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Uno studio di coorte retrospettivo a centro singolo di pazienti autointossicati ricoverati in terapia intensiva

19 settembre 2023 aggiornato da: Stessel Björn, Jessa Hospital

Uno studio retrospettivo di coorte su un singolo centro di pazienti autointossicati ricoverati in terapia intensiva: analisi descrittiva

L'avvelenamento intenzionale è un problema rilevante di sanità pubblica responsabile di un numero considerevole di casi di morbilità e mortalità in tutto il mondo. Non ci sono numeri/indagini concreti di questi pazienti ricoverati in terapia intensiva presso il nostro ospedale, con informazioni limitate sulle loro caratteristiche e risultati.

Si prevede che questa popolazione di pazienti rappresenti un onere importante per l'unità di terapia intensiva. Può essere importante fare luce sulla prevalenza e sul rapporto dei pazienti intossicati ricoverati in terapia intensiva nel nostro centro.

Inoltre, durante la pandemia di covid, potremmo aspettarci un aumento della prevalenza di autoavvelenamenti a causa di restrizioni sociali, accesso più limitato all'assistenza sanitaria (mentale), ecc...

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Obiettivo Gli obiettivi di questo studio sono quantificare il rapporto dei ricoveri in terapia intensiva attribuibili all'autoavvelenamento nel nostro ospedale, per esaminare le caratteristiche e l'esito di questi pazienti, le tendenze annuali e l'impatto della pandemia di covid su queste variabili.

Progettazione Un'analisi di studio di coorte retrospettiva a centro singolo di pazienti con autoavvelenamento ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale Jessa Hasselt in Belgio per un periodo di 6 anni (2017-2022).

Misura di prova

Sono stati inclusi nello studio tutti i pazienti con diagnosi di autoavvelenamento ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale di Jessa tra il 01/01/2017 e il 31/12/2022. Si trattava di 377 pazienti.

Popolazione di studio

Criteri di inclusione ed esclusione:

Sono stati inclusi nello studio tutti i pazienti (>14 anni di età) con diagnosi di autoavvelenamento e ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale di Jessa tra il 01/01/2017 e il 31/12/2022.

Sono stati esclusi i pazienti ricoverati per suicidio tentamen ma non per intossicazione così come i pazienti senza cartella clinica nell'ospedale di Jessa.

Outcome primario La prevalenza di pazienti autointossicati ricoverati in terapia intensiva insieme al tasso di mortalità in terapia intensiva.

Misure di risultato secondario

La misurazione dell'esito secondario è la durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera, il rapporto tra pazienti autointossicati e tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva, tipi di farmaci ingeriti, numero di farmaci coinvolti, causa di ricovero, tendenze annuali e impatto della pandemia di covid.

Analisi statistica I dati saranno presentati come valori medi +/- DS, numeri (n) e percentuali (%) o mediana (25%, 75% percentile) in caso di dati non parametrici. Le variabili categoriche sono presentate come frequenze (%) e i gruppi sono stati confrontati utilizzando il test esatto del chi-quadrato o di Fisher.

Le differenze tra il cambiamento dei pazienti saranno analizzate utilizzando il test t di Student per risultati continui o, in caso di dati non parametrici, il test U di Mann-Whitney. Verranno utilizzati modelli di regressione logistica univariata e multivariata per predire la mortalità. I valori P <0,05 saranno considerati statisticamente significativi.

Raccolta di dati aggiuntivi:

Ulteriori parametri raccolti sono elencati di seguito e vengono raccolti come standard di cura nel nostro ospedale:

  • Dati demografici: ovvero età, sesso, indice di massa corporea
  • Codice DNR
  • Percorso di ammissione
  • Stato e sintomi del paziente: cioè segni vitali, GCS, …
  • Comorbidità: ad esempio fumo, obesità, ipertensione, diabete, malattie cardiovascolari, malattie respiratorie, tumori maligni, insufficienza renale, insufficienza epatica, condizioni neurologiche, stato mentale e malattia
  • Risultati delle indagini tecniche: Esiti di laboratorio, ECG, reperti radiologici, ecc...
  • Complicanze: ad esempio shock, insufficienza cardiaca, sepsi, ictus, ecc...
  • Ventilazione: metodo, PEEP, FiO2, rapporto P/F,…
  • Gestione: cioè antidoto, supporto, ventilazione meccanica, dialisi, osservazione,

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

377

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hasselt, Belgio, 3500
        • Jessa Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi nello studio tutti i pazienti (>14 anni di età) con diagnosi di autoavvelenamento e ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale di Jessa tra il 01/01/2017 e il 31/12/2022.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sono stati inclusi nello studio tutti i pazienti (>14 anni di età) con diagnosi di autoavvelenamento e ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale di Jessa tra il 01/01/2017 e il 31/12/2022.

Criteri di esclusione:

Sono stati esclusi i pazienti ricoverati per suicidio tentamen ma non per intossicazione così come i pazienti senza cartella clinica nell'ospedale di Jessa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della mortalità
Lasso di tempo: paziente ricoverato in terapia intensiva dell'ospedale di Jessa dal 01/01/2017 al 31/12/2022
La prevalenza di pazienti autointossicati ricoverati in terapia intensiva insieme al tasso di mortalità in terapia intensiva.
paziente ricoverato in terapia intensiva dell'ospedale di Jessa dal 01/01/2017 al 31/12/2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: pazienti ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale di Jessa dal 01/01/2017 al 31/12/2022
Durata della permanenza in terapia intensiva
pazienti ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale di Jessa dal 01/01/2017 al 31/12/2022
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: pazienti ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale di Jessa dal 01/01/2017 al 31/12/2022
Durata della degenza in ospedale
pazienti ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale di Jessa dal 01/01/2017 al 31/12/2022
Numero relativo di pazienti autointossicati in terapia intensiva
Lasso di tempo: pazienti ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale di Jessa dal 01/01/2017 al 31/12/2022
rapporto tra pazienti autointossicati e tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva,
pazienti ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale di Jessa dal 01/01/2017 al 31/12/2022
Tipo
Lasso di tempo: pazienti ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale di Jessa dal 01/01/2017 al 31/12/2022
tipo di farmaci ingeriti dai pazienti ricoverati in terapia intensiva
pazienti ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale di Jessa dal 01/01/2017 al 31/12/2022
Impatto della pandemia di COVID-19
Lasso di tempo: pazienti ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale di Jessa dal 01/01/2017 al 31/12/2022
l'impatto della pandemia di COVID-19 sul numero di pazienti autointossicati ricoverati in terapia intensiva
pazienti ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale di Jessa dal 01/01/2017 al 31/12/2022
numero di farmaci o medicinali
Lasso di tempo: pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva dell'ospedale Jessa tra il 01/01/2017 e il 31/12/2022
numero di farmaci o farmaci ingeriti dai pazienti ricoverati in terapia intensiva
pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva dell'ospedale Jessa tra il 01/01/2017 e il 31/12/2022
Causa
Lasso di tempo: pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva dell'ospedale Jessa tra il 01/01/2017 e il 31/12/2022
causa di ricovero in terapia intensiva: emotiva, relazionale, somatica, psicologica, finanziaria, lavorativa, ricreativa, altra o sconosciuta
pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva dell'ospedale Jessa tra il 01/01/2017 e il 31/12/2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • f/2023/041

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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