Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A V940 Plus pembrolizumab klinikai vizsgálata magas kockázatú melanomában szenvedő betegeknél (V940-001)

2024. április 23. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC

A V940 adjuváns (mRNS-4157) plusz pembrolizumab kontra adjuváns placebo plusz pembrolizumab 3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo- és aktív-komparátor-kontrollos klinikai vizsgálata magas kockázatú II-IV. stádiumú melanomában szenvedő betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, hogy a V940, amely egy pembrolizumabbal (MK-3475) végzett, egyénre szabott neoantigénterápia (INT; korábban hírvivő ribonukleinsav [mRNS]-4157) biztonságos-e, és megakadályozza-e a rák visszatérését olyan betegeknél, akiknél magas melanoma kockázata. A kutatók azt szeretnék tudni, hogy a pembrolizumabbal kombinált V940 jobb-e a rák kiújulásának megelőzésében, mint a pembrolizumab önmagában történő alkalmazása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1089

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, C1187AAN
        • Toborzás
        • Sanatorio Finochietto ( Site 2205)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 5491158216233
      • Caba, Argentína, 1430
        • Toborzás
        • Clinica Adventista Belgrano-Oncology ( Site 2204)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 5491132682903
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentína, C1118AAT
        • Toborzás
        • Hospital Aleman ( Site 2200)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 541148232574
    • Cordoba
      • Río Cuarto, Cordoba, Argentína, X5800ALB
        • Toborzás
        • Centro Privado de RMI Río Cuarto S.A. II ( Site 2201)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 54351153819050
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Toborzás
        • Westmead Hospital-Department of Medical Oncology ( Site 1001)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 61298455200
      • Wollstonecraft, New South Wales, Ausztrália, 2065
        • Toborzás
        • Melanoma Institute Australia-Clinical Trials Unit ( Site 1000)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 61299117336
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4102
        • Toborzás
        • Princess Alexandra Hospital ( Site 1003)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 0448632604
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
        • Toborzás
        • The Alfred Hospital-Medical Oncology Alfred Cancer Trials ( Site 1004)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 61390763129
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3000
        • Toborzás
        • Peter MacCallum Cancer Centre-Parkville Cancer Clinical Trials Unit (PCCTU) ( Site 1005)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +6138559500
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
        • Toborzás
        • One Clinical Research ( Site 1002)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 0410565868
  • Belgium
    • Bruxelles-Capitale, Region De
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region De, Belgium, 1090
        • Toborzás
        • UZ Brussel-Medische oncologie ( Site 3405)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 3224775457
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgium, 3600
        • Toborzás
        • Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan ( Site 3402)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +32 89 32 65 50
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
        • Toborzás
        • UZ Gent ( Site 3403)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 3293320000
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • Toborzás
        • UZ Leuven ( Site 3400)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 3216346900
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgium, 8500
        • Toborzás
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan-Oncology ( Site 3401)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 3256633900
  • Brazília
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazília, 01246-000
        • Toborzás
        • ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO ( Site 2300)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 5511999353966
  • Chile
    • Region M. De Santiago
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 7500921
        • Toborzás
        • FALP-UIDO ( Site 2400)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 56224457254
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 7620002
        • Toborzás
        • Clínica UC San Carlos de Apoquindo-Hemato-Oncology ( Site 2402)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 56223546919
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 8420383
        • Toborzás
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 2401)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +56998744662
  • Dánia
    • Hovedstaden
      • Copenhagen, Hovedstaden, Dánia, 2730
        • Toborzás
        • Herlev and Gentofte Hospital ( Site 3301)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +45 38 68 38 68
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dánia, 9000
        • Toborzás
        • Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 3302)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: (+45) 97 66 14 14
    • Syddanmark
      • Odense, Syddanmark, Dánia, 5000
        • Toborzás
        • Odense Universitetshospital ( Site 3300)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 0045 22314446
  • Dél-Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2196
        • Toborzás
        • Medical Oncology Centre of Rosebank ( Site 4106)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +27118804222
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0040
        • Toborzás
        • Wilgers Oncology Centre ( Site 4103)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +27128072744
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7570
        • Toborzás
        • Cape Town Oncology Trials ( Site 4100)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 27219443832
  • Egyesült Királyság
      • Manchester, Egyesült Királyság, m20 4bx
        • Toborzás
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1814)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 4401614463745
    • Bristol, City Of
      • Bristol, Bristol, City Of, Egyesült Királyság, BS2 8ED
        • Toborzás
        • Bristol Haematology and Oncology Centre ( Site 1811)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 07896419216
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB2 2QQ
        • Toborzás
        • Addenbrooke's Hospital ( Site 1800)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 441223274401
    • England
      • Cringleford, England, Egyesült Királyság, NR4 7UY
        • Toborzás
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust ( Site 1813)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 01603 288955
    • Kensington And Chelsea
      • London, Kensington And Chelsea, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
        • Toborzás
        • ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA) ( Site 1804)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 442078082132
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Egyesült Királyság, NW1 2PG
        • Toborzás
        • University College London Hospital ( Site 1807)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 4402034475085
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Egyesült Királyság, EH4 2XU
        • Toborzás
        • Western General Hospital ( Site 1806)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 0131537100 ext 31035
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 7LE
        • Toborzás
        • The Churchill Hospital ( Site 1805)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Egyesült Államok, 72762
        • Toborzás
        • Highlands Oncology Group ( Site 1943)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 479-587-1700
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Toborzás
        • UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 100) ( Site 1918)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 310-794-6892
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • Toborzás
        • UCSF Medical Center at Mission Bay ( Site 1929)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 415-353-7392
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Toborzás
        • Yale-New Haven Hospital-Yale Cancer Center ( Site 1933)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 203-671-5509
    • Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Toborzás
        • Orlando Health Cancer Institute ( Site 1937)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 321-841-8470
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
        • Toborzás
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital ( Site 1950)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 770-281-5100
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Toborzás
        • University of Iowa-Holden Comprehensive Cancer Center ( Site 1935)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 319-356-2324
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Toborzás
        • Johns Hopkins Hospital-Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center - Melanoma ( Site 1912)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 410-583-2970
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Toborzás
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan ( Site 1932)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 616-954-9800
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Toborzás
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1944)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 551-996-5814
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Toborzás
        • Atlantic Health System ( Site 1925)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 973-971-7111
    • New York
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • Toborzás
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 1958)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 917-613-8046
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Toborzás
        • NYU Langone Health-Perlmutter Cancer Center ( Site 1917)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 917-613-8046
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 1914)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 646-888-4589
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke Cancer Institute ( Site 1911)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 919-684-8239
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • Hospital of the University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine ( Site 1905)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 215-796-5159
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • Toborzás
        • UPMC Hillman Cancer Center ( Site 1909)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 412-623-4511
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
        • Toborzás
        • Sanford Cancer Center ( Site 1951)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 605-328-8000
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Austin ( Site 1903)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 512-427-9400
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Dallas (Sammons) ( Site 1902)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 214-370-1900
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Toborzás
        • Inova Schar Cancer Institute ( Site 1900)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 202-615-8535
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Toborzás
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 1901)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 206-606-6326
  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Toborzás
        • Hôpital Saint-Louis ( Site 1200)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 33142494949
    • Alpes-Maritimes
      • Nice cedex 3, Alpes-Maritimes, Franciaország, 06200
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet-Dermatology Department ( Site 1211)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +33492036667
    • Cote-d Or
      • Dijon, Cote-d Or, Franciaország, 21079
        • Toborzás
        • Centre Georges François Leclerc ( Site 1210)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 33380737506
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Franciaország, 25030
        • Toborzás
        • CHU Besançon ( Site 1209)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 33381218097
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Franciaország, 33075
        • Toborzás
        • CHU de Bordeaux Hop St ANDRE-Service de Dermatologie ( Site 1204)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 33556794705
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Franciaország, 35042
        • Toborzás
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 1206)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 33299253196
    • Nord
      • Lille, Nord, Franciaország, 59037
        • Toborzás
        • Hopital Claude Huriez - CHU de Lille ( Site 1207)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 33320444193
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Franciaország, 69310
        • Toborzás
        • centre hospitalier lyon sud-Service de dermatologie ( Site 1202)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 33478861679
    • Somme
      • Amiens, Somme, Franciaország, 80054
        • Toborzás
        • CHU d'Amiens-Picardie - Hôpital Sud-Dermatologie ( Site 1208)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 33322455843
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Franciaország, 94800
        • Toborzás
        • Gustave Roussy-Dermatologie ( Site 1201)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 33142114210
  • Görögország
      • Thessaloniki, Görögország, 57001
        • Toborzás
        • European Interbalkan Medical Center-Oncology Department ( Site 3702)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 306942608228
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Görögország, 115 26
        • Toborzás
        • General Hospital of Athens "Laiko"-First Department of Internal Medicine ( Site 3700)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 00306944681159
      • Neo Faliro, Attiki, Görögország, 185 47
        • Toborzás
        • Metropolitan Hospital-A' Oncology Dpt ( Site 3701)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 306944534944
    • Kentriki Makedonia
      • Thessaloniki, Kentriki Makedonia, Görögország, 546 22
        • Toborzás
        • Bioclinic Thessalonikis Private Clinic Single Member S.A.-Oncology ( Site 3703)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 306944189715
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 1834111
        • Toborzás
        • Emek Medical Center ( Site 2003)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 97246495723
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Toborzás
        • Hadassah Medical Center ( Site 2004)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 97226776781
      • Petah Tikva, Izrael, 4941 492
        • Toborzás
        • Rabin Medical Center ( Site 2000)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +972-3-9378077
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Toborzás
        • Sheba Medical Center ( Site 2001)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 97235302243
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Toborzás
        • BC Cancer Vancouver-Clinical Trials Unit ( Site 1106)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 604-877-6000 EXT 2445
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Toborzás
        • William Osler Health System ( Site 1105)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 416-899-5804
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Toborzás
        • Princess Margaret Cancer Centre-Division of Medical Oncology and Hematology ( Site 1102)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 4169464501
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toborzás
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 1103)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 4164804757
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0X9
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Unité de Recherche Clinique en Oncologie et Hématolo
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 5148908444
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Toborzás
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université L-Hemato-Oncology ( Site 1101)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 4186915200
  • Lengyelország
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Lengyelország, 85-796
        • Toborzás
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 2908)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +48523743109
    • Mazowieckie
      • Siedlce, Mazowieckie, Lengyelország, 08-110
        • Toborzás
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 2903)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 48698826497
      • Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 02-781
        • Toborzás
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie (
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 48226439375
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Lengyelország, 15-027
        • Toborzás
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 2905)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +48856784153
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Lengyelország, 80-214
        • Toborzás
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Chirurgii Onkologicznej, Transplantacyjnej i Ogólnej ( Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 48583493190
    • Slaskie
      • Gliwice, Slaskie, Lengyelország, 44-101
        • Toborzás
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 2907)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 48784981888
    • Swietokrzyskie
      • Kielce, Swietokrzyskie, Lengyelország, 25-734
        • Toborzás
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Onkologii Klinicznej, Dzial Ch
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +48604675789
  • Németország
      • Berlin, Németország, 10115
        • Toborzás
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte-Hauttumorcentrum Charité (HTCC) ( Site 1302)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +4930450518002
      • Hamburg, Németország, 20246
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 1309)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 004915222873742
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Németország, 68167
        • Toborzás
        • Universitätsmedizin Mannheim ( Site 1305)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 496213834461
    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, Németország, 86156
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Augsburg ( Site 1312)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +49 821 400 7401
      • München, Bayern, Németország, 80337
        • Toborzás
        • Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie-Dermato-oncology ( Site 1315)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +4989440056065
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Németország, 18057
        • Toborzás
        • Universitätsmedizin Rostock-Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Venerologie ( Site 1310)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 0049381494149742
    • Niedersachsen
      • Göttingen, Niedersachsen, Németország, 37075
        • Toborzás
        • Universitätsmedizin Göttingen - Georg-August-Universität-Dermatology ( Site 1308)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +495513966410
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 45147
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Essen-Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie ( Site 1300)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 492017232431
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Németország, 50937
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Koeln ( Site 1307)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 4922147842558
      • Minden, Nordrhein-Westfalen, Németország, 32429
        • Toborzás
        • Johannes Wesling Klinikum Minden-Skin Cancer Center Minden ( Site 1301)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 495717094501
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Németország, 66424
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes ( Site 1313)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 06841 16 23840
    • Thuringen
      • Gera, Thuringen, Németország, 07548
        • Toborzás
        • SRH Wald-Klinikum Gera-Zentrum für klinische Studien ( Site 1306)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 493658287758
  • Olaszország
      • Milano, Olaszország, 20141
        • Toborzás
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS ( Site 1404)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +39 02 94372.754
      • Napoli, Olaszország, 80131
        • Toborzás
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-s.c. melanoma, immunoterapia oncologica e terapi
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 390815903431
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Olaszország, 20133
        • Toborzás
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1401)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 390223902557
    • Toscana
      • Siena, Toscana, Olaszország, 53100
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Senese-U.O.C. Immunoterapia Oncologica ( Site 1402)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 390577586335
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Olaszország, 06129
        • Toborzás
        • AO Santa Maria della Misericordia ( Site 1403)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 00393386605619
  • Portugália
      • Porto, Portugália, 4200-072
        • Toborzás
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE ( Site 3604)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 351225084000
    • Lisboa
      • Lisbon, Lisboa, Portugália, 1649-035
        • Toborzás
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital de Santa Maria ( Site 3603)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +351 217 805 000
      • Lisbon, Lisboa, Portugália, 1449-005
        • Toborzás
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental - Hospital De Sao Francisco Xavier ( Site 3602)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 966606539
      • Lisbon, Lisboa, Portugália, 1099-023
        • Toborzás
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil ( Site 3601)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 351217805000
  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06230
        • Toborzás
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 3006)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 905326880089
      • Ankara, Pulyka, 06520
        • Toborzás
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 3010)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 905067521275
      • Ankara, Pulyka, 06800
        • Toborzás
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 3002)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 905052933234
      • Istanbul, Pulyka, 34722
        • Toborzás
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 3003)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 00905063509061
      • Istanbul, Pulyka, 34303
        • Toborzás
        • Acibadem Universitesi Atakent Hastanesi-Medical Oncology ( Site 3008)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 90 505 746 51 78
    • Izmir
      • Izmir, Karsiyaka, Izmir, Pulyka, 009035575
        • Toborzás
        • I.E.U. Medical Point Hastanesi-Oncology ( Site 3005)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +905052642353
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Toborzás
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 1601)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 349327460004350
    • Cataluna
      • Barcelona, Cataluna, Spanyolország, 08036
        • Toborzás
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA-ICHMO- Clinic Institut of Haematological and Oncological diseases ( Sit
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 34932275402
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, Spanyolország, 28223
        • Toborzás
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 1603)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 34914521987
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Spanyolország, 28034
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal ( Site 1602)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: (+34) 913368263
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spanyolország, 29011
        • Toborzás
        • H.R.U Málaga - Hospital General-Oncology ( Site 1605)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 34951291425
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanyolország, 46010
        • Toborzás
        • HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA ( Site 1604)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 34961973500441687
  • Svájc
    • Grisons
      • Chur, Grisons, Svájc, 7000
        • Toborzás
        • Kantonsspital Graubünden-Medizin ( Site 1703)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +41 81 256 66 46
    • Zurich
      • Zürich Flughafen, Zurich, Svájc, 8058
        • Toborzás
        • UniversitätsSpital Zürich-Dermatology ( Site 1700)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 41442552588
  • Svédország
    • Skane Lan
      • Lund, Skane Lan, Svédország, 22185
        • Toborzás
        • Skånes Universitetssjukhus Lund ( Site 3201)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 4646177520
    • Vastra Gotalands Lan
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Svédország, 413 45
        • Toborzás
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 3200)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 46700206198
  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 83301
        • Toborzás
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 4000)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +88677317123
      • Tainan, Tajvan, 704
        • Toborzás
        • National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 4004)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 886623535354559
      • Taipei, Tajvan, 100225
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital ( Site 4001)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 886223123456
      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • Toborzás
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 4003)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 886332812008475
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland, 1023
        • Toborzás
        • Harbour Cancer & Wellness ( Site 1500)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 6421783590
    • Wellington
      • Newtown, Wellington, Új Zéland, 6021
        • Toborzás
        • Capital, Coast and Hutt Valley District - Wellington Regional Hospital ( Site 1502)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 64275575914

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A fő felvételi kritériumok a következők, de nem kizárólagosan:

  • Sebészileg reszekált és szövettani/patológiailag megerősített IIB vagy IIC, III vagy IV stádiumú bőr melanoma diagnózisa
  • Melanómájuk miatt a műtéti reszekción túl nem részesültek korábban szisztémás kezelésben
  • Legfeljebb 13 hét telt el a végső műtéti reszekció és az első pembrolizumab adag között
  • A vizsgálathoz dokumentált beleegyezés megadásakor betegségtől mentes
  • A humán immundeficiencia vírussal (HIV) fertőzött résztvevőknek jól kontrollált HIV-fertőzéssel kell rendelkezniük az antiretrovirális terápiában (ART)

Kizárási kritériumok:

A fő kizárási kritériumok közé tartoznak, de nem kizárólagosan, a következők:

  • Szem- vagy nyálkahártya melanomája van
  • Korábbi vagy jelenlegi rákja van, amely átterjedt a test más részeire
  • Szívelégtelensége volt az elmúlt 6 hónapban
  • Korábban rákterápiát vagy más rákvakcinát kapott
  • Más ismert rákos megbetegedése van, amely átterjedt a test más részeire, vagy kezelést igényelt az elmúlt 3 évben
  • Súlyosan reagál a vizsgált gyógyszerekre vagy bármely, a gyógyszer előállításához használt anyagra
  • Nem gyógyult meg a nagy műtétből, vagy jelenleg műtéti szövődményei vannak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: V940 + pembrolizumab
A résztvevők legfeljebb 9 adag V940-et kapnak intramuszkuláris (IM) injekcióban (3 hetente), plusz 9 adag pembrolizumabot intravénás (IV) infúzióban (6 hetente egyszer) a betegség kiújulásáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig, vagy a kezelés teljes időtartama legfeljebb körülbelül 56 hét, attól függően, hogy melyik következik be hamarabb.
Biológiai: Pembrolizumab
IV infúzió
Más nevek:
  • MK-3475
  • Keytruda®
Biológiai: V940
IM injekció
Más nevek:
  • mRNS-4157
  • Egyéni neoantigén terápia
Aktív összehasonlító: Placebo + Pembrolizumab
A résztvevők legfeljebb 9 adag placebót, V940-hez illesztett dózist kapnak IM injekcióban (3 hetente), plusz 9 adag pembrolizumabot IV infúzióban (6 hetente egyszer) a betegség kiújulásáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig, vagy a teljes kezelésig. legfeljebb körülbelül 56 hétig tart, attól függően, hogy melyik következik be hamarabb.
Biológiai: Pembrolizumab
IV infúzió
Más nevek:
  • MK-3475
  • Keytruda®
Egyéb: Placebo
IM injekció
Más nevek:
  • Normál sóoldat
  • Dextróz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismétlődésmentes túlélés (RFS)
Időkeret: Körülbelül 74 hónapig
Az RFS meghatározása az az idő, amely eltelt a vizsgálat megkezdésétől a rák kiújulásáig, vagy a rák terjedéséig a vizsgáló értékelése szerint, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig.
Körülbelül 74 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Távoli metasztázismentes túlélés (DMFS)
Időkeret: Körülbelül 85 hónapig
A DMFS az az idő, amely eltelik attól a pillanattól kezdve, amikor a résztvevő elkezdi a vizsgálatot, és addig, amíg a rák átterjed a kiindulási helyről a test más részeire, ahogy azt a vizsgáló értékelte, vagy bármely okból bekövetkezett halálig.
Körülbelül 85 hónapig
Általános túlélés (OS)
Időkeret: Körülbelül 85 hónapig
Az operációs rendszer az az időtartam, ameddig az emberek életben vannak a tanulmányhoz való csatlakozás után.
Körülbelül 85 hónapig
Káros eseményt tapasztaló résztvevők száma (AE)
Időkeret: Körülbelül 68 hétig
Az AE olyan egészségügyi probléma, amely a vizsgálat során fordul elő vagy súlyosbodik. Az AE-t átélt résztvevők számát jelenteni kell.
Körülbelül 68 hétig
Azon résztvevők száma, akik egy mellékhatás miatt abbahagyták a tanulmányi kezelést
Időkeret: Körülbelül 56 hétig
Az AE olyan egészségügyi probléma, amely a vizsgálat során fordul elő vagy súlyosbodik. A vizsgálati kezelést abbahagyó résztvevők számát jelentik.
Körülbelül 56 hétig
Változás a kiindulási értékhez képest az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezetben (EORTC) – Életminőségi kérdőív – Core 30 (QLQ-C30) Globális egészségi állapot/életminőség (29. és 30. tétel) Kombinált pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot és körülbelül 85 hónapig
Az EORTC QLQ-C30 egy 30 elemből álló kérdőív a rákos betegek általános életminőségének felmérésére. A résztvevők válaszai a „Hogyan értékelné általános egészségi állapotát az elmúlt héten?” kérdésekre. és "Hogyan értékelné általános életminőségét az elmúlt héten?" 7 pontos skálán (1 = nagyon gyenge - 7 = kiváló) fogják értékelni. Lineáris transzformáció használatával a nyers pontszámok szabványosítva lesznek, így a pontszámok 0 és 100 között mozognak. A magasabb pontszámok jobb általános egészségi állapotot jeleznek. Protokollonként bemutatásra kerül az EORTC QLQ-C30 29. és 30. pontjában az alapvonalhoz viszonyított változás.
Kiindulási állapot és körülbelül 85 hónapig
Változás az alapvonalhoz képest az EORTC QLQ-C30 fizikai működésében (1-5. tétel) az EORTC QLQ-C30 kombinált pontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot és körülbelül 85 hónapig
Az EORTC QLQ-C30 egy 30 elemből álló kérdőív a rákos betegek általános életminőségének felmérésére. A résztvevők fizikális működésével kapcsolatos 5 kérdésre adott válaszait egy 4 fokú skálán értékelik (1 = egyáltalán nem, 4 = nagyon sok). Lineáris transzformáció használatával a nyers pontszámok szabványosítva lesznek, így a pontszámok 0 és 100 között mozognak. A magasabb pontszámok jobb fizikai működést jeleznek. Bemutatjuk a fizikai működés (EORTC QLQ-C30, 1-5. tételek) kombinált pontszámának kiindulási értékéhez képesti változását.
Kiindulási állapot és körülbelül 85 hónapig
Változás az alapvonalhoz képest az EORTC QLQ-C30 szerepkör működésében (6. és 7. tétel) Az EORTC QLQ-C30 kombinált pontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot és körülbelül 85 hónapig
Az EORTC QLQ-C30 egy 30 elemből álló kérdőív a rákos betegek általános életminőségének felmérésére. A résztvevők válaszai a következő kérdésekre: „Korlátozott volt-e munkájában vagy egyéb napi tevékenységeiben az elmúlt héten?” és "Korlátozott volt-e hobbija vagy egyéb szabadidős tevékenysége az elmúlt héten?" 4 pontos skálán kell értékelni (1=egyáltalán nem 4=nagyon sok). A magasabb pontszámok a szerepműködés gyengültebb szintjét jelzik. Bemutatásra kerül a szerepkör működésének (EORTC QLQ-C30, 6-7. tételek) kiindulási értékéhez képest a kombinált pontszám.
Kiindulási állapot és körülbelül 85 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Együttműködők

ModernaTX, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. október 26.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. szeptember 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • V940-001 (Egyéb azonosító: Merck)
  • 2023-503652-27-00 (Egyéb azonosító: EU CT number)
  • jRCT2041230169 (Registry Identifier: jRCT)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pembrolizumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel