Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelreuman vaikeusasteen ja kognition välinen suhde iäkkäillä: Nokiplastisen kivun rooli

keskiviikko 5. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Nokiplastisen kivun välittävä vaikutus nivelreuman vaikeusasteen ja kognition väliseen suhteeseen iäkkäillä potilailla: poikkileikkaustutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, välittääkö nokiplastinen kipu nivelreuman (RA) vaikeusasteen ja kognitiivisten heikentymien välistä suhdetta iäkkäillä potilailla, 100 65–90-vuotiasta potilasta, joilla on pitkäaikainen nivelreuma, ja arvioida heidän sairautensa vakavuutta, kognitiokykyä ja kivun herkistymistä. . Odotukset, että potilailla, joilla on vaikeampi nivelreuma, on huonompi kognitiivinen toiminta ja että tätä suhdetta välittää korkeampi nokiplastinen kipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 3221405
        • Rekrytointi
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisössä asuvat 65–90-vuotiaat aikuiset, joilla on 10–30 vuoden nivelreumadiagnoosi ja jotka täyttävät ACR/EULAR 2010 -luokituskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 65-90 vuotta
  • nivelreuma on diagnosoitu 10-30 vuoden ajan
  • täyttää ACR/EULAR 2010 kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut tulehdukselliset niveltulehdukset
  • dementia
  • vakava masennus
  • viimeaikainen kortikosteroidien tai immunosuppressanttien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
70-90-vuotiaat nivelreumapotilaat
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, rekrytoidaan reumatologian klinikoista ja paikallisista lähteistä.
Muut: Kyselylomake ja fyysiset arvioinnit
Osallistujat täyttävät itseraportoivat kyselylomakkeet, joissa arvioidaan kipua (CSI) ja RA:n vakavuutta (potilaan globaali VAS), sekä he käyvät läpi fyysisiä arviointeja RA:n vaikeusasteesta (lääkärin yleinen VAS, turvonneiden/arkavien nivelten määrä) ja kognitio (MoCA).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto mitattuna Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testillä
Aikaikkuna: Perustaso
MoCA arvioi kognitiota useilla aloilla; pisteet ≤26 viittaavat kognitiiviseen heikkenemiseen. MoCA pisteytetään 30 pisteestä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa. MoCA:n enimmäispistemäärä on 30, kun taas vähimmäispistemäärä on 0. Testin suorittaminen kestää yleensä noin 10–15 minuuttia, ja sen suorittaa koulutettu terveydenhuollon ammattilainen.
Perustaso
Keskitetty kipu mitattuna Central Sensitization Inventorylla (CSI)
Aikaikkuna: Perustaso
CSI määrittää kivun keskittämisen/herkistyksen asteen. CSI koostuu 25 kohdasta, jotka arvioivat erilaisia ​​CSS:ään liittyviä oireita ja kokemuksia, mukaan lukien kivun vakavuus ja laatu, unihäiriöt, väsymys, mielialan muutokset ja kognitiiviset vaikeudet. CSI pisteytetään asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa keskusherkistymistä. Arvosanan 40 tai korkeampi katsotaan yleensä osoittavan CSS:n esiintymistä, kun taas pistemäärä 60 tai korkeampi osoittaa korkeaa keskusherkistymisastetta.
Perustaso
Nivelreumataudin vakavuus mitattuna Physician Global Assessment -tutkimuksella (0-10 VAS)
Aikaikkuna: Perustaso
Kuvaus: 0 = ei tautiaktiivisuutta; 10 = suurin taudin aktiivisuus
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 nivelen turvonneet/arat nivelet
Aikaikkuna: Perustaso
Nivelten lukumäärä, joissa on turvotusta/arkuus tutkimuksessa
Perustaso
Potilaan yleinen arviointi (0-10 VAS)
Aikaikkuna: Perustaso
Itseraportti nivelreuman vakavuudesta; 0 = ei tautiaktiivisuutta; 10 = suurin taudin aktiivisuus
Perustaso
Tulehdusmerkit (ESR)
Aikaikkuna: Perustaso
Verikokeilla mitatut tulehduksen merkkiaineet. ESR on verikoe, joka mittaa, kuinka nopeasti punasolut asettuvat koeputken pohjalle tunnin aikana. Kehon tulehdus voi saada punasolut kasautumaan yhteen, mikä hidastaa niiden laskeutumisnopeutta ja johtaa kohonneeseen ESR-arvoon. ESR mitataan millimetreinä tunnissa (mm/h), ja normaaliarvot vaihtelevat iän ja sukupuolen mukaan. Yleensä korkeammat ESR-arvot osoittavat tulehduksen olemassaolon.
Perustaso
Inflammatoriset merkkiaineet (CRP)
Aikaikkuna: Perustaso
Verikokeilla mitatut tulehduksen merkkiaineet. CRP on proteiini, jota maksa tuottaa vastauksena kehon tulehdukselle. CRP-tasot voivat nousta nopeasti vasteena tulehdukselle, ja testiä käytetään yleisesti tulehdussairauksien, kuten nivelreuman ja tulehduksellisen suolistosairauden, etenemisen seurantaan. CRP mitataan milligrammoina litrassa (mg/l), ja normaaliarvot vaihtelevat iän ja sukupuolen mukaan. Korkeammat CRP-tasot osoittavat tulehduksen olemassaolon.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ahram Canadian University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 012/282023062023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyselylomake ja fyysiset arvioinnit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa