Взаимосвязь между тяжестью ревматоидного артрита и познанием у пожилых людей: роль ноципластической боли
5 июля 2023 г. обновлено: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Опосредующее влияние ноципластической боли на взаимосвязь между тяжестью ревматоидного артрита и когнитивными функциями у гериатрических пациентов: кросс-секционное исследование
это исследование направлено на то, чтобы определить, опосредует ли ноципластическая боль взаимосвязь между тяжестью ревматоидного артрита (РА) и когнитивными нарушениями у гериатрических пациентов. Будут набраны 100 пациентов в возрасте 65-90 лет с длительно текущим РА и оценка тяжести их заболевания, когнитивных функций и болевой сенсибилизации. .
Ожидается, что у пациентов с более тяжелым РА когнитивная функция будет хуже, и что эта взаимосвязь будет опосредована более высоким уровнем ноципластической боли.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Номер телефона: +201064442032
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Места учебы
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Египет, 3221405
- Рекрутинг
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Контакт:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Номер телефона: 01064442032
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые в возрасте от 65 до 90 лет, проживающие по месту жительства, с диагнозом РА в течение 10-30 лет, соответствующие критериям классификации ACR/EULAR 2010.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65-90 лет
- диагноз РА в течение 10-30 лет
- соответствовать критериям ACR/EULAR 2010
Критерий исключения:
- Другие воспалительные артриты
- слабоумие
- тяжелая депрессия
- недавнее использование кортикостероидов или иммунодепрессантов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные РА в возрасте 70-90 лет
Пациенты, отвечающие критериям включения/исключения, будут набраны из ревматологических клиник и местных источников.
|
Участники заполнят анкеты для самоотчетов, оценивающие боль (CSI) и тяжесть РА (общая ВАШ пациента), а также пройдут физическую оценку тяжести РА (общая ВАШ врача, количество опухших/чувствительных суставов) и когнитивные функции (MoCA).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная функция согласно Монреальскому когнитивному тесту (MoCA)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
MoCA оценивает познание в нескольких областях; баллы ≤26 указывают на когнитивные нарушения.
MoCA оценивается из 30 баллов, причем более высокий балл указывает на лучшую когнитивную функцию.
Максимальный балл по MoCA составляет 30, а минимальный — 0. Тест обычно занимает около 10–15 минут и проводится обученным медицинским работником.
|
Базовый уровень
|
|
Централизованная боль по шкале центральной сенсибилизации (CSI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
CSI определяет степень централизации/сенсибилизации боли.
CSI состоит из 25 пунктов, которые оценивают различные симптомы и переживания, связанные с CSS, включая тяжесть и качество боли, нарушения сна, усталость, изменения настроения и когнитивные трудности.
CSI оценивается по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большую степень центральной сенсибилизации.
Обычно считается, что 40 баллов и выше указывают на наличие ЦС, а 60 баллов и выше указывают на высокую степень центральной сенсибилизации.
|
Базовый уровень
|
|
Тяжесть заболевания РА, измеренная по общей оценке врача (0-10 ВАШ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Описание: 0 = активность болезни отсутствует; 10 = максимальная активность болезни
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28 опухших/болезненных суставов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество суставов с припухлостью/болезненностью при осмотре
|
Базовый уровень
|
|
Общая оценка пациента (0-10 ВАШ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самоотчет о тяжести РА; 0 = нет активности болезни; 10 = максимальная активность болезни
|
Базовый уровень
|
|
Маркеры воспаления (СОЭ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Маркеры воспаления измеряются с помощью анализов крови.
СОЭ — это анализ крови, который измеряет, насколько быстро эритроциты оседают на дно пробирки в течение одного часа.
Воспаление в организме может привести к слипанию эритроцитов, что замедляет скорость их оседания и приводит к повышению СОЭ.
СОЭ измеряется в миллиметрах в час (мм/ч), а нормальные значения варьируются в зависимости от возраста и пола.
В целом более высокие значения СОЭ указывают на наличие воспаления.
|
Базовый уровень
|
|
Воспалительные маркеры (СРБ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Маркеры воспаления измеряются с помощью анализов крови.
СРБ — это белок, который вырабатывается печенью в ответ на воспаление в организме.
Уровни СРБ могут быстро повышаться в ответ на воспаление, и этот тест обычно используется для мониторинга прогрессирования воспалительных заболеваний, таких как ревматоидный артрит и воспалительное заболевание кишечника.
СРБ измеряется в миллиграммах на литр (мг/л), и нормальные значения варьируются в зависимости от возраста и пола.
Более высокие уровни СРБ указывают на наличие воспаления.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 012/282023062023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .