Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie av V940 Plus Pembrolizumab hos personer med høyrisiko melanom (V940-001)

23. april 2024 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC

En fase 3, randomisert, dobbeltblind, placebo- og aktiv-komparator-kontrollert klinisk studie av adjuvans V940 (mRNA-4157) pluss Pembrolizumab versus adjuvant placebo pluss Pembrolizumab hos deltakere med høyrisikostadium II-IV melanom

Hensikten med denne studien er å finne ut om V940 som er en individualisert neoantigenterapi (INT; tidligere kalt messenger ribonukleinsyre [mRNA]-4157) med pembrolizumab (MK-3475) er trygg og forhindrer at kreft kommer tilbake hos personer med høy- risiko for melanom. Forskere vil vite om V940 med pembrolizumab er bedre enn å få pembrolizumab alene for å forhindre at kreften kommer tilbake.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1089

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina, C1187AAN
        • Rekruttering
        • Sanatorio Finochietto ( Site 2205)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5491158216233
      • Caba, Argentina, 1430
        • Rekruttering
        • Clinica Adventista Belgrano-Oncology ( Site 2204)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5491132682903
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentina, C1118AAT
        • Rekruttering
        • Hospital Aleman ( Site 2200)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 541148232574
    • Cordoba
      • Río Cuarto, Cordoba, Argentina, X5800ALB
        • Rekruttering
        • Centro Privado de RMI Río Cuarto S.A. II ( Site 2201)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 54351153819050
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekruttering
        • Westmead Hospital-Department of Medical Oncology ( Site 1001)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 61298455200
      • Wollstonecraft, New South Wales, Australia, 2065
        • Rekruttering
        • Melanoma Institute Australia-Clinical Trials Unit ( Site 1000)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 61299117336
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Rekruttering
        • Princess Alexandra Hospital ( Site 1003)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0448632604
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekruttering
        • The Alfred Hospital-Medical Oncology Alfred Cancer Trials ( Site 1004)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 61390763129
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Rekruttering
        • Peter MacCallum Cancer Centre-Parkville Cancer Clinical Trials Unit (PCCTU) ( Site 1005)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6138559500
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Rekruttering
        • One Clinical Research ( Site 1002)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0410565868
    • Bruxelles-Capitale, Region De
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region De, Belgia, 1090
        • Rekruttering
        • UZ Brussel-Medische oncologie ( Site 3405)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 3224775457
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan ( Site 3402)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +32 89 32 65 50
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Rekruttering
        • UZ Gent ( Site 3403)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 3293320000
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekruttering
        • UZ Leuven ( Site 3400)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 3216346900
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgia, 8500
        • Rekruttering
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan-Oncology ( Site 3401)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 3256633900
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01246-000
        • Rekruttering
        • ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO ( Site 2300)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5511999353966
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Rekruttering
        • BC Cancer Vancouver-Clinical Trials Unit ( Site 1106)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 604-877-6000 EXT 2445
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • Rekruttering
        • William Osler Health System ( Site 1105)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 416-899-5804
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre-Division of Medical Oncology and Hematology ( Site 1102)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4169464501
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 1103)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4164804757
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 0X9
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Unité de Recherche Clinique en Oncologie et Hématolo
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5148908444
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Rekruttering
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université L-Hemato-Oncology ( Site 1101)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4186915200
    • Region M. De Santiago
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 7500921
        • Rekruttering
        • FALP-UIDO ( Site 2400)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56224457254
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 7620002
        • Rekruttering
        • Clínica UC San Carlos de Apoquindo-Hemato-Oncology ( Site 2402)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56223546919
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 8420383
        • Rekruttering
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 2401)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56998744662
    • Hovedstaden
      • Copenhagen, Hovedstaden, Danmark, 2730
        • Rekruttering
        • Herlev and Gentofte Hospital ( Site 3301)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 38 68 38 68
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 3302)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (+45) 97 66 14 14
    • Syddanmark
      • Odense, Syddanmark, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Odense Universitetshospital ( Site 3300)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0045 22314446
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Forente stater, 72762
        • Rekruttering
        • Highlands Oncology Group ( Site 1943)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 479-587-1700
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 100) ( Site 1918)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 310-794-6892
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • Rekruttering
        • UCSF Medical Center at Mission Bay ( Site 1929)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 415-353-7392
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale-New Haven Hospital-Yale Cancer Center ( Site 1933)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 203-671-5509
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Rekruttering
        • Orlando Health Cancer Institute ( Site 1937)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 321-841-8470
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Rekruttering
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital ( Site 1950)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 770-281-5100
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa-Holden Comprehensive Cancer Center ( Site 1935)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 319-356-2324
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Hospital-Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center - Melanoma ( Site 1912)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 410-583-2970
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Rekruttering
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan ( Site 1932)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 616-954-9800
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Rekruttering
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1944)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 551-996-5814
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Rekruttering
        • Atlantic Health System ( Site 1925)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 973-971-7111
    • New York
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • Rekruttering
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 1958)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 917-613-8046
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health-Perlmutter Cancer Center ( Site 1917)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 917-613-8046
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 1914)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 646-888-4589
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke Cancer Institute ( Site 1911)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 919-684-8239
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Hospital of the University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine ( Site 1905)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 215-796-5159
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center ( Site 1909)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 412-623-4511
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
        • Rekruttering
        • Sanford Cancer Center ( Site 1951)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 605-328-8000
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78731
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Austin ( Site 1903)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 512-427-9400
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Dallas (Sammons) ( Site 1902)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 214-370-1900
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Rekruttering
        • Inova Schar Cancer Institute ( Site 1900)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 202-615-8535
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 1901)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 206-606-6326
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Rekruttering
        • Hôpital Saint-Louis ( Site 1200)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33142494949
    • Alpes-Maritimes
      • Nice cedex 3, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06200
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet-Dermatology Department ( Site 1211)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33492036667
    • Cote-d Or
      • Dijon, Cote-d Or, Frankrike, 21079
        • Rekruttering
        • Centre Georges François Leclerc ( Site 1210)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33380737506
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Frankrike, 25030
        • Rekruttering
        • CHU Besançon ( Site 1209)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33381218097
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33075
        • Rekruttering
        • CHU de Bordeaux Hop St ANDRE-Service de Dermatologie ( Site 1204)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33556794705
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrike, 35042
        • Rekruttering
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 1206)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33299253196
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59037
        • Rekruttering
        • Hopital Claude Huriez - CHU de Lille ( Site 1207)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33320444193
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Frankrike, 69310
        • Rekruttering
        • centre hospitalier lyon sud-Service de dermatologie ( Site 1202)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33478861679
    • Somme
      • Amiens, Somme, Frankrike, 80054
        • Rekruttering
        • CHU d'Amiens-Picardie - Hôpital Sud-Dermatologie ( Site 1208)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33322455843
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankrike, 94800
        • Rekruttering
        • Gustave Roussy-Dermatologie ( Site 1201)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33142114210
      • Thessaloniki, Hellas, 57001
        • Rekruttering
        • European Interbalkan Medical Center-Oncology Department ( Site 3702)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 306942608228
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Hellas, 115 26
        • Rekruttering
        • General Hospital of Athens "Laiko"-First Department of Internal Medicine ( Site 3700)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00306944681159
      • Neo Faliro, Attiki, Hellas, 185 47
        • Rekruttering
        • Metropolitan Hospital-A' Oncology Dpt ( Site 3701)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 306944534944
    • Kentriki Makedonia
      • Thessaloniki, Kentriki Makedonia, Hellas, 546 22
        • Rekruttering
        • Bioclinic Thessalonikis Private Clinic Single Member S.A.-Oncology ( Site 3703)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 306944189715
      • Afula, Israel, 1834111
        • Rekruttering
        • Emek Medical Center ( Site 2003)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 97246495723
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Center ( Site 2004)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 97226776781
      • Petah Tikva, Israel, 4941 492
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center ( Site 2000)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972-3-9378077
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center ( Site 2001)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 97235302243
      • Milano, Italia, 20141
        • Rekruttering
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS ( Site 1404)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39 02 94372.754
      • Napoli, Italia, 80131
        • Rekruttering
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-s.c. melanoma, immunoterapia oncologica e terapi
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 390815903431
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italia, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1401)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 390223902557
    • Toscana
      • Siena, Toscana, Italia, 53100
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Senese-U.O.C. Immunoterapia Oncologica ( Site 1402)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 390577586335
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italia, 06129
        • Rekruttering
        • AO Santa Maria della Misericordia ( Site 1403)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00393386605619
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Rekruttering
        • Harbour Cancer & Wellness ( Site 1500)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 6421783590
    • Wellington
      • Newtown, Wellington, New Zealand, 6021
        • Rekruttering
        • Capital, Coast and Hutt Valley District - Wellington Regional Hospital ( Site 1502)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 64275575914
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-796
        • Rekruttering
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 2908)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48523743109
    • Mazowieckie
      • Siedlce, Mazowieckie, Polen, 08-110
        • Rekruttering
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 2903)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 48698826497
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-781
        • Rekruttering
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie (
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 48226439375
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-027
        • Rekruttering
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 2905)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48856784153
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-214
        • Rekruttering
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Chirurgii Onkologicznej, Transplantacyjnej i Ogólnej ( Site
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 48583493190
    • Slaskie
      • Gliwice, Slaskie, Polen, 44-101
        • Rekruttering
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 2907)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 48784981888
    • Swietokrzyskie
      • Kielce, Swietokrzyskie, Polen, 25-734
        • Rekruttering
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Onkologii Klinicznej, Dzial Ch
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48604675789
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Rekruttering
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE ( Site 3604)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 351225084000
    • Lisboa
      • Lisbon, Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Rekruttering
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital de Santa Maria ( Site 3603)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +351 217 805 000
      • Lisbon, Lisboa, Portugal, 1449-005
        • Rekruttering
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental - Hospital De Sao Francisco Xavier ( Site 3602)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 966606539
      • Lisbon, Lisboa, Portugal, 1099-023
        • Rekruttering
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil ( Site 3601)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 351217805000
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 1601)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 349327460004350
    • Cataluna
      • Barcelona, Cataluna, Spania, 08036
        • Rekruttering
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA-ICHMO- Clinic Institut of Haematological and Oncological diseases ( Sit
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34932275402
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, Spania, 28223
        • Rekruttering
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 1603)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34914521987
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Spania, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal ( Site 1602)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (+34) 913368263
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spania, 29011
        • Rekruttering
        • H.R.U Málaga - Hospital General-Oncology ( Site 1605)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34951291425
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spania, 46010
        • Rekruttering
        • HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA ( Site 1604)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34961973500441687
      • Manchester, Storbritannia, m20 4bx
        • Rekruttering
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1814)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4401614463745
    • Bristol, City Of
      • Bristol, Bristol, City Of, Storbritannia, BS2 8ED
        • Rekruttering
        • Bristol Haematology and Oncology Centre ( Site 1811)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 07896419216
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB2 2QQ
        • Rekruttering
        • Addenbrooke's Hospital ( Site 1800)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 441223274401
    • England
      • Cringleford, England, Storbritannia, NR4 7UY
        • Rekruttering
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust ( Site 1813)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01603 288955
    • Kensington And Chelsea
      • London, Kensington And Chelsea, Storbritannia, SW3 6JJ
        • Rekruttering
        • ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA) ( Site 1804)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 442078082132
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Storbritannia, NW1 2PG
        • Rekruttering
        • University College London Hospital ( Site 1807)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4402034475085
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Storbritannia, EH4 2XU
        • Rekruttering
        • Western General Hospital ( Site 1806)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0131537100 ext 31035
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 7LE
        • Rekruttering
        • The Churchill Hospital ( Site 1805)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
    • Grisons
      • Chur, Grisons, Sveits, 7000
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Graubünden-Medizin ( Site 1703)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +41 81 256 66 46
    • Zurich
      • Zürich Flughafen, Zurich, Sveits, 8058
        • Rekruttering
        • UniversitätsSpital Zürich-Dermatology ( Site 1700)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 41442552588
    • Skane Lan
      • Lund, Skane Lan, Sverige, 22185
        • Rekruttering
        • Skånes Universitetssjukhus Lund ( Site 3201)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4646177520
    • Vastra Gotalands Lan
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Sverige, 413 45
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 3200)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 46700206198
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2196
        • Rekruttering
        • Medical Oncology Centre of Rosebank ( Site 4106)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +27118804222
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0040
        • Rekruttering
        • Wilgers Oncology Centre ( Site 4103)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +27128072744
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7570
        • Rekruttering
        • Cape Town Oncology Trials ( Site 4100)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 27219443832
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 4000)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88677317123
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 4004)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886623535354559
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital ( Site 4001)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886223123456
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 4003)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886332812008475
      • Ankara, Tyrkia, 06230
        • Rekruttering
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 3006)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905326880089
      • Ankara, Tyrkia, 06520
        • Rekruttering
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 3010)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905067521275
      • Ankara, Tyrkia, 06800
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 3002)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905052933234
      • Istanbul, Tyrkia, 34722
        • Rekruttering
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 3003)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00905063509061
      • Istanbul, Tyrkia, 34303
        • Rekruttering
        • Acibadem Universitesi Atakent Hastanesi-Medical Oncology ( Site 3008)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 90 505 746 51 78
    • Izmir
      • Izmir, Karsiyaka, Izmir, Tyrkia, 009035575
        • Rekruttering
        • I.E.U. Medical Point Hastanesi-Oncology ( Site 3005)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905052642353
      • Berlin, Tyskland, 10115
        • Rekruttering
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte-Hauttumorcentrum Charité (HTCC) ( Site 1302)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4930450518002
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 1309)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 004915222873742
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 68167
        • Rekruttering
        • Universitätsmedizin Mannheim ( Site 1305)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 496213834461
    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, Tyskland, 86156
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Augsburg ( Site 1312)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 821 400 7401
      • München, Bayern, Tyskland, 80337
        • Rekruttering
        • Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie-Dermato-oncology ( Site 1315)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4989440056065
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 18057
        • Rekruttering
        • Universitätsmedizin Rostock-Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Venerologie ( Site 1310)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0049381494149742
    • Niedersachsen
      • Göttingen, Niedersachsen, Tyskland, 37075
        • Rekruttering
        • Universitätsmedizin Göttingen - Georg-August-Universität-Dermatology ( Site 1308)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +495513966410
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45147
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Essen-Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie ( Site 1300)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 492017232431
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50937
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Koeln ( Site 1307)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4922147842558
      • Minden, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 32429
        • Rekruttering
        • Johannes Wesling Klinikum Minden-Skin Cancer Center Minden ( Site 1301)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 495717094501
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66424
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes ( Site 1313)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 06841 16 23840
    • Thuringen
      • Gera, Thuringen, Tyskland, 07548
        • Rekruttering
        • SRH Wald-Klinikum Gera-Zentrum für klinische Studien ( Site 1306)
        • Ta kontakt med:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 493658287758

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

De viktigste inkluderingskriteriene inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende:

  • Har kirurgisk resekert og histologisk/patologisk bekreftet diagnose av stadium IIB eller IIC, III eller IV kutant melanom
  • Har ikke mottatt noen tidligere systemisk terapi for deres melanom utover kirurgisk reseksjon
  • Det har ikke gått mer enn 13 uker mellom siste kirurgiske reseksjon og første dose pembrolizumab
  • Er sykdomsfri på tidspunktet for å gi dokumentert samtykke til studien
  • Humant immunsviktvirus (HIV)-infiserte deltakere må ha godt kontrollert HIV på antiretroviral terapi (ART)

Ekskluderingskriterier:

De viktigste eksklusjonskriteriene inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende:

  • Har okulært eller mukosalt melanom
  • Har tidligere eller nåværende kreft som har spredt seg til andre deler av kroppen
  • Har hjertesvikt de siste 6 månedene
  • Har mottatt tidligere kreftbehandling eller annen kreftvaksine
  • Har en annen kjent kreft som har spredt seg til andre deler av kroppen eller har krevd behandling i løpet av de siste 3 årene
  • Har en alvorlig reaksjon på å studere medisiner eller noen av stoffene deres som brukes til å tilberede et medikament
  • Har ikke blitt frisk etter større operasjon eller har pågående kirurgiske komplikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: V940 + Pembrolizumab
Deltakerne får opptil 9 doser av V940 via en intramuskulær (IM) injeksjon (hver 3. uke) pluss opptil 9 doser pembrolizumab via en intravenøs (IV) infusjon (en gang hver 6. uke) inntil sykdom tilbakefaller eller uakseptabel toksisitet, eller for en total behandlingsvarighet på opptil ca. 56 uker, avhengig av hva som inntreffer først.
IV infusjon
Andre navn:
  • MK-3475
  • Keytruda®
IM-injeksjon
Andre navn:
  • mRNA-4157
  • Individuell neoantigen terapi
Aktiv komparator: Placebo + Pembrolizumab
Deltakerne får opptil 9 doser av dosetilpasset placebo til V940 via en IM-injeksjon (hver 3. uke) pluss opptil 9 doser pembrolizumab via en IV-infusjon (en gang hver 6. uke) inntil sykdommen gjenoppstår eller uakseptabel toksisitet, eller for en total behandling varighet på opptil ca. 56 uker, avhengig av hva som inntreffer først.
IV infusjon
Andre navn:
  • MK-3475
  • Keytruda®
IM-injeksjon
Andre navn:
  • Vanlig saltvann
  • Dekstrose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentaksfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: Opptil ca 74 måneder
RFS er definert som hvor lang tid det tar fra deltakeren starter studien til enten kreften kommer tilbake, eller kreften sprer seg som vurdert av etterforskeren, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Opptil ca 74 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fjernmetastasefri overlevelse (DMFS)
Tidsramme: Opptil ca 85 måneder
DMFS er hvor lang tid det tar fra deltakeren starter studien til enten kreften sprer seg fra der den startet til andre deler av kroppen som vurdert av etterforskeren, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Opptil ca 85 måneder
Total-overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil ca 85 måneder
OS er hvor lenge folk er i live etter å ha blitt med i studien.
Opptil ca 85 måneder
Antall deltakere som opplever en uønsket hendelse (AE)
Tidsramme: Opptil ca 68 uker
En AE er et helseproblem som oppstår eller forverres under en studie. Antall deltakere som opplever en AE vil bli rapportert.
Opptil ca 68 uker
Antall deltakere som avbryter studiebehandling på grunn av en AE
Tidsramme: Opptil ca 56 uker
En AE er et helseproblem som oppstår eller forverres under en studie. Antall deltakere som avbryter studiebehandlingen vil bli rapportert.
Opptil ca 56 uker
Endring fra baseline i European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)-Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30) Global Health Status/Quality of Life (Item 29 and 30) Combined Score
Tidsramme: Baseline og opptil ca. 85 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørreskjema med 30 elementer for å vurdere den generelle livskvaliteten til kreftpasienter. Deltakernes svar på spørsmålene "Hvordan vil du vurdere din generelle helse i løpet av den siste uken?" og "Hvordan vil du vurdere din generelle livskvalitet den siste uken?" vil bli skåret på en 7-punkts skala (1= Svært dårlig til 7=Utmerket). Ved å bruke lineær transformasjon vil råskårene bli standardisert, slik at skårene varierer fra 0 til 100. Høyere skårer indikerer en bedre generell helsestatus. Per protokoll vil endringen fra baseline i EORTC QLQ-C30 Elementer 29 og 30 kombinert poengsum bli presentert.
Baseline og opptil ca. 85 måneder
Endring fra baseline i EORTC QLQ-C30 fysisk funksjon (elementer 1-5) kombinert poengsum på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Baseline og opptil ca. 85 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørreskjema med 30 elementer for å vurdere den generelle livskvaliteten til kreftpasienter. Deltakernes svar på 5 spørsmål om deres fysiske funksjon vil bli skåret på en 4-punkts skala (1=Ikke i det hele tatt til 4=Veldig mye). Ved å bruke lineær transformasjon vil råskårene bli standardisert, slik at skårene varierer fra 0 til 100. Høyere skårer indikerer et bedre nivå av fysisk funksjon. Endringen fra baseline i fysisk funksjon (EORTC QLQ-C30 punkt 1-5) kombinert poengsum vil bli presentert.
Baseline og opptil ca. 85 måneder
Endring fra baseline i EORTC QLQ-C30-rollefunksjonen (element 6 og 7) kombinert poengsum på EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Baseline og opptil ca. 85 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørreskjema med 30 elementer for å vurdere den generelle livskvaliteten til kreftpasienter. Deltakernes svar på spørsmålene "Var du begrenset i arbeidet ditt eller andre daglige aktiviteter i løpet av den siste uken?" og "Var du begrenset med hobbyene dine eller andre fritidsaktiviteter i løpet av den siste uken?" vil bli skåret på en 4-punkts skala (1=Ikke i det hele tatt til 4=Veldig mye). Høyere skårer indikerer et mer svekket nivå av rollefunksjon. Endring fra baseline i rollefunksjonen (EORTC QLQ-C30 Items 6-7) kombinert poengsum vil bli presentert.
Baseline og opptil ca. 85 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

26. oktober 2029

Studiet fullført (Antatt)

26. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanom

Kliniske studier på Pembrolizumab

3
Abonnere