Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen reumatoïde artritis Ernst en cognitie bij ouderen: de rol van nociplastische pijn

5 juli 2023 bijgewerkt door: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Het bemiddelende effect van nociplastische pijn op de relatie tussen de ernst van reumatoïde artritis en de cognitie bij geriatrische patiënten: een transversaal onderzoek

deze studie heeft tot doel te bepalen of nociplastische pijn de relatie tussen de ernst van reumatoïde artritis (RA) en cognitieve stoornissen bij geriatrische patiënten bemiddelt. . Verwachtingen dat patiënten met ernstigere RA een slechtere cognitieve functie zullen hebben en dat deze relatie zal worden gemedieerd door hogere niveaus van nociplastische pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
        • Werving
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Thuiswonende volwassenen van 65-90 jaar met een diagnose van RA gedurende 10-30 jaar die voldoen aan de ACR/EULAR 2010-classificatiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 65-90 jaar
  • gediagnosticeerd met RA gedurende 10-30 jaar
  • voldoen aan de ACR/EULAR 2010-criteria

Uitsluitingscriteria:

  • Andere inflammatoire artritis
  • Dementie
  • ernstige depressie
  • recent gebruik van corticosteroïden of immunosuppressiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
RA-patiënten in de leeftijd van 70-90 jaar
Patiënten die voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria zullen worden gerekruteerd uit reumatologieklinieken en lokale bronnen.
Ander: Vragenlijst en fysieke beoordelingen
Deelnemers zullen zelfrapportage vragenlijsten invullen die pijn (CSI) en RA-ernst (patiënt globale VAS) beoordelen, evenals fysieke beoordelingen ondergaan van RA-ernst (arts globale VAS, gezwollen/gevoelige gewrichten) en cognitie (MoCA).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functie zoals gemeten door de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Basislijn
De MoCA beoordeelt cognitie in meerdere domeinen; scores ≤26 duiden op cognitieve stoornissen. De MoCA wordt gescoord op 30 punten, waarbij een hogere score een betere cognitieve functie aangeeft. De maximale score op de MoCA is 30, terwijl de minimale score 0 is. De test duurt doorgaans ongeveer 10-15 minuten en wordt afgenomen door een getrainde zorgverlener.
Basislijn
Gecentraliseerde pijn zoals gemeten door de Central Sensitization Inventory (CSI)
Tijdsspanne: Basislijn
De CSI bepaalt de mate van pijncentralisatie/sensibilisatie. De CSI bestaat uit 25 items die verschillende symptomen en ervaringen met CSS beoordelen, waaronder de ernst en kwaliteit van de pijn, slaapstoornissen, vermoeidheid, stemmingswisselingen en cognitieve problemen. De CSI wordt gescoord op een schaal van 0-100, waarbij hogere scores duiden op een grotere mate van centrale sensitisatie. Een score van 40 of hoger wordt algemeen beschouwd als een aanwijzing voor de aanwezigheid van CSS, terwijl een score van 60 of hoger duidt op een hoge mate van centrale sensitisatie.
Basislijn
Ernst van RA-ziekte zoals gemeten door de Physician Global Assessment (0-10 VAS)
Tijdsspanne: Basislijn
Beschrijving: 0 = geen ziekteactiviteit; 10 = maximale ziekteactiviteit
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gezwollen/gevoelige gewrichten met 28 gewrichten
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal gewrichten met zwelling/gevoeligheid bij onderzoek
Basislijn
Algemene beoordeling patiënt (0-10 VAS)
Tijdsspanne: Basislijn
Zelfrapportage van de ernst van RA; 0 = geen ziekteactiviteit; 10 = maximale ziekteactiviteit
Basislijn
Ontstekingsmarkers (ESR)
Tijdsspanne: Basislijn
Markers van ontsteking gemeten door middel van bloedonderzoek. ESR is een bloedtest die meet hoe snel rode bloedcellen zich gedurende een uur op de bodem van een reageerbuis bezinken. Ontsteking in het lichaam kan ervoor zorgen dat rode bloedcellen samenklonteren, wat hun bezinkingssnelheid vertraagt ​​en leidt tot een verhoogde ESR. ESR wordt gemeten in millimeter per uur (mm/h), en normale waarden variëren afhankelijk van leeftijd en geslacht. Over het algemeen duiden hogere ESR-waarden op de aanwezigheid van een ontsteking.
Basislijn
Inflammatoire markers (CRP)
Tijdsspanne: Basislijn
Markers van ontsteking gemeten door middel van bloedonderzoek. CRP is een eiwit dat door de lever wordt aangemaakt als reactie op ontstekingen in het lichaam. CRP-waarden kunnen snel stijgen als reactie op een ontsteking en de test wordt vaak gebruikt om de progressie van ontstekingsziekten zoals reumatoïde artritis en inflammatoire darmaandoeningen te volgen. CRP wordt gemeten in milligram per liter (mg/L), en normale waarden variëren afhankelijk van leeftijd en geslacht. Hogere CRP-waarden wijzen op de aanwezigheid van een ontsteking.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ahram Canadian University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 012/282023062023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren