag til indlæggelse på intensivafdeling: følelsesmæssig, relationel, somatisk, psykologisk, økonomisk, arbejdsrelateret, rekreativ, anden eller ukendt
|
patienter indlagt på intensivafdelingen på Jessa hospitalet mellem 01/01/2017 og 31/12/2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- f/2023/041
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .