Relação entre a gravidade da artrite reumatóide e a cognição em idosos: o papel da dor nociplástica
5 de julho de 2023 atualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
O efeito mediador da dor nociplástica na relação entre a gravidade da artrite reumatoide e a cognição em pacientes geriátricos: um estudo transversal
este estudo tem como objetivo determinar se a dor nociplásica medeia a relação entre a gravidade da artrite reumatoide (AR) e o comprometimento cognitivo em pacientes geriátricos. .
Expectativas de que pacientes com AR mais grave terão pior função cognitiva e que essa relação será mediada por níveis mais altos de dor nociplástica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Locais de estudo
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 3221405
- Recrutamento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contato:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos residentes na comunidade de 65 a 90 anos com diagnóstico de AR por 10 a 30 anos que atendem aos critérios de classificação ACR/EULAR 2010.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65-90 anos
- diagnosticado com AR por 10-30 anos
- atendem aos critérios ACR/EULAR 2010
Critério de exclusão:
- Outras artrites inflamatórias
- demência
- Depressão severa
- uso recente de corticosteroide ou imunossupressor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com AR de 70 a 90 anos
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão serão recrutados em clínicas de reumatologia e fontes comunitárias.
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Os participantes preencherão questionários de autorrelato avaliando a dor (CSI) e a gravidade da AR (EVA global do paciente), bem como serão submetidos a avaliações físicas da gravidade da AR (EVA global do médico, contagem de articulações inchadas/sensíveis) e cognição (MoCA).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função cognitiva medida pela Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: Linha de base
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O MoCA avalia a cognição em vários domínios; pontuações ≤26 indicam comprometimento cognitivo.
O MoCA é pontuado em 30 pontos, com uma pontuação mais alta indicando melhor função cognitiva.
A pontuação máxima no MoCA é 30, enquanto a pontuação mínima é 0. O teste normalmente leva cerca de 10 a 15 minutos para ser concluído e é administrado por um profissional de saúde treinado.
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Linha de base
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Dor centralizada medida pelo Inventário de Sensibilização Central (CSI)
Prazo: Linha de base
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O CSI determina o grau de centralização/sensibilização da dor.
O CSI consiste em 25 itens que avaliam vários sintomas e experiências associadas ao CSS, incluindo intensidade e qualidade da dor, distúrbios do sono, fadiga, alterações de humor e dificuldades cognitivas.
O CSI é pontuado em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando um maior grau de sensibilização central.
Uma pontuação de 40 ou superior é geralmente considerada para indicar a presença de CSS, enquanto uma pontuação de 60 ou superior indica um alto grau de sensibilização central.
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Linha de base
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Gravidade da doença de AR medida pela Avaliação Global do Médico (0-10 VAS)
Prazo: Linha de base
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Descrição: 0 = sem atividade da doença; 10 = atividade máxima da doença
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem de 28 articulações inchadas/sensíveis
Prazo: Linha de base
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Número de articulações com inchaço/sensibilidade ao exame
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Linha de base
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Avaliação global do paciente (0-10 VAS)
Prazo: Linha de base
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Autorrelato da gravidade da AR; 0 = sem atividade da doença; 10 = atividade máxima da doença
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Linha de base
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Marcadores inflamatórios (ESR)
Prazo: Linha de base
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Marcadores de inflamação medidos por meio de exames de sangue.
ESR é um exame de sangue que mede a rapidez com que os glóbulos vermelhos se depositam no fundo de um tubo de ensaio durante um período de uma hora.
A inflamação no corpo pode fazer com que os glóbulos vermelhos se agrupem, o que diminui sua taxa de fixação e leva a um ESR elevado.
A ESR é medida em milímetros por hora (mm/h), e os valores normais variam dependendo da idade e do sexo.
Em geral, valores mais altos de ESR indicam a presença de inflamação.
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Linha de base
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Marcadores inflamatórios (PCR)
Prazo: Linha de base
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Marcadores de inflamação medidos por meio de exames de sangue.
A PCR é uma proteína produzida pelo fígado em resposta à inflamação no corpo.
Os níveis de PCR podem aumentar rapidamente em resposta à inflamação, e o teste é comumente usado para monitorar a progressão de doenças inflamatórias, como artrite reumatóide e doença inflamatória intestinal.
A PCR é medida em miligramas por litro (mg/L), e os valores normais variam dependendo da idade e do sexo.
Níveis mais altos de PCR indicam a presença de inflamação.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/282023062023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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