関節リウマチの重症度と高齢者の認知との関係：侵害性疼痛の役割
2023年7月5日 更新者：Mohamed Magdy ElMeligie、Ahram Canadian University
高齢者患者における関節リウマチの重症度と認知力との関係に対する侵害性疼痛の媒介効果：横断研究
この研究は、高齢者患者における関節リウマチ（RA）の重症度と認知障害との間の関係に侵害性疼痛が関与しているかどうかを決定することを目的としている。65～90歳の長期にわたる関節リウマチ患者100人を募集し、疾患の重症度、認知、疼痛感作を評価する。 。
より重度の関節リウマチ患者は認知機能が悪く、この関係はより高いレベルの侵害性疼痛によって媒介されるという予想。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 電話番号：+201064442032
- メール：mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
研究場所
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin、Giza、エジプト、3221405
- 募集
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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コンタクト：
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 電話番号：01064442032
- メール：mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
10～30年間関節リウマチと診断され、ACR/EULAR 2010分類基準を満たす65～90歳の地域在住の成人。
説明
包含基準:
- 年齢 65～90歳
- 関節リウマチと診断されて10～30年
- ACR/EULAR 2010基準を満たす
除外基準:
- その他の炎症性関節炎
- 認知症
- 憂鬱症
- 最近のコルチコステロイドまたは免疫抑制剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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70～90歳の関節リウマチ患者
包含/除外基準を満たす患者は、リウマチクリニックおよび地域の情報源から募集されます。
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参加者は、痛み（CSI）と関節リウマチの重症度（患者の全体的なVAS）を評価する自己申告アンケートに回答するとともに、関節リウマチの重症度（医師の全体的なVAS、関節の腫れ/圧痛の数）と認知機能（MoCA）の身体的評価を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価 (MoCA) によって測定された認知機能
時間枠：ベースライン
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MoCA は複数の領域での認知を評価します。スコア ≤26 は認知障害を示します。
MoCA は 30 点満点で採点され、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します。
MoCA の最大スコアは 30 で、最小スコアは 0 です。テストは通常、完了までに約 10 ～ 15 分かかり、訓練を受けた医療専門家によって実施されます。
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ベースライン
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Central Sensitization Inventory (CSI) によって測定される集中性の痛み
時間枠：ベースライン
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CSI は、痛みの集中化/感作の程度を決定します。
CSI は、痛みの重症度と質、睡眠障害、疲労、気分の変化、認知障害など、CSS に関連するさまざまな症状と経験を評価する 25 の項目で構成されています。
CSI は 0 ～ 100 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど中枢感作の程度が高いことを示します。
一般に、40 以上のスコアは CSS の存在を示すと考えられ、60 以上のスコアは高度の中枢感作を示します。
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ベースライン
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医師による総合評価によって測定される関節リウマチの重症度 (0-10 VAS)
時間枠：ベースライン
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説明: 0 = 疾患活動性なし。 10 = 最大疾患活動性
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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28 関節の腫れ/圧痛関節数
時間枠：ベースライン
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検査で腫れ/圧痛のある関節の数
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ベースライン
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患者の総合評価 (0-10 VAS)
時間枠：ベースライン
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RAの重症度の自己報告。 0 = 疾患活動性なし。 10 = 最大疾患活動性
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ベースライン
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炎症マーカー (ESR)
時間枠：ベースライン
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血液検査によって測定される炎症のマーカー。
ESR は、1 時間にわたって赤血球が試験管の底に沈む速さを測定する血液検査です。
体内の炎症により赤血球が凝集する可能性があり、その結果、赤血球の沈降速度が遅くなり、ESR が上昇します。
ESR はミリメートル/時 (mm/h) で測定され、正常値は年齢や性別によって異なります。
一般に、より高い ESR 値は炎症の存在を示します。
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ベースライン
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炎症マーカー (CRP)
時間枠：ベースライン
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血液検査によって測定される炎症のマーカー。
CRP は、体内の炎症に反応して肝臓によって生成されるタンパク質です。
CRP レベルは炎症に反応して急速に上昇する可能性があり、この検査は関節リウマチや炎症性腸疾患などの炎症性疾患の進行を監視するために一般的に使用されます。
CRP はミリグラム/リットル (mg/L) で測定され、正常値は年齢と性別によって異なります。
CRP レベルが高い場合は、炎症の存在を示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Amal Fawzy, Ph.d、Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年7月15日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月5日
最初の投稿 (実際)
2023年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月5日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。