Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom revmatoid artritt alvorlighetsgrad og kognisjon hos eldre: rollen til nociplastisk smerte

5. juli 2023 oppdatert av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Den medierende effekten av nociplastisk smerte på forholdet mellom revmatoid artritt alvorlighetsgrad og kognisjon hos geriatriske pasienter: en tverrsnittsstudie

denne studien tar sikte på å finne ut om nociplastisk smerte medierer forholdet mellom revmatoid artritt (RA) alvorlighetsgrad og kognitiv svekkelse hos geriatriske pasienter. 100 pasienter i alderen 65-90 år med langvarig RA og vurdere sykdommens alvorlighetsgrad, kognisjon og smertesensibilisering vil bli rekruttert . Forventninger om at pasienter med mer alvorlig RA vil ha dårligere kognitiv funksjon, og at denne sammenhengen vil bli mediert av høyere nivåer av nociplastisk smerte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
        • Rekruttering
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsboende voksne i alderen 65-90 år med en diagnose av RA i 10-30 år som oppfyller ACR/EULAR 2010 klassifiseringskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 65-90 år
  • diagnostisert med RA i 10-30 år
  • oppfyller ACR/EULAR 2010-kriteriene

Ekskluderingskriterier:

  • Andre inflammatoriske leddgikt
  • demens
  • alvorlig depresjon
  • nylig bruk av kortikosteroider eller immunsuppressiva

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
RA-pasienter i alderen 70-90 år
Pasienter som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriterier vil bli rekruttert fra revmatologiske klinikker og samfunnskilder.
Annen: Spørreskjema og fysiske vurderinger
Deltakerne vil fylle ut selvrapporterende spørreskjemaer som vurderer smerte (CSI) og RA-alvorlighet (pasientens globale VAS), samt gjennomgår fysiske vurderinger av RA-alvorligheten (legens globale VAS, antall hovne/ømme ledd) og kognisjon (MoCA).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Grunnlinje
MoCA vurderer kognisjon i flere domener; skåre ≤26 indikerer kognitiv svikt. MoCA scores ut av 30 poeng, med en høyere poengsum som indikerer bedre kognitiv funksjon. Maksimal poengsum på MoCA er 30, mens minstepoengsum er 0. Testen tar vanligvis rundt 10-15 minutter å fullføre og administreres av et utdannet helsepersonell.
Grunnlinje
Sentralisert smerte målt av Central Sensitization Inventory (CSI)
Tidsramme: Grunnlinje
CSI bestemmer graden av smertesentralisering/sensibilisering. CSI består av 25 elementer som vurderer ulike symptomer og opplevelser knyttet til CSS, inkludert smertens alvorlighetsgrad og kvalitet, søvnforstyrrelser, tretthet, humørsvingninger og kognitive vansker. CSI skåres på en skala fra 0-100, med høyere skåre som indikerer en større grad av sentral sensibilisering. En score på 40 eller høyere anses generelt for å indikere tilstedeværelse av CSS, mens en score på 60 eller høyere indikerer en høy grad av sentral sensibilisering.
Grunnlinje
Alvorlighetsgrad av RA-sykdommen målt ved Physician Global Assessment (0-10 VAS)
Tidsramme: Grunnlinje
Beskrivelse: 0 = ingen sykdomsaktivitet; 10 = maksimal sykdomsaktivitet
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28-ledds hovne/ømme leddantall
Tidsramme: Grunnlinje
Antall ledd med hevelse/ømhet ved undersøkelse
Grunnlinje
Pasient global vurdering (0-10 VAS)
Tidsramme: Grunnlinje
Selvrapportering av RA alvorlighetsgrad; 0 = ingen sykdomsaktivitet; 10 = maksimal sykdomsaktivitet
Grunnlinje
Inflammatoriske markører (ESR)
Tidsramme: Grunnlinje
Markører for betennelse målt gjennom blodprøver. ESR er en blodprøve som måler hvor raskt røde blodlegemer legger seg til bunnen av et reagensrør over en periode på en time. Betennelse i kroppen kan føre til at røde blodlegemer klumper seg sammen, noe som reduserer sedimenteringshastigheten og fører til en forhøyet ESR. ESR måles i millimeter per time (mm/t), og normale verdier varierer avhengig av alder og kjønn. Generelt indikerer høyere ESR-verdier tilstedeværelse av betennelse.
Grunnlinje
Inflammatoriske markører (CRP)
Tidsramme: Grunnlinje
Markører for betennelse målt gjennom blodprøver. CRP er et protein som produseres av leveren som svar på betennelse i kroppen. CRP-nivåer kan stige raskt som svar på betennelse, og testen brukes ofte til å overvåke utviklingen av inflammatoriske sykdommer som revmatoid artritt og inflammatorisk tarmsykdom. CRP måles i milligram per liter (mg/L), og normale verdier varierer avhengig av alder og kjønn. Høyere CRP-nivåer indikerer tilstedeværelse av betennelse.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ahram Canadian University

Etterforskere

  • Studieleder: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 012/282023062023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere