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Relazione tra gravità dell'artrite reumatoide e cognizione negli anziani: il ruolo del dolore nociplastico

5 luglio 2023 aggiornato da: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

L'effetto mediatore del dolore nociplastico sulla relazione tra gravità dell'artrite reumatoide e cognizione nei pazienti geriatrici: uno studio trasversale

questo studio mira a determinare se il dolore nociplastico media la relazione tra la gravità dell'artrite reumatoide (AR) e il deterioramento cognitivo nei pazienti geriatrici 100 pazienti di età compresa tra 65 e 90 anni con AR di lunga data e valutare la gravità della malattia, la cognizione e la sensibilizzazione al dolore saranno reclutati . Aspettative che i pazienti con AR più grave avranno una funzione cognitiva peggiore e che questa relazione sarà mediata da livelli più elevati di dolore nociplastico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egitto, 3221405
        • Reclutamento
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti residenti in comunità di età compresa tra 65 e 90 anni con diagnosi di RA da 10 a 30 anni che soddisfano i criteri di classificazione ACR/EULAR 2010.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 65-90 anni
  • con diagnosi di RA da 10-30 anni
  • soddisfare i criteri ACR/EULAR 2010

Criteri di esclusione:

  • Altre artriti infiammatorie
  • demenza
  • grave depressione
  • uso recente di corticosteroidi o immunosoppressori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con AR di età compresa tra 70 e 90 anni
I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione saranno reclutati da cliniche reumatologiche e fonti comunitarie.
Altro: Questionario e valutazioni fisiche
I partecipanti completeranno questionari di autovalutazione che valutano il dolore (CSI) e la gravità dell'AR (VAS globale del paziente), oltre a sottoporsi a valutazioni fisiche della gravità dell'AR (VAS globale del medico, conteggio delle articolazioni gonfie / dolenti) e cognizione (MoCA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva misurata dal Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Linea di base
Il MoCA valuta la cognizione in più domini; punteggi ≤26 indicano compromissione cognitiva. Il MoCA ha un punteggio di 30 punti, con un punteggio più alto che indica una migliore funzione cognitiva. Il punteggio massimo sul MoCA è 30, mentre il punteggio minimo è 0. Il test richiede in genere circa 10-15 minuti per essere completato e viene somministrato da un professionista sanitario qualificato.
Linea di base
Dolore centralizzato misurato dal Central Sensitization Inventory (CSI)
Lasso di tempo: Linea di base
Il CSI determina il grado di centralizzazione/sensibilizzazione del dolore. Il CSI è composto da 25 item che valutano vari sintomi ed esperienze associati alla CSS, tra cui la gravità e la qualità del dolore, i disturbi del sonno, l'affaticamento, i cambiamenti dell'umore e le difficoltà cognitive. Il CSI è valutato su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un grado maggiore di sensibilizzazione centrale. Un punteggio di 40 o superiore è generalmente considerato indicare la presenza di CSS, mentre un punteggio di 60 o superiore indica un alto grado di sensibilizzazione centrale.
Linea di base
Gravità della malattia RA misurata dal Physician Global Assessment (0-10 VAS)
Lasso di tempo: Linea di base
Descrizione: 0 = nessuna attività della malattia; 10 = attività massima della malattia
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio delle articolazioni gonfie / dolenti a 28 articolazioni
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di articolazioni con gonfiore/dolorabilità all'esame
Linea di base
Valutazione globale del paziente (0-10 VAS)
Lasso di tempo: Linea di base
Autovalutazione della gravità dell'AR; 0 = nessuna attività di malattia; 10 = attività massima della malattia
Linea di base
Marcatori infiammatori (VES)
Lasso di tempo: Linea di base
Marcatori di infiammazione misurati attraverso esami del sangue. La VES è un esame del sangue che misura la velocità con cui i globuli rossi si depositano sul fondo di una provetta per un periodo di un'ora. L'infiammazione nel corpo può causare l'aggregazione dei globuli rossi, il che rallenta la loro velocità di sedimentazione e porta a un aumento della VES. La VES viene misurata in millimetri all'ora (mm/h) e i valori normali variano a seconda dell'età e del sesso. In generale, valori più alti di ESR indicano la presenza di infiammazione.
Linea di base
Marcatori infiammatori (CRP)
Lasso di tempo: Linea di base
Marcatori di infiammazione misurati attraverso esami del sangue. La CRP è una proteina prodotta dal fegato in risposta all'infiammazione nel corpo. I livelli di PCR possono aumentare rapidamente in risposta all'infiammazione e il test è comunemente utilizzato per monitorare la progressione di malattie infiammatorie come l'artrite reumatoide e la malattia infiammatoria intestinale. La PCR viene misurata in milligrammi per litro (mg/L) e i valori normali variano a seconda dell'età e del sesso. Livelli più elevati di CRP indicano la presenza di infiammazione.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahram Canadian University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 012/282023062023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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