Relación entre la gravedad de la artritis reumatoide y la cognición en los ancianos: el papel del dolor nociplásico
5 de julio de 2023 actualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
El efecto mediador del dolor nociplásico en la relación entre la gravedad de la artritis reumatoide y la cognición en pacientes geriátricos: un estudio transversal
este estudio tiene como objetivo determinar si el dolor nociplásico media la relación entre la gravedad de la artritis reumatoide (AR) y el deterioro cognitivo en pacientes geriátricos. Se reclutarán 100 pacientes de 65 a 90 años con AR de larga duración y evaluar la gravedad de su enfermedad, la cognición y la sensibilización al dolor. .
Expectativas de que los pacientes con AR más severa tendrán una peor función cognitiva, y que esta relación estará mediada por mayores niveles de dolor nociplásico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de teléfono: +201064442032
- Correo electrónico: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipto, 3221405
- Reclutamiento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contacto:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de teléfono: 01064442032
- Correo electrónico: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos residentes en la comunidad de 65 a 90 años con diagnóstico de AR de 10 a 30 años que cumplan con los criterios de clasificación ACR/EULAR 2010.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65-90 años
- diagnosticado con AR durante 10-30 años
- cumplir con los criterios ACR/EULAR 2010
Criterio de exclusión:
- Otras artritis inflamatorias
- demencia
- depresión severa
- uso reciente de corticosteroides o inmunosupresores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con AR de 70 a 90 años
Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión serán reclutados de clínicas de reumatología y fuentes comunitarias.
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Los participantes completarán cuestionarios de autoinforme que evalúan el dolor (CSI) y la gravedad de la AR (EVA global del paciente), y se someterán a evaluaciones físicas de la gravedad de la AR (EVA global del médico, recuento de articulaciones hinchadas/sensibles) y cognición (MoCA).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva medida por la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Base
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El MoCA evalúa la cognición en múltiples dominios; las puntuaciones ≤26 indican deterioro cognitivo.
El MoCA se puntúa sobre 30 puntos, y una puntuación más alta indica una mejor función cognitiva.
La puntuación máxima en el MoCA es 30, mientras que la puntuación mínima es 0. La prueba suele tardar entre 10 y 15 minutos en completarse y la administra un profesional de la salud capacitado.
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Base
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Dolor centralizado medido por el Inventario de Sensibilización Central (CSI)
Periodo de tiempo: Base
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El CSI determina el grado de centralización/sensibilización del dolor.
El CSI consta de 25 elementos que evalúan varios síntomas y experiencias asociados con CSS, incluida la gravedad y calidad del dolor, trastornos del sueño, fatiga, cambios de humor y dificultades cognitivas.
El CSI se califica en una escala de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican un mayor grado de sensibilización central.
Generalmente se considera que una puntuación de 40 o más indica la presencia de CSS, mientras que una puntuación de 60 o más indica un alto grado de sensibilización central.
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Base
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Gravedad de la enfermedad de AR medida por la Evaluación global del médico (0-10 VAS)
Periodo de tiempo: Base
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Descripción: 0 = sin actividad de la enfermedad; 10 = máxima actividad de la enfermedad
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento de articulaciones hinchadas/sensibles de 28 articulaciones
Periodo de tiempo: Base
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Número de articulaciones con inflamación/sensibilidad al examen
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Base
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Evaluación global del paciente (0-10 EVA)
Periodo de tiempo: Base
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Autoinforme de la gravedad de la AR; 0 = sin actividad de la enfermedad; 10 = máxima actividad de la enfermedad
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Base
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Marcadores inflamatorios (VSG)
Periodo de tiempo: Base
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Marcadores de inflamación medidos a través de análisis de sangre.
ESR es un análisis de sangre que mide la rapidez con que los glóbulos rojos se asientan en el fondo de un tubo de ensayo durante un período de una hora.
La inflamación en el cuerpo puede hacer que los glóbulos rojos se agrupen, lo que ralentiza su tasa de sedimentación y conduce a una ESR elevada.
La VSG se mide en milímetros por hora (mm/h) y los valores normales varían según la edad y el sexo.
En general, los valores más altos de VSG indican la presencia de inflamación.
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Base
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Marcadores inflamatorios (PCR)
Periodo de tiempo: Base
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Marcadores de inflamación medidos a través de análisis de sangre.
La CRP es una proteína que es producida por el hígado en respuesta a la inflamación en el cuerpo.
Los niveles de CRP pueden aumentar rápidamente en respuesta a la inflamación, y la prueba se usa comúnmente para monitorear la progresión de enfermedades inflamatorias como la artritis reumatoide y la enfermedad inflamatoria intestinal.
La PCR se mide en miligramos por litro (mg/L) y los valores normales varían según la edad y el sexo.
Los niveles más altos de PCR indican la presencia de inflamación.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012/282023062023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .