노인의 류마티스관절염 중증도와 인지능력과의 관계: 결절성 통증의 역할 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 7월 5일 업데이트: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
노인환자의 류마티스관절염 중증도와 인지능력의 관계에서 통각형성 통증의 매개효과: 단면연구
이 연구는 노인성 환자에서 노시플라스틱 통증이 류마티스성 관절염(RA) 중증도와 인지 장애 사이의 관계를 매개하는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 장기간 류마티스 관절염이 있는 65-90세 환자 100명을 대상으로 질병 중증도, 인지 및 통증 감작을 평가할 예정입니다. .
더 심각한 RA를 가진 환자는 더 나쁜 인지 기능을 가질 것이고 이 관계는 더 높은 수준의 nociplastic 통증에 의해 매개될 것이라는 기대.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 전화번호: +201064442032
- 이메일: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
연구 장소
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, 이집트, 3221405
- 모병
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
연락하다:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 전화번호: 01064442032
- 이메일: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ACR/EULAR 2010 분류 기준을 충족하는 10-30년 동안 RA 진단을 받은 65-90세의 지역 사회 거주 성인.
설명
포함 기준:
- 65-90세
- 10-30년 동안 RA로 진단
- ACR/EULAR 2010 기준 충족
제외 기준:
- 기타 염증성 관절염
- 백치
- 심한 우울증
- 최근 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
70-90세의 RA 환자
포함/제외 기준을 충족하는 환자는 류마티스 클리닉 및 지역 사회 출처에서 모집됩니다.
|
참가자는 통증(CSI) 및 RA 중증도(환자 전역 VAS)를 평가하는 자가 보고 설문지를 작성하고 RA 중증도(의사 전역 VAS, 종창/압통 관절 수) 및 인지(MoCA)에 대한 물리적 평가를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
몬트리올 인지 평가(MoCA)로 측정한 인지 기능
기간: 기준선
|
MoCA는 여러 영역에서 인지를 평가합니다. 점수 ≤26은 인지 장애를 나타냅니다.
MoCA는 30점 만점으로 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
MoCA의 최대 점수는 30점이고 최소 점수는 0점입니다. 테스트는 일반적으로 완료하는 데 약 10-15분이 소요되며 훈련된 의료 전문가가 관리합니다.
|
기준선
|
|
중추감작지수(CSI)로 측정한 중추 통증
기간: 기준선
|
CSI는 통증 중심화/민감화 정도를 결정합니다.
CSI는 통증의 정도와 질, 수면 장애, 피로, 기분 변화, 인지 장애 등 CSS와 관련된 다양한 증상과 경험을 평가하는 25개 항목으로 구성되어 있습니다.
CSI는 0~100점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 중추 민감도가 높은 것을 나타냅니다.
40점 이상은 일반적으로 CSS의 존재를 나타내는 것으로 간주되는 반면, 60점 이상은 높은 정도의 중추 민감성을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
의사 종합 평가(0-10 VAS)에 의해 측정된 RA 질환 중증도
기간: 기준선
|
설명: 0 = 질병 활동 없음; 10 = 최대 질병 활성도
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
28개 관절 부종/압통 관절 수
기간: 기준선
|
검사에서 부종/압통이 있는 관절의 수
|
기준선
|
|
환자 전체 평가(0-10 VAS)
기간: 기준선
|
RA 중증도의 자가 보고; 0 = 질병 활동 없음; 10 = 최대 질병 활성도
|
기준선
|
|
염증 표지자(ESR)
기간: 기준선
|
혈액 검사를 통해 측정된 염증 표지자.
ESR은 1시간 동안 적혈구가 얼마나 빨리 시험관 바닥에 가라앉는지를 측정하는 혈액 검사입니다.
신체의 염증은 적혈구가 서로 뭉치게 하여 정착 속도를 늦추고 ESR을 상승시킵니다.
ESR은 시간당 밀리미터(mm/h)로 측정되며 정상 값은 연령과 성별에 따라 다릅니다.
일반적으로 ESR 값이 높을수록 염증이 있음을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
염증 표지자(CRP)
기간: 기준선
|
혈액 검사를 통해 측정된 염증 표지자.
CRP는 신체의 염증에 반응하여 간에서 생성되는 단백질입니다.
CRP 수치는 염증 반응으로 급격하게 상승할 수 있으며, 이 검사는 일반적으로 류마티스 관절염 및 염증성 장 질환과 같은 염증성 질환의 진행을 모니터링하는 데 사용됩니다.
CRP는 리터당 밀리그램(mg/L)으로 측정되며 정상 수치는 연령과 성별에 따라 다릅니다.
CRP 수치가 높을수록 염증이 있음을 나타냅니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
류마티스 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
설문지 및 신체 평가에 대한 임상 시험
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
-
Ankara Yildirim Beyazıt University모병