Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi závažností revmatoidní artritidy a kognice u starších osob: Role nociplastické bolesti

5. července 2023 aktualizováno: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Zprostředkující účinek nociplastické bolesti na vztah mezi závažností revmatoidní artritidy a kognicí u geriatrických pacientů: Průřezová studie

tato studie si klade za cíl zjistit, zda nociplastická bolest zprostředkovává vztah mezi závažností revmatoidní artritidy (RA) a kognitivní poruchou u geriatrických pacientů Bude přijato 100 pacientů ve věku 65-90 let s dlouhotrvající RA a zhodnotí jejich závažnost onemocnění, kognitivní funkce a senzibilizaci bolesti . Očekávání, že pacienti s těžší RA budou mít horší kognitivní funkce a že tento vztah bude zprostředkován vyšší úrovní nociplastické bolesti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
        • Nábor
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí žijící v komunitě ve věku 65–90 let s diagnózou RA po dobu 10–30 let, kteří splňují klasifikační kritéria ACR/EULAR 2010.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65-90 let
  • s diagnózou RA po dobu 10-30 let
  • splňují kritéria ACR/EULAR 2010

Kritéria vyloučení:

  • Jiné zánětlivé artritidy
  • demence
  • těžké deprese
  • nedávné užívání kortikosteroidů nebo imunosupresiv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s RA ve věku 70-90 let
Pacienti splňující kritéria pro zařazení/vyloučení budou rekrutováni z revmatologických klinik a komunitních zdrojů.
Jiný: Dotazník a fyzikální hodnocení
Účastníci vyplní vlastní dotazníky hodnotící bolest (CSI) a závažnost RA (globální VAS pacienta) a také podstoupí fyzické hodnocení závažnosti RA (globální lékař VAS, počet oteklých/citlivých kloubů) a kognitivních funkcí (MoCA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce měřené Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA)
Časové okno: Základní linie
MoCA hodnotí kognici ve více doménách; skóre ≤26 značí kognitivní poruchu. MoCA je hodnoceno z 30 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce. Maximální skóre na MoCA je 30, zatímco minimální skóre je 0. Dokončení testu obvykle trvá přibližně 10–15 minut a provádí jej vyškolený zdravotnický pracovník.
Základní linie
Centralizovaná bolest měřená pomocí centrálního inventáře senzibilizace (CSI)
Časové okno: Základní linie
CSI určuje stupeň centralizace/senzibilizace bolesti. CSI se skládá z 25 položek, které hodnotí různé symptomy a zkušenosti spojené s CSS, včetně závažnosti a kvality bolesti, poruch spánku, únavy, změn nálady a kognitivních potíží. CSI je skórováno na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň centrální senzibilizace. Skóre 40 nebo vyšší se obecně považuje za indikaci přítomnosti CSS, zatímco skóre 60 nebo vyšší ukazuje na vysoký stupeň centrální senzibilizace.
Základní linie
Závažnost onemocnění RA měřená pomocí Physician Global Assessment (0-10 VAS)
Časové okno: Základní linie
Popis: 0 = žádná aktivita onemocnění; 10 = maximální aktivita onemocnění
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet oteklých/citlivých kloubů 28 kloubů
Časové okno: Základní linie
Počet kloubů s otoky/citlivostí při vyšetření
Základní linie
Globální hodnocení pacienta (0–10 VAS)
Časové okno: Základní linie
Vlastní hlášení závažnosti RA; 0 = žádná aktivita onemocnění; 10 = maximální aktivita onemocnění
Základní linie
Zánětlivé markery (ESR)
Časové okno: Základní linie
Markery zánětu měřené pomocí krevních testů. ESR je krevní test, který měří, jak rychle se červené krvinky usadí na dně zkumavky po dobu jedné hodiny. Zánět v těle může způsobit shlukování červených krvinek, což zpomaluje rychlost jejich usazování a vede ke zvýšené ESR. ESR se měří v milimetrech za hodinu (mm/h) a normální hodnoty se liší v závislosti na věku a pohlaví. Obecně platí, že vyšší hodnoty ESR ukazují na přítomnost zánětu.
Základní linie
Zánětlivé markery (CRP)
Časové okno: Základní linie
Markery zánětu měřené pomocí krevních testů. CRP je protein, který je produkován játry v reakci na zánět v těle. Hladiny CRP mohou v reakci na zánět rychle stoupat a test se běžně používá ke sledování progrese zánětlivých onemocnění, jako je revmatoidní artritida a zánětlivé onemocnění střev. CRP se měří v miligramech na litr (mg/l) a normální hodnoty se liší v závislosti na věku a pohlaví. Vyšší hladina CRP ukazuje na přítomnost zánětu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahram Canadian University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 012/282023062023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník a fyzikální hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit