- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05933421
Uno studio di coorte retrospettivo a centro singolo di pazienti autointossicati ricoverati in terapia intensiva
Uno studio retrospettivo di coorte su un singolo centro di pazienti autointossicati ricoverati in terapia intensiva: analisi descrittiva
L'avvelenamento intenzionale è un problema rilevante di sanità pubblica responsabile di un numero considerevole di casi di morbilità e mortalità in tutto il mondo. Non ci sono numeri/indagini concreti di questi pazienti ricoverati in terapia intensiva presso il nostro ospedale, con informazioni limitate sulle loro caratteristiche e risultati.
Si prevede che questa popolazione di pazienti rappresenti un onere importante per l'unità di terapia intensiva. Può essere importante fare luce sulla prevalenza e sul rapporto dei pazienti intossicati ricoverati in terapia intensiva nel nostro centro.
Inoltre, durante la pandemia di covid, potremmo aspettarci un aumento della prevalenza di autoavvelenamenti a causa di restrizioni sociali, accesso più limitato all'assistenza sanitaria (mentale), ecc...
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo Gli obiettivi di questo studio sono quantificare il rapporto dei ricoveri in terapia intensiva attribuibili all'autoavvelenamento nel nostro ospedale, per esaminare le caratteristiche e l'esito di questi pazienti, le tendenze annuali e l'impatto della pandemia di covid su queste variabili.
Progettazione Un'analisi di studio di coorte retrospettiva a centro singolo di pazienti con autoavvelenamento ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale Jessa Hasselt in Belgio per un periodo di 6 anni (2017-2022).
Misura di prova
Sono stati inclusi nello studio tutti i pazienti con diagnosi di autoavvelenamento ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale di Jessa tra il 01/01/2017 e il 31/12/2022. Si trattava di 377 pazienti.
Popolazione di studio
Criteri di inclusione ed esclusione:
Sono stati inclusi nello studio tutti i pazienti (>14 anni di età) con diagnosi di autoavvelenamento e ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale di Jessa tra il 01/01/2017 e il 31/12/2022.
Sono stati esclusi i pazienti ricoverati per suicidio tentamen ma non per intossicazione così come i pazienti senza cartella clinica nell'ospedale di Jessa.
Outcome primario La prevalenza di pazienti autointossicati ricoverati in terapia intensiva insieme al tasso di mortalità in terapia intensiva.
Misure di risultato secondario
La misurazione dell'esito secondario è la durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera, il rapporto tra pazienti autointossicati e tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva, tipi di farmaci ingeriti, numero di farmaci coinvolti, causa di ricovero, tendenze annuali e impatto della pandemia di covid.
Analisi statistica I dati saranno presentati come valori medi +/- DS, numeri (n) e percentuali (%) o mediana (25%, 75% percentile) in caso di dati non parametrici. Le variabili categoriche sono presentate come frequenze (%) e i gruppi sono stati confrontati utilizzando il test esatto del chi-quadrato o di Fisher.
Le differenze tra il cambiamento dei pazienti saranno analizzate utilizzando il test t di Student per risultati continui o, in caso di dati non parametrici, il test U di Mann-Whitney. Verranno utilizzati modelli di regressione logistica univariata e multivariata per predire la mortalità. I valori P <0,05 saranno considerati statisticamente significativi.
Raccolta di dati aggiuntivi:
Ulteriori parametri raccolti sono elencati di seguito e vengono raccolti come standard di cura nel nostro ospedale:
- Dati demografici: ovvero età, sesso, indice di massa corporea
- Codice DNR
- Percorso di ammissione
- Stato e sintomi del paziente: cioè segni vitali, GCS, …
- Comorbidità: ad esempio fumo, obesità, ipertensione, diabete, malattie cardiovascolari, malattie respiratorie, tumori maligni, insufficienza renale, insufficienza epatica, condizioni neurologiche, stato mentale e malattia
- Risultati delle indagini tecniche: Esiti di laboratorio, ECG, reperti radiologici, ecc...
- Complicanze: ad esempio shock, insufficienza cardiaca, sepsi, ictus, ecc...
- Ventilazione: metodo, PEEP, FiO2, rapporto P/F,…
- Gestione: cioè antidoto, supporto, ventilazione meccanica, dialisi, osservazione,
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hasselt, Belgio, 3500
- Jessa Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sono stati inclusi nello studio tutti i pazienti (>14 anni di età) con diagnosi di autoavvelenamento e ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale di Jessa tra il 01/01/2017 e il 31/12/2022.
Criteri di esclusione:
Sono stati esclusi i pazienti ricoverati per suicidio tentamen ma non per intossicazione così come i pazienti senza cartella clinica nell'ospedale di Jessa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza della mortalità
Lasso di tempo: paziente ricoverato in terapia intensiva dell'ospedale di Jessa dal 01/01/2017 al 31/12/2022
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La prevalenza di pazienti autointossicati ricoverati in terapia intensiva insieme al tasso di mortalità in terapia intensiva.
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paziente ricoverato in terapia intensiva dell'ospedale di Jessa dal 01/01/2017 al 31/12/2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: pazienti ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale di Jessa dal 01/01/2017 al 31/12/2022
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Durata della permanenza in terapia intensiva
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pazienti ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale di Jessa dal 01/01/2017 al 31/12/2022
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durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: pazienti ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale di Jessa dal 01/01/2017 al 31/12/2022
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Durata della degenza in ospedale
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pazienti ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale di Jessa dal 01/01/2017 al 31/12/2022
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Numero relativo di pazienti autointossicati in terapia intensiva
Lasso di tempo: pazienti ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale di Jessa dal 01/01/2017 al 31/12/2022
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rapporto tra pazienti autointossicati e tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva,
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pazienti ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale di Jessa dal 01/01/2017 al 31/12/2022
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Tipo
Lasso di tempo: pazienti ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale di Jessa dal 01/01/2017 al 31/12/2022
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tipo di farmaci ingeriti dai pazienti ricoverati in terapia intensiva
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pazienti ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale di Jessa dal 01/01/2017 al 31/12/2022
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Impatto della pandemia di COVID-19
Lasso di tempo: pazienti ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale di Jessa dal 01/01/2017 al 31/12/2022
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l'impatto della pandemia di COVID-19 sul numero di pazienti autointossicati ricoverati in terapia intensiva
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pazienti ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale di Jessa dal 01/01/2017 al 31/12/2022
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numero di farmaci o medicinali
Lasso di tempo: pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva dell'ospedale Jessa tra il 01/01/2017 e il 31/12/2022
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numero di farmaci o farmaci ingeriti dai pazienti ricoverati in terapia intensiva
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pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva dell'ospedale Jessa tra il 01/01/2017 e il 31/12/2022
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Causa
Lasso di tempo: pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva dell'ospedale Jessa tra il 01/01/2017 e il 31/12/2022
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causa di ricovero in terapia intensiva: emotiva, relazionale, somatica, psicologica, finanziaria, lavorativa, ricreativa, altra o sconosciuta
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pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva dell'ospedale Jessa tra il 01/01/2017 e il 31/12/2022
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- f/2023/041
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