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高リスク黒色腫患者を対象とした V940 とペムブロリズマブの臨床研究 (V940-001)

2024年4月23日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC

高リスクステージ II～IV 黒色腫の参加者を対象としたアジュバント V940 (mRNA-4157) とペムブロリズマブの併用療法とアジュバント プラセボとペンブロリズマブの併用療法の第 3 相無作為化二重盲検プラセボおよび活性コンパレーター対照臨床試験

この研究の目的は、ペムブロリズマブ (MK-3475) を併用した個別化ネオアンチゲン療法 (INT、以前はメッセンジャーリボ核酸 [mRNA]-4157 と呼ばれていた) である V940 が安全であり、高感度の患者におけるがんの再発を防ぐかどうかを調べることです。黒色腫のリスクがあります。 研究者らは、V940とペムブロリズマブの併用が、がんの再発予防においてペムブロリズマブ単独投与よりも優れているかどうかを知りたいと考えている。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1089

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Springdale、Arkansas、アメリカ、72762
        • 募集
        • Highlands Oncology Group ( Site 1943)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：479-587-1700
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 100) ( Site 1918)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：310-794-6892
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • 募集
        • UCSF Medical Center at Mission Bay ( Site 1929)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：415-353-7392
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • 募集
        • Yale-New Haven Hospital-Yale Cancer Center ( Site 1933)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：203-671-5509
    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • 募集
        • Orlando Health Cancer Institute ( Site 1937)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：321-841-8470
    • Georgia
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • 募集
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital ( Site 1950)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：770-281-5100
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 募集
        • University of Iowa-Holden Comprehensive Cancer Center ( Site 1935)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：319-356-2324
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • 募集
        • Johns Hopkins Hospital-Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center - Melanoma ( Site 1912)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：410-583-2970
    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan ( Site 1932)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：616-954-9800
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • 募集
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1944)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：551-996-5814
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • 募集
        • Atlantic Health System ( Site 1925)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：973-971-7111
    • New York
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • 募集
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 1958)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：917-613-8046
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • 募集
        • NYU Langone Health-Perlmutter Cancer Center ( Site 1917)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：917-613-8046
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 1914)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：646-888-4589
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 募集
        • Duke Cancer Institute ( Site 1911)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：919-684-8239
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Hospital of the University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine ( Site 1905)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：215-796-5159
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • 募集
        • UPMC Hillman Cancer Center ( Site 1909)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：412-623-4511
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • 募集
        • Sanford Cancer Center ( Site 1951)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：605-328-8000
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78731
        • 募集
        • Texas Oncology - Austin ( Site 1903)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：512-427-9400
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • 募集
        • Texas Oncology - Dallas (Sammons) ( Site 1902)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：214-370-1900
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • 募集
        • Inova Schar Cancer Institute ( Site 1900)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：202-615-8535
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • 募集
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 1901)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：206-606-6326
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1187AAN
        • 募集
        • Sanatorio Finochietto ( Site 2205)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：5491158216233
      • Caba、アルゼンチン、1430
        • 募集
        • Clinica Adventista Belgrano-Oncology ( Site 2204)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：5491132682903
    • Caba
      • Buenos Aires、Caba、アルゼンチン、C1118AAT
        • 募集
        • Hospital Aleman ( Site 2200)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：541148232574
    • Cordoba
      • Río Cuarto、Cordoba、アルゼンチン、X5800ALB
        • 募集
        • Centro Privado de RMI Río Cuarto S.A. II ( Site 2201)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：54351153819050
  • イギリス
      • Manchester、イギリス、m20 4bx
        • 募集
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1814)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：4401614463745
    • Bristol, City Of
      • Bristol、Bristol, City Of、イギリス、BS2 8ED
        • 募集
        • Bristol Haematology and Oncology Centre ( Site 1811)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：07896419216
    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 2QQ
        • 募集
        • Addenbrooke's Hospital ( Site 1800)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：441223274401
    • England
      • Cringleford、England、イギリス、NR4 7UY
        • 募集
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust ( Site 1813)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：01603 288955
    • Kensington And Chelsea
      • London、Kensington And Chelsea、イギリス、SW3 6JJ
        • 募集
        • ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA) ( Site 1804)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：442078082132
    • London, City Of
      • London、London, City Of、イギリス、NW1 2PG
        • 募集
        • University College London Hospital ( Site 1807)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：4402034475085
    • Midlothian
      • Edinburgh、Midlothian、イギリス、EH4 2XU
        • 募集
        • Western General Hospital ( Site 1806)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0131537100 ext 31035
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7LE
        • 募集
        • The Churchill Hospital ( Site 1805)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
  • イスラエル
      • Afula、イスラエル、1834111
        • 募集
        • Emek Medical Center ( Site 2003)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：97246495723
      • Jerusalem、イスラエル、9112001
        • 募集
        • Hadassah Medical Center ( Site 2004)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：97226776781
      • Petah Tikva、イスラエル、4941 492
        • 募集
        • Rabin Medical Center ( Site 2000)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+972-3-9378077
      • Ramat Gan、イスラエル、5265601
        • 募集
        • Sheba Medical Center ( Site 2001)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：97235302243
  • イタリア
      • Milano、イタリア、20141
        • 募集
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS ( Site 1404)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+39 02 94372.754
      • Napoli、イタリア、80131
        • 募集
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-s.c. melanoma, immunoterapia oncologica e terapi
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：390815903431
    • Lombardia
      • Milan、Lombardia、イタリア、20133
        • 募集
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1401)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：390223902557
    • Toscana
      • Siena、Toscana、イタリア、53100
        • 募集
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Senese-U.O.C. Immunoterapia Oncologica ( Site 1402)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：390577586335
    • Umbria
      • Perugia、Umbria、イタリア、06129
        • 募集
        • AO Santa Maria della Misericordia ( Site 1403)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：00393386605619
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • 募集
        • Westmead Hospital-Department of Medical Oncology ( Site 1001)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：61298455200
      • Wollstonecraft、New South Wales、オーストラリア、2065
        • 募集
        • Melanoma Institute Australia-Clinical Trials Unit ( Site 1000)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：61299117336
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、オーストラリア、4102
        • 募集
        • Princess Alexandra Hospital ( Site 1003)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0448632604
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • 募集
        • The Alfred Hospital-Medical Oncology Alfred Cancer Trials ( Site 1004)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：61390763129
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
        • 募集
        • Peter MacCallum Cancer Centre-Parkville Cancer Clinical Trials Unit (PCCTU) ( Site 1005)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+6138559500
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
        • 募集
        • One Clinical Research ( Site 1002)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0410565868
  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
        • 募集
        • BC Cancer Vancouver-Clinical Trials Unit ( Site 1106)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：604-877-6000 EXT 2445
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、カナダ、L6R 3J7
        • 募集
        • William Osler Health System ( Site 1105)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：416-899-5804
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • 募集
        • Princess Margaret Cancer Centre-Division of Medical Oncology and Hematology ( Site 1102)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：4169464501
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • 募集
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 1103)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：4164804757
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H2X 0X9
        • 募集
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Unité de Recherche Clinique en Oncologie et Hématolo
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：5148908444
      • Quebec City、Quebec、カナダ、G1J 1Z4
        • 募集
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université L-Hemato-Oncology ( Site 1101)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：4186915200
  • ギリシャ
      • Thessaloniki、ギリシャ、57001
        • 募集
        • European Interbalkan Medical Center-Oncology Department ( Site 3702)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：306942608228
    • Attiki
      • Athens、Attiki、ギリシャ、115 26
        • 募集
        • General Hospital of Athens "Laiko"-First Department of Internal Medicine ( Site 3700)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：00306944681159
      • Neo Faliro、Attiki、ギリシャ、185 47
        • 募集
        • Metropolitan Hospital-A' Oncology Dpt ( Site 3701)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：306944534944
    • Kentriki Makedonia
      • Thessaloniki、Kentriki Makedonia、ギリシャ、546 22
        • 募集
        • Bioclinic Thessalonikis Private Clinic Single Member S.A.-Oncology ( Site 3703)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：306944189715
  • スイス
    • Grisons
      • Chur、Grisons、スイス、7000
        • 募集
        • Kantonsspital Graubünden-Medizin ( Site 1703)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+41 81 256 66 46
    • Zurich
      • Zürich Flughafen、Zurich、スイス、8058
        • 募集
        • UniversitätsSpital Zürich-Dermatology ( Site 1700)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：41442552588
  • スウェーデン
    • Skane Lan
      • Lund、Skane Lan、スウェーデン、22185
        • 募集
        • Skånes Universitetssjukhus Lund ( Site 3201)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：4646177520
    • Vastra Gotalands Lan
      • Gothenburg、Vastra Gotalands Lan、スウェーデン、413 45
        • 募集
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 3200)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：46700206198
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • 募集
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 1601)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：349327460004350
    • Cataluna
      • Barcelona、Cataluna、スペイン、08036
        • 募集
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA-ICHMO- Clinic Institut of Haematological and Oncological diseases ( Sit
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：34932275402
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcon、Madrid、スペイン、28223
        • 募集
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 1603)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：34914521987
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid、Madrid, Comunidad De、スペイン、28034
        • 募集
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal ( Site 1602)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：(+34) 913368263
    • Malaga
      • Málaga、Malaga、スペイン、29011
        • 募集
        • H.R.U Málaga - Hospital General-Oncology ( Site 1605)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：34951291425
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia、Valenciana, Comunitat、スペイン、46010
        • 募集
        • HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA ( Site 1604)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：34961973500441687
  • チリ
    • Region M. De Santiago
      • Santiago、Region M. De Santiago、チリ、7500921
        • 募集
        • FALP-UIDO ( Site 2400)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：56224457254
      • Santiago、Region M. De Santiago、チリ、7620002
        • 募集
        • Clínica UC San Carlos de Apoquindo-Hemato-Oncology ( Site 2402)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：56223546919
      • Santiago、Region M. De Santiago、チリ、8420383
        • 募集
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 2401)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+56998744662
  • デンマーク
    • Hovedstaden
      • Copenhagen、Hovedstaden、デンマーク、2730
        • 募集
        • Herlev and Gentofte Hospital ( Site 3301)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+45 38 68 38 68
    • Nordjylland
      • Aalborg、Nordjylland、デンマーク、9000
        • 募集
        • Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 3302)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：(+45) 97 66 14 14
    • Syddanmark
      • Odense、Syddanmark、デンマーク、5000
        • 募集
        • Odense Universitetshospital ( Site 3300)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0045 22314446
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10115
        • 募集
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte-Hauttumorcentrum Charité (HTCC) ( Site 1302)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+4930450518002
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 1309)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：004915222873742
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim、Baden-Wurttemberg、ドイツ、68167
        • 募集
        • Universitätsmedizin Mannheim ( Site 1305)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：496213834461
    • Bayern
      • Augsburg、Bayern、ドイツ、86156
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Augsburg ( Site 1312)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+49 821 400 7401
      • München、Bayern、ドイツ、80337
        • 募集
        • Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie-Dermato-oncology ( Site 1315)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+4989440056065
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Rostock、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、18057
        • 募集
        • Universitätsmedizin Rostock-Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Venerologie ( Site 1310)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0049381494149742
    • Niedersachsen
      • Göttingen、Niedersachsen、ドイツ、37075
        • 募集
        • Universitätsmedizin Göttingen - Georg-August-Universität-Dermatology ( Site 1308)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+495513966410
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、45147
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Essen-Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie ( Site 1300)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：492017232431
      • Köln、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、50937
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Koeln ( Site 1307)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：4922147842558
      • Minden、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、32429
        • 募集
        • Johannes Wesling Klinikum Minden-Skin Cancer Center Minden ( Site 1301)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：495717094501
    • Saarland
      • Homburg、Saarland、ドイツ、66424
        • 募集
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes ( Site 1313)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：06841 16 23840
    • Thuringen
      • Gera、Thuringen、ドイツ、07548
        • 募集
        • SRH Wald-Klinikum Gera-Zentrum für klinische Studien ( Site 1306)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：493658287758
  • ニュージーランド
      • Auckland、ニュージーランド、1023
        • 募集
        • Harbour Cancer & Wellness ( Site 1500)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：6421783590
    • Wellington
      • Newtown、Wellington、ニュージーランド、6021
        • 募集
        • Capital, Coast and Hutt Valley District - Wellington Regional Hospital ( Site 1502)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：64275575914
  • フランス
      • Paris、フランス、75010
        • 募集
        • Hôpital Saint-Louis ( Site 1200)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：33142494949
    • Alpes-Maritimes
      • Nice cedex 3、Alpes-Maritimes、フランス、06200
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet-Dermatology Department ( Site 1211)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+33492036667
    • Cote-d Or
      • Dijon、Cote-d Or、フランス、21079
        • 募集
        • Centre Georges François Leclerc ( Site 1210)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：33380737506
    • Doubs
      • Besançon、Doubs、フランス、25030
        • 募集
        • CHU Besançon ( Site 1209)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：33381218097
    • Gironde
      • Bordeaux、Gironde、フランス、33075
        • 募集
        • CHU de Bordeaux Hop St ANDRE-Service de Dermatologie ( Site 1204)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：33556794705
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes、Ille-et-Vilaine、フランス、35042
        • 募集
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 1206)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：33299253196
    • Nord
      • Lille、Nord、フランス、59037
        • 募集
        • Hopital Claude Huriez - CHU de Lille ( Site 1207)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：33320444193
    • Rhone
      • Pierre-Bénite、Rhone、フランス、69310
        • 募集
        • centre hospitalier lyon sud-Service de dermatologie ( Site 1202)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：33478861679
    • Somme
      • Amiens、Somme、フランス、80054
        • 募集
        • CHU d'Amiens-Picardie - Hôpital Sud-Dermatologie ( Site 1208)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：33322455843
    • Val-de-Marne
      • Villejuif、Val-de-Marne、フランス、94800
        • 募集
        • Gustave Roussy-Dermatologie ( Site 1201)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：33142114210
  • ブラジル
    • Sao Paulo
      • São Paulo、Sao Paulo、ブラジル、01246-000
        • 募集
        • ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO ( Site 2300)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：5511999353966
  • ベルギー
    • Bruxelles-Capitale, Region De
      • Brussels、Bruxelles-Capitale, Region De、ベルギー、1090
        • 募集
        • UZ Brussel-Medische oncologie ( Site 3405)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：3224775457
    • Limburg
      • Genk、Limburg、ベルギー、3600
        • 募集
        • Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan ( Site 3402)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+32 89 32 65 50
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • 募集
        • UZ Gent ( Site 3403)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：3293320000
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • 募集
        • UZ Leuven ( Site 3400)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：3216346900
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk、West-Vlaanderen、ベルギー、8500
        • 募集
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan-Oncology ( Site 3401)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：3256633900
  • ポルトガル
      • Porto、ポルトガル、4200-072
        • 募集
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE ( Site 3604)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：351225084000
    • Lisboa
      • Lisbon、Lisboa、ポルトガル、1649-035
        • 募集
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital de Santa Maria ( Site 3603)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+351 217 805 000
      • Lisbon、Lisboa、ポルトガル、1449-005
        • 募集
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental - Hospital De Sao Francisco Xavier ( Site 3602)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：966606539
      • Lisbon、Lisboa、ポルトガル、1099-023
        • 募集
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil ( Site 3601)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：351217805000
  • ポーランド
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz、Kujawsko-pomorskie、ポーランド、85-796
        • 募集
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 2908)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+48523743109
    • Mazowieckie
      • Siedlce、Mazowieckie、ポーランド、08-110
        • 募集
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 2903)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：48698826497
      • Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、02-781
        • 募集
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie (
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：48226439375
    • Podlaskie
      • Bialystok、Podlaskie、ポーランド、15-027
        • 募集
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 2905)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+48856784153
    • Pomorskie
      • Gdańsk、Pomorskie、ポーランド、80-214
        • 募集
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Chirurgii Onkologicznej, Transplantacyjnej i Ogólnej ( Site
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：48583493190
    • Slaskie
      • Gliwice、Slaskie、ポーランド、44-101
        • 募集
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 2907)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：48784981888
    • Swietokrzyskie
      • Kielce、Swietokrzyskie、ポーランド、25-734
        • 募集
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Onkologii Klinicznej, Dzial Ch
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+48604675789
  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06230
        • 募集
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 3006)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：905326880089
      • Ankara、七面鳥、06520
        • 募集
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 3010)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：905067521275
      • Ankara、七面鳥、06800
        • 募集
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 3002)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：905052933234
      • Istanbul、七面鳥、34722
        • 募集
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 3003)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：00905063509061
      • Istanbul、七面鳥、34303
        • 募集
        • Acibadem Universitesi Atakent Hastanesi-Medical Oncology ( Site 3008)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：90 505 746 51 78
    • Izmir
      • Izmir, Karsiyaka、Izmir、七面鳥、009035575
        • 募集
        • I.E.U. Medical Point Hastanesi-Oncology ( Site 3005)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+905052642353
  • 南アフリカ
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2196
        • 募集
        • Medical Oncology Centre of Rosebank ( Site 4106)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+27118804222
      • Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0040
        • 募集
        • Wilgers Oncology Centre ( Site 4103)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+27128072744
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7570
        • 募集
        • Cape Town Oncology Trials ( Site 4100)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：27219443832
  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、83301
        • 募集
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 4000)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+88677317123
      • Tainan、台湾、704
        • 募集
        • National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 4004)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：886623535354559
      • Taipei、台湾、100225
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital ( Site 4001)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：886223123456
      • Taoyuan、台湾、333
        • 募集
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 4003)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：886332812008475

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

主な対象基準には以下が含まれますが、これらに限定されません。

  • 外科的に切除され、組織学的/病理学的にステージIIBまたはIIC、III、またはIVの皮膚黒色腫の診断が確認されている
  • 過去に外科的切除以外の黒色腫に対する全身療法を受けていない
  • 最終的な外科的切除からペムブロリズマブの初回投与までの期間が 13 週間以内であること
  • 研究に対する文書による同意を提供した時点で病気に罹っていない
  • ヒト免疫不全ウイルス (HIV) に感染した参加者は、抗レトロウイルス療法 (ART) により HIV を十分にコントロールしている必要があります。

除外基準:

主な除外基準には以下が含まれますが、これらに限定されません。

  • 眼または粘膜の黒色腫がある
  • 過去または現在のがんが体の他の部分に転移している
  • 過去6か月以内に心不全がある
  • 以前にがん治療または別のがんワクチンを受けている
  • 過去 3 年以内に体の他の部分に転移しているか、治療が必要な別の既知のがんを患っている
  • 研究薬または薬の調製に使用されるその物質に対して重度の反応がある
  • 大手術から回復していない、または進行中の手術合併症がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：V940 + ペンブロリズマブ
参加者は、疾患の再発または許容できない毒性が発現するまで、または再発するまで、筋肉内 (IM) 注射 (3 週間ごと) によって V940 を最大 9 回投与され、さらに静脈内 (IV) 注入 (6 週間に 1 回) によって最大 9 回のペムブロリズマブが投与されます。総治療期間は最長約 56 週間のいずれか早い方となります。
生物学的：ペムブロリズマブ
点滴
他の名前：
  • MK-3475
  • キイトルーダ®
生物学的：V940
IM注射
他の名前：
  • mRNA-4157
  • 個別化ネオアンチゲン療法
アクティブコンパレータ：プラセボ + ペンブロリズマブ
参加者は、疾患再発または許容できない毒性が発現するまで、または完全な治療のために、V940と用量が一致したプラセボを筋内注射（3週間ごと）で最大9回投与し、さらにペムブロリズマブをIV点滴（6週間ごと）で最大9回投与する。期間は最長約 56 週間のいずれか早い方です。
生物学的：ペムブロリズマブ
点滴
他の名前：
  • MK-3475
  • キイトルーダ®
他の：プラセボ
IM注射
他の名前：
  • 生理食塩水
  • ブドウ糖

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無再発生存期間 (RFS)
時間枠：最長約74ヶ月
RFSは、参加者が研究を開始してから、がんが再発するか、研究者の評価に従ってがんが転移するか、または何らかの原因で死亡するまでの期間として定義されます。
最長約74ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遠隔転移のない生存 (DMFS)
時間枠：最長約85ヵ月
DMFSは、参加者が研究を開始してから、研究者が評価したようにがんが始まりの場所から体の他の部分に広がるか、何らかの原因で死亡するまでの期間です。
最長約85ヵ月
全体的な生存 (OS)
時間枠：最長約85ヵ月
OS は、研究に参加した後の人々の生存期間です。
最長約85ヵ月
有害事象（AE）を経験した参加者の数
時間枠：最長約68週間
AE は、研究中に発生または悪化する健康上の問題です。 AE を経験した参加者の数が報告されます。
最長約68週間
AEにより治験治療を中止した参加者の数
時間枠：最長約56週間
AE は、研究中に発生または悪化する健康上の問題です。 研究治療を中止した参加者の数が報告されます。
最長約56週間
欧州がん研究治療機構 (EORTC) のベースラインからの変化 - 生活の質に関するアンケート - コア 30 (QLQ-C30) 世界の健康状態/生活の質 (項目 29 および 30) の合計スコア
時間枠：ベースラインから約 85 か月まで
EORTC QLQ-C30 は、がん患者の全体的な生活の質を評価するための 30 項目のアンケートです。 「過去 1 週間の全体的な健康状態をどのように評価しますか?」という質問に対する参加者の回答。 「過去 1 週間の全体的な生活の質をどのように評価しますか?」 7 ポイントのスケール (1= 非常に悪い、7= 優れている) で採点されます。 線形変換を使用すると、生のスコアが 0 から 100 の範囲になるように標準化されます。 スコアが高いほど、全体的な健康状態が良好であることを示します。 プロトコルごとに、EORTC QLQ-C30 項目 29 と 30 の合計スコアのベースラインからの変化が表示されます。
ベースラインから約 85 か月まで
EORTC QLQ-C30 のベースラインからの変化 EORTC QLQ-C30 の身体機能 (項目 1 ～ 5) の合計スコア
時間枠：ベースラインから約 85 か月まで
EORTC QLQ-C30 は、がん患者の全体的な生活の質を評価するための 30 項目のアンケートです。 身体機能に関する 5 つの質問に対する参加者の回答は、4 段階評価で採点されます (1= まったくない ～ 4= 非常に高い)。 線形変換を使用すると、生のスコアが 0 から 100 の範囲になるように標準化されます。 スコアが高いほど、身体機能のレベルが良好であることを示します。 身体機能 (EORTC QLQ-C30 項目 1 ～ 5) の合計スコアのベースラインからの変化が表示されます。
ベースラインから約 85 か月まで
EORTC QLQ-C30 の役​​割機能 (項目 6 と 7) のベースラインからの変化 EORTC QLQ-C30 の合計スコア
時間枠：ベースラインから約 85 か月まで
EORTC QLQ-C30 は、がん患者の全体的な生活の質を評価するための 30 項目のアンケートです。 「過去 1 週間、仕事やその他の日常活動が制限されましたか?」という質問に対する参加者の回答。 「過去 1 週間、趣味やその他の余暇活動を制限していましたか?」 4 点スケール (1= まったくない ～ 4= 非常に高い) で採点されます。 スコアが高いほど、役割機能のレベルがより低下していることを示します。 役割機能のベースラインからの変化 (EORTC QLQ-C30 項目 6 ～ 7) を組み合わせたスコアが表示されます。
ベースラインから約 85 か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Merck Sharp & Dohme LLC

協力者

ModernaTX, Inc.

捜査官

  • スタディディレクター：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月19日

一次修了 (推定)

2029年10月26日

研究の完了 (推定)

2030年9月26日

試験登録日

最初に提出

2023年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月27日

最初の投稿 (実際)

2023年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月23日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • V940-001 (その他の識別子：Merck)
  • 2023-503652-27-00 (その他の識別子：EU CT number)
  • jRCT2041230169 (レジストリ識別子：jRCT)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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