Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem reumatoid arthritis sværhedsgrad og kognition hos ældre: Nociplastisk smertes rolle

5. juli 2023 opdateret af: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Den medierende effekt af nociplastisk smerte på forholdet mellem reumatoid arthritis sværhedsgrad og kognition hos geriatriske patienter: en tværsnitsundersøgelse

denne undersøgelse har til formål at bestemme, om nociplastisk smerte medierer forholdet mellem sværhedsgraden af ​​leddegigt (RA) og kognitiv svækkelse hos geriatriske patienter. 100 patienter i alderen 65-90 år med langvarig RA og vurdere deres sygdoms sværhedsgrad, kognition og smertesensibilisering vil blive rekrutteret . Forventninger om, at patienter med sværere RA vil få dårligere kognitiv funktion, og at dette forhold vil blive medieret af højere niveauer af nociplastisk smerte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
        • Rekruttering
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsboende voksne i alderen 65-90 år med diagnosen RA i 10-30 år, som opfylder ACR/EULAR 2010 klassifikationskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65-90 år
  • diagnosticeret med RA i 10-30 år
  • opfylder ACR/EULAR 2010-kriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • Andre inflammatoriske artritider
  • demens
  • svær depression
  • nylig brug af kortikosteroider eller immunsuppressiva

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RA-patienter i alderen 70-90 år
Patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, vil blive rekrutteret fra reumatologiske klinikker og lokale kilder.
Andet: Spørgeskema og fysiske vurderinger
Deltagerne vil udfylde selvrapporterende spørgeskemaer, der vurderer smerte (CSI) og RA-sværhedsgrad (patients globale VAS), samt gennemgår fysiske vurderinger af RA-alvorligheden (lægens globale VAS, hævede/ømme led) og kognition (MoCA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline
MoCA vurderer kognition i flere domæner; score ≤26 indikerer kognitiv svækkelse. MoCA scores ud af 30 point, hvor en højere score indikerer bedre kognitiv funktion. Den maksimale score på MoCA er 30, mens minimumsscore er 0. Testen tager typisk omkring 10-15 minutter at gennemføre og administreres af en uddannet sundhedsperson.
Baseline
Centraliseret smerte målt ved Central Sensitization Inventory (CSI)
Tidsramme: Baseline
CSI bestemmer graden af ​​smertecentralisering/sensibilisering. CSI består af 25 punkter, der vurderer forskellige symptomer og oplevelser forbundet med CSS, herunder smertens sværhedsgrad og kvalitet, søvnforstyrrelser, træthed, humørsvingninger og kognitive vanskeligheder. CSI scores på en skala fra 0-100, hvor højere score indikerer en større grad af central sensibilisering. En score på 40 eller højere anses generelt for at angive tilstedeværelsen af ​​CSS, mens en score på 60 eller højere indikerer en høj grad af central sensibilisering.
Baseline
RA sygdoms sværhedsgrad målt ved Physician Global Assessment (0-10 VAS)
Tidsramme: Baseline
Beskrivelse: 0 = ingen sygdomsaktivitet; 10 = maksimal sygdomsaktivitet
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28-leds hævede/ømme led
Tidsramme: Baseline
Antal led med hævelse/ømhed ved undersøgelse
Baseline
Patient Global Assessment (0-10 VAS)
Tidsramme: Baseline
Selvrapportering af RA sværhedsgrad; 0 = ingen sygdomsaktivitet; 10 = maksimal sygdomsaktivitet
Baseline
Inflammatoriske markører (ESR)
Tidsramme: Baseline
Markører for betændelse målt gennem blodprøver. ESR er en blodprøve, der måler, hvor hurtigt røde blodlegemer sætter sig i bunden af ​​et reagensglas over en periode på en time. Betændelse i kroppen kan få røde blodlegemer til at klumpe sig sammen, hvilket bremser deres bundfældningshastighed og fører til en forhøjet ESR. ESR måles i millimeter i timen (mm/h), og normale værdier varierer afhængigt af alder og køn. Generelt indikerer højere ESR-værdier tilstedeværelsen af ​​inflammation.
Baseline
Inflammatoriske markører (CRP)
Tidsramme: Baseline
Markører for betændelse målt gennem blodprøver. CRP er et protein, der produceres af leveren som reaktion på betændelse i kroppen. CRP-niveauer kan stige hurtigt som reaktion på inflammation, og testen bruges almindeligvis til at overvåge udviklingen af ​​inflammatoriske sygdomme som leddegigt og inflammatorisk tarmsygdom. CRP måles i milligram per liter (mg/L), og normale værdier varierer afhængigt af alder og køn. Højere CRP-niveauer indikerer tilstedeværelsen af ​​inflammation.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahram Canadian University

Efterforskere

  • Studieleder: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012/282023062023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskema og fysiske vurderinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner