고위험 흑색종(V940-001) 환자에서 V940 플러스 Pembrolizumab의 임상 연구
2025년 9월 22일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
고위험 2기-4기 흑색종 환자를 대상으로 보조제 V940(mRNA-4157) + 펨브롤리주맙 대 보조제 위약 + 펨브롤리주맙의 3상, 무작위, 이중맹검, 위약 및 능동 비교군 대조 임상 연구
본 연구의 목적은 pembrolizumab(MK-3475)과 함께 개별화된 신생항원 요법(INT; 이전에는 메신저 리보핵산[mRNA]-4157이라고 함)인 V940이 안전하고 고혈당 환자의 암 재발을 예방하는지 알아보는 것입니다. 흑색종 위험.
연구자들은 펨브롤리주맙을 병용한 V940이 펨브롤리주맙 단독 투여보다 암 재발 방지에 더 나은지 알고 싶어합니다.
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연구 장소
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Thessaloniki, 그리스, 570 01
- European Interbalkan Medical Center-Oncology Department ( Site 3702)
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Attica
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Athens, Attica, 그리스, 115 26
- General Hospital of Athens "Laiko"-First Department of Internal Medicine ( Site 3700)
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Neo Faliro, Attica, 그리스, 185 47
- Metropolitan Hospital-A' Oncology Dpt ( Site 3701)
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Central Macedonia
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Thessaloniki, Central Macedonia, 그리스, 546 22
- Bioclinic Thessalonikis Private Clinic Single Member S.A.-Oncology ( Site 3703)
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2196
- Medical Oncology Centre of Rosebank ( Site 4106)
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0040
- Wilgers Oncology Centre ( Site 4103)
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7570
- Cape Town Oncology Trials ( Site 4100)
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Auckland, 뉴질랜드, 1023
- Harbour Cancer & Wellness ( Site 1500)
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Wellington Region
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Newtown, Wellington Region, 뉴질랜드, 6021
- Capital, Coast and Hutt Valley District - Wellington Regional Hospital ( Site 1502)
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Kaohsiung City, 대만, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 4000)
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Tainan City, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 4004)
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Taipei, 대만, 10002
- National Taiwan University Hospital ( Site 4001)
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Taoyuan District, 대만, 33305
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 4003)
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital-Oncology ( Site 3902)
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 3901)
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 3900)
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Taegu-Kwangyokshi
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Daegu, Taegu-Kwangyokshi, 대한민국, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital-Hematology/oncology ( Site 3904)
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Taejon-Kwangyokshi
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Daejeon, Taejon-Kwangyokshi, 대한민국, 35015
- Chungnam national university hospital-Department of Internal Medicine ( Site 3903)
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, 덴마크, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital ( Site 3301)
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North Denmark
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Aalborg, North Denmark, 덴마크, 9000
- Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 3302)
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Region Syddanmark
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Odense C, Region Syddanmark, 덴마크, 5000
- Odense Universitetshospital ( Site 3300)
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Berlin, 독일, 10115
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte-Hauttumorcentrum Charité (HTCC) ( Site 1302)
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Hamburg, 독일, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 1309)
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Baden-Wurttemberg
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Mannheim, Baden-Wurttemberg, 독일, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim ( Site 1305)
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Bavaria
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Augsburg, Bavaria, 독일, 86156
- Universitaetsklinikum Augsburg ( Site 1312)
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München, Bavaria, 독일, 80337
- Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie-Dermato-oncology ( Site 1315)
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Lower Saxony
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Göttingen, Lower Saxony, 독일, 37075
- Universitätsmedizin Göttingen - Georg-August-Universität-Dermatology ( Site 1308)
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Mecklenburg-Vorpommern
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Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 18057
- Universitätsmedizin Rostock-Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Venerologie ( Site 1310)
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North Rhine-Westphalia
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Cologne, North Rhine-Westphalia, 독일, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln ( Site 1307)
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Essen, North Rhine-Westphalia, 독일, 45147
- Universitaetsklinikum Essen-Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie ( Site 1300)
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Minden, North Rhine-Westphalia, 독일, 32429
- Johannes Wesling Klinikum Minden-Skin Cancer Center Minden ( Site 1301)
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Saarland
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Homburg, Saarland, 독일, 66424
- Universitaetsklinikum des Saarlandes ( Site 1313)
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Thuringia
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Gera, Thuringia, 독일, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera-Zentrum für klinische Studien ( Site 1306)
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Arkansas
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Springdale, Arkansas, 미국, 72762
- Highlands Oncology Group ( Site 1943)
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 100) ( Site 1918)
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San Francisco, California, 미국, 94158
- UCSF Medical Center at Mission Bay ( Site 1929)
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale-New Haven Hospital-Yale Cancer Center ( Site 1933)
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Orlando Health Cancer Institute ( Site 1937)
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center, Richard M. Shulze Family Foundation Outpatient Center ( Site 1945)
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University ( Site 1940)
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Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital ( Site 1950)
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa-Holden Comprehensive Cancer Center ( Site 1935)
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital-Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center - Melanoma ( Site 1912)
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital ( Site 1927)
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center ( Site 1957)
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute ( Site 1956)
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan ( Site 1915)
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan ( Site 1932)
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-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1944)
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Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- Atlantic Health System ( Site 1925)
-
Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
- Valley Health Systems - Ridgewood Campus ( Site 1947)
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New York
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Mineola, New York, 미국, 11501
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 1958)
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health-Perlmutter Cancer Center ( Site 1917)
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 1914)
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center-CUIMC Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Clinical ( Site 1908)
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina Medical Center-Lineberger Comprehensive Cancer Center ( Site 1949)
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Cancer Institute ( Site 1911)
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine ( Site 1905)
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center ( Site 1909)
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina-Hollings Cancer Center ( Site 1934)
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-
South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- Sanford Cancer Center ( Site 1951)
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- SCRI Oncology Partners ( Site 1910)
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78731
- Texas Oncology - Austin ( Site 1903)
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Texas Oncology - Dallas (Sammons) ( Site 1902)
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center ( Site 1920)
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-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Inova Schar Cancer Institute ( Site 1900)
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 1901)
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Bruxelles-Capitale, Region de
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Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, 벨기에, 1090
- UZ Brussel-Medische oncologie ( Site 3405)
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Limburg
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Genk, Limburg, 벨기에, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan ( Site 3402)
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- UZ Gent ( Site 3403)
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- UZ Leuven ( Site 3400)
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West-Vlaanderen
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Kortrijk, West-Vlaanderen, 벨기에, 8500
- AZ Groeninge Campus Kennedylaan-Oncology ( Site 3401)
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Rio de Janeiro, 브라질, 20220-410
- Instituto Nacional de Câncer - INCA-Pesquisa Clinica HC II ( Site 2305)
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São Paulo, 브라질, 01246-000
- ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO ( Site 2300)
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130-090
- Centro Avançado de Tratamento Oncológico- CENANTRON ( Site 2303)
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Rio Grande do Sul
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Ijuí, Rio Grande do Sul, 브라질, 98700-000
- ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia ( Site 2302)
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 91350-200
- Hospital Nossa Senhora da Conceição ( Site 2309)
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Skåne County
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Lund, Skåne County, 스웨덴, 22185
- Skånes Universitetssjukhus Lund ( Site 3201)
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Västra Götaland County
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Gothenburg, Västra Götaland County, 스웨덴, 413 45
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 3200)
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Canton of Zurich
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Zürich Flughafen, Canton of Zurich, 스위스, 8058
- UniversitätsSpital Zürich-Dermatology ( Site 1700)
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Kanton Graubünden
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Chur, Kanton Graubünden, 스위스, 7000
- Kantonsspital Graubünden-Medizin ( Site 1703)
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 1601)
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08036
- HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA-ICHMO- Clinic Institut of Haematological and Oncological diseases ( Site 1600)
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, 스페인, 28223
- HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 1603)
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Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal ( Site 1602)
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Malaga
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Málaga, Malaga, 스페인, 29011
- H.R.U Málaga - Hospital General-Oncology ( Site 1605)
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Valenciana, Comunitat
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Valencia, Valenciana, Comunitat, 스페인, 46010
- HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA ( Site 1604)
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1118AAT
- Hospital Aleman ( Site 2200)
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1187AAN
- Sanatorio Finochietto ( Site 2205)
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Buenos Aires
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Caba., Buenos Aires, 아르헨티나, C1430EGF
- Clinica Adventista Belgrano-Oncology ( Site 2204)
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires-Clinical Oncology ( Site 2202)
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Buenos Aires F.D.
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, 1426ANZ
- Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 2203)
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Córdoba Province
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Río Cuarto, Córdoba Province, 아르헨티나, X5800ALB
- Centro Privado de RMI Río Cuarto S.A. II ( Site 2201)
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Leeds, 영국, LS9 7TF
- St James's University Hospital-Leeds Cancer Centre ( Site 1808)
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Manchester, 영국, m20 4bx
- The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1814)
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Bristol, City of
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Bristol, Bristol, City of, 영국, BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology Centre ( Site 1811)
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital ( Site 1800)
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England
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Cringleford, England, 영국, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust ( Site 1813)
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London, City of
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London, London, City of, 영국, NW1 2PG
- University College London Hospital ( Site 1807)
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London, London, City of, 영국, SW3 6JJ
- ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA) ( Site 1804)
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, 영국, EH4 2XU
- Western General Hospital ( Site 1806)
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7LE
- The Churchill Hospital ( Site 1805)
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Afula, 이스라엘, 1834111
- Emek Medical Center ( Site 2003)
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Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- Hadassah Medical Center ( Site 2004)
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Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- Rabin Medical Center ( Site 2000)
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Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
- Sheba Medical Center ( Site 2001)
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Napoli, 이탈리아, 80131
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-s.c. melanoma, immunoterapia oncologica e terapi ( Site 1400)
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Lombardy
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Milan, Lombardy, 이탈리아, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1401)
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Milan, Lombardy, 이탈리아, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS ( Site 1404)
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Tuscany
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Siena, Tuscany, 이탈리아, 53100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese-U.O.C. Immunoterapia Oncologica ( Site 1402)
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Umbria
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Perugia, Umbria, 이탈리아, 06129
- AO Santa Maria della Misericordia ( Site 1403)
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Aichi-ken
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Nagoya, Aichi-ken, 일본, 466-8560
- Nagoya University Hospital ( Site 4201)
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Shizuoka
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Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, 일본, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center ( Site 4202)
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Tokyo
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Chūō, Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital ( Site 4200)
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Region M. de Santiago
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Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7500921
- FALP-UIDO ( Site 2400)
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Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7620002
- Clínica UC San Carlos de Apoquindo-Hemato-Oncology ( Site 2402)
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Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 8420383
- Bradfordhill ( Site 2401)
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute ( Site 1104)
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
- BC Cancer Vancouver-Clinical Trials Unit ( Site 1106)
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Ontario
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Brampton, Ontario, 캐나다, L6R 3J7
- William Osler Health System ( Site 1105)
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute ( Site 1103)
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre-Division of Medical Oncology and Hematology ( Site 1102)
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0X9
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Unité de Recherche Clinique en Oncologie et Hématolo ( Site 1100)
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Québec, Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
- Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université L-Hemato-Oncology ( Site 1101)
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Antioquia
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Rionegro, Antioquia, 콜롬비아, 054040
- Clinica Somer-Unidad de Investigacion y Docencia ( Site 2506)
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Bogota D.C.
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Bogotá, Bogota D.C., 콜롬비아, 111321
- Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 2500)
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Departamento de Córdoba
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Montería, Departamento de Córdoba, 콜롬비아, 230002
- IMAT S.A.S ( Site 2503)
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Valle del Cauca Department
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Santiago de Cali, Valle del Cauca Department, 콜롬비아, 760032
- Fundación Valle del Lili ( Site 2505)
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 3006)
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06520
- Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 3010)
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 3002)
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34303
- Acibadem Universitesi Atakent Hastanesi-Medical Oncology ( Site 3008)
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34722
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 3003)
-
Izmir, 터키 (Türkiye), 35100
- Ege University Medical Faculty Hospital ( Site 3011)
-
Izmir, 터키 (Türkiye), 35575
- I.E.U. Medical Point Hastanesi-Oncology ( Site 3005)
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Lisbon, 포르투갈, 1449-005
- Unidade Local de Saude Lisboa Ocidental - Hospital de São Francisco Xavier ( Site 3602)
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Lisbon, 포르투갈, 1649-035
- Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital de Santa Maria ( Site 3603)
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Porto, 포르투갈, 4200-072
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE ( Site 3604)
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Lisbon District
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Lisbon, Lisbon District, 포르투갈, 1099-023
- Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil ( Site 3601)
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Greater Poland Voivodeship
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Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-569
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu ( Site 2909)
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Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
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Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 85-796
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 2908)
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Masovian Voivodeship
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Siedlce, Masovian Voivodeship, 폴란드, 08-110
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 2903)
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Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie ( Site 2900)
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Podlaskie Voivodeship
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Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-027
- Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 2905)
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Pomeranian Voivodeship
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Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Chirurgii Onkologicznej, Transplantacyjnej i Ogólnej ( Site 2906)
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Silesian Voivodeship
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Gliwice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 44-101
- Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 2907)
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West Pomeranian Voivodeship
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Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 71-730
- Zachodniopomorskie Centrum Onkologii ( Site 2904)
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Świętokrzyskie Voivodeship
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Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, 폴란드, 25-734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Onkologii Klinicznej, Dzial Ch ( Site 2902)
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Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Saint-Louis ( Site 1200)
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06200
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet-Dermatology Department ( Site 1211)
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Bouches-du-Rhone
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Marseille, Bouches-du-Rhone, 프랑스, 13385
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Ti-Service de Dermatologie et Cancérologi ( Site 1203)
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Cote-d Or
-
Dijon, Cote-d Or, 프랑스, 21079
- Centre Georges François Leclerc ( Site 1210)
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Doubs
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Besançon, Doubs, 프랑스, 25030
- CHU Besançon ( Site 1209)
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Gironde
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Bordeaux, Gironde, 프랑스, 33075
- CHU de Bordeaux Hop St ANDRE-Service de Dermatologie ( Site 1204)
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Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, 프랑스, 35042
- Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 1206)
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Nord
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Lille, Nord, 프랑스, 59037
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille ( Site 1207)
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Rhone
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Pierre-Bénite, Rhone, 프랑스, 69310
- centre hospitalier lyon sud-Service de dermatologie ( Site 1202)
-
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Somme
-
Amiens, Somme, 프랑스, 80054
- CHU d'Amiens-Picardie - Hôpital Sud-Dermatologie ( Site 1208)
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Val-de-Marne
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Villejuif, Val-de-Marne, 프랑스, 94800
- Gustave Roussy-Dermatologie ( Site 1201)
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Westmead Hospital ( Site 1001)
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Wollstonecraft, New South Wales, 호주, 2065
- Melanoma Institute Australia-Clinical Trials Unit ( Site 1000)
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Queensland
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Brisbane, Queensland, 호주, 4102
- Princess Alexandra Hospital ( Site 1003)
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre-Parkville Cancer Clinical Trials Unit (PCCTU) ( Site 1005)
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- Paula Fox Melanoma & Cancer Centre ( Site 1004)
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- One Clinical Research ( Site 1002)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
주요 포함 기준에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
- 외과적으로 절제되고 조직학적/병리학적으로 IIB기 또는 IIC기, III기 또는 IV기 피부 흑색종의 진단이 확인됨
- 수술적 절제 이외의 흑색종에 대한 사전 전신 요법을 받은 적이 없음
- 최종 외과적 절제와 첫 번째 펨브롤리주맙 투여 사이에 13주 이상 경과하지 않았습니다.
- 연구에 대한 문서화된 동의서를 제공하는 시점에 질병이 없는가?
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염된 참가자는 항레트로바이러스 요법(ART)에서 HIV를 잘 통제해야 합니다.
제외 기준:
주요 제외 기준에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
- 안구 또는 점막 흑색종이 있는 경우
- 신체의 다른 부위로 전이된 과거 또는 현재 암이 있는 경우
- 지난 6개월 이내에 심부전이 있음
- 이전에 암 치료를 받았거나 다른 암 백신을 접종받았습니다.
- 지난 3년 이내에 신체의 다른 부분으로 퍼졌거나 치료가 필요한 또 다른 알려진 암이 있는 경우
- 연구 약물 또는 약물을 준비하는 데 사용되는 물질에 대해 심각한 반응을 보이는 경우
- 대수술에서 회복되지 않았거나 진행 중인 수술 합병증이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intismeran Autogene + Pembrolizumab
참가자는 질병 재발 또는 허용 할 수없는 독성이 될 때까지 정맥 내 (IV) 주입 (6 주마다 한 번)을 통해 또는 최대 9 회의 펨브 롤리 주맙을 통해 근육 내 (IM) 주사 (3 주마다)와 최대 9 용량의 펨브 롤리 주맙을 통해 최대 9 회의 복용량의 인티 스 란 자동 유전자를받습니다.
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IV 주입
다른 이름들:
IM 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 위약 + 펨브 롤리 주맙
참가자는 질병 재발 또는 허용 할 수없는 독성이있을 때까지 IV 주입 (6 주마다 한 번)을 통해 IM 주사 (3 주마다)와 최대 9 용량의 Pembrolizumab을 통해 IM 주사 (3 주마다)와 최대 9 용량의 Pembrolizumab을 통해 최대 9 회 복용량의 위약에 대한 위약에 대한 위약에 대한 위약에 대한 위약을받습니다.
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IV 주입
다른 이름들:
IM 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무재발 생존(RFS)
기간: 최대 약 74개월
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RFS는 참가자가 연구를 시작한 때부터 암이 재발하거나 연구자가 평가한 대로 암이 퍼지거나 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 약 74개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원격 전이 없는 생존(DMFS)
기간: 최대 약 85개월
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DMFS는 참가자가 연구를 시작한 때부터 조사자가 평가한 대로 암이 시작된 곳에서 신체의 다른 부분으로 퍼지거나 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간입니다.
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최대 약 85개월
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전체 생존(OS)
기간: 최대 약 85개월
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OS는 사람들이 연구에 참여한 후 살아있는 시간입니다.
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최대 약 85개월
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부작용(AE)을 경험한 참가자 수
기간: 최대 약 68주
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AE는 연구 중에 발생하거나 악화되는 건강 문제입니다.
AE를 경험한 참가자의 수가 보고됩니다.
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최대 약 68주
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AE로 인해 연구 치료를 중단한 참가자 수
기간: 최대 약 56주
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AE는 연구 중에 발생하거나 악화되는 건강 문제입니다.
연구 치료를 중단한 참가자의 수가 보고될 것입니다.
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최대 약 56주
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EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer)의 기준선에서 변경 사항-삶의 질 설문지-핵심 30(QLQ-C30) 글로벌 건강 상태/삶의 질(항목 29 및 30) 통합 점수
기간: 기준선 및 최대 약 85개월
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EORTC QLQ-C30은 암 환자의 전반적인 삶의 질을 평가하기 위한 30개 항목의 설문지입니다.
"지난 주 동안 귀하의 전반적인 건강을 어떻게 평가하시겠습니까?"라는 질문에 대한 참가자 응답
그리고 "지난 주 동안 귀하의 전반적인 삶의 질을 어떻게 평가하시겠습니까?"
7점 척도(1= 매우 나쁨 ~ 7=우수)로 채점됩니다.
선형 변환을 사용하면 원시 점수가 표준화되어 점수 범위가 0에서 100 사이가 됩니다.
점수가 높을수록 전반적인 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
프로토콜에 따라 EORTC QLQ-C30 항목 29 및 30 결합 점수의 기준 변경 사항이 표시됩니다.
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기준선 및 최대 약 85개월
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EORTC QLQ-C30의 EORTC QLQ-C30 신체 기능(항목 1-5) 통합 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 최대 약 85개월
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EORTC QLQ-C30은 암 환자의 전반적인 삶의 질을 평가하기 위한 30개 항목의 설문지입니다.
참가자의 신체 기능에 대한 5가지 질문에 대한 응답은 4점 척도(1=전혀 아님 ~ 4=매우 많이)로 채점됩니다.
선형 변환을 사용하면 원시 점수가 표준화되어 점수 범위가 0에서 100 사이가 됩니다.
점수가 높을수록 신체 기능이 더 나은 수준임을 나타냅니다.
기준선에서 신체 기능(EORTC QLQ-C30 항목 1-5) 통합 점수의 변화가 표시됩니다.
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기준선 및 최대 약 85개월
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EORTC QLQ-C30 역할 기능(항목 6 및 7)의 기준선에서 EORTC QLQ-C30 통합 점수 변경
기간: 기준선 및 최대 약 85개월
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EORTC QLQ-C30은 암 환자의 전반적인 삶의 질을 평가하기 위한 30개 항목의 설문지입니다.
"지난 주 동안 일이나 다른 일상 활동을 하는 데 제한이 있었습니까?"라는 질문에 대한 참가자 응답
그리고 "지난 주 동안 취미나 다른 여가 활동을 하는 데 제한이 있었습니까?"
4점 척도(1=전혀 아님 ~ 4=매우 많이)로 채점됩니다.
점수가 높을수록 역할 기능이 더 손상된 수준을 나타냅니다.
기준선에서 역할 기능(EORTC QLQ-C30 항목 6-7) 결합 점수의 변화가 표시됩니다.
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기준선 및 최대 약 85개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 19일
기본 완료 (추정된)
2029년 10월 26일
연구 완료 (추정된)
2030년 9월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- V940-001 (기타 식별자: MSD)
- 2023-503652-27-00 (레지스트리 식별자: EU CT)
- jRCT2041230169 (레지스트리 식별자: jRCT)
- U1111-1287-6366 (레지스트리 식별자: UTN)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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펨브롤리주맙에 대한 임상 시험
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Yonsei University아직 모집하지 않음
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Biocity Biopharmaceutics Co., Ltd.Merck Sharp & Dohme LLC모병
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Eikon TherapeuticsMerck Sharp & Dohme LLC모병고급 고형 종양 | 자궁내막암 | 불일치 복구 결핍 또는 MSI-높은 고형 종양 | MSI-H 또는 dMMR 고급 고형 종양 | MSI-H/dMMR 위식도접합부암 | MSI-H/dMMR 위암 | MSI-H/DMMR 결장 직장암미국, 호주, 뉴질랜드
-
ABL Bio, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC모병
-
London Health Sciences Centre Research Institute...모병유방암 | 유방암 2기 | 유방암 3기 | 유방암 침습성 | 유방암 삼중음성캐나다
-
Flare Therapeutics Inc.Merck Sharp & Dohme LLC모병
-
University of Kansas Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLC모집하지 않고 적극적으로
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Merck Sharp & Dohme LLC모병비소세포폐암홍콩, 대만, 우크라이나, 대한민국, 아르헨티나, 중국, 스페인, 터키 (Türkiye), 프랑스, 그리스
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The Affiliated Hospital of Qingdao University완전한