糖尿病教育/スキルトレーニングと社会的ニーズの解決への介入
2026年5月6日 更新者：Aprill Z. Dawson, PhD, MPH、Medical College of Wisconsin
コントロールが不十分な2型糖尿病（DM社会的ニーズ）を持つ高齢のアフリカ系アメリカ人に対する、糖尿病教育/スキルトレーニングと社会的ニーズの解決を組み合わせた介入
この研究では、高齢のアフリカ系アメリカ人100人を無作為に抽出することにより、糖尿病の自己管理教育とスキルトレーニングを提供し、コントロールが不十分な2型糖尿病を患う高齢のアフリカ系アメリカ人の満たされていない社会的ニーズを解決する、看護師のケースマネージャーによる電話による介入の予備的な有効性をテストする。コントロールが不十分な2型糖尿病を患い、糖尿病教育/スキルトレーニングと社会的ニーズ解決（DMソーシャルニーズ）を組み合わせた介入群（n=50）と通常のケア群（n=50）の対象となる50歳以上。
この研究の目的は次のとおりです。
目的 1: コントロールされていない 2 型糖尿病を有する高齢の AA の臨床転帰に対する DM ソーシャル ニーズ介入の予備的有効性をテストする。
目的 2: コントロールされていない高齢の 2 型糖尿病を有する高齢の AA における患者報告結果に対する DM ソーシャル ニーズ介入の予備的有効性をテストする。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Aprill Dawson
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 50歳以上。
- アフリカ系アメリカ人または黒人であると自認する。
- 自己申告によるT2DMの診断。
- スクリーニング来院時のHbA1C >=8%。
除外基準:
- 他の糖尿病臨床試験への参加を自己申告した。
- CAGE-AID によって評価されるアルコールまたは薬物の乱用または依存。
- 重度の認知症を示唆するスクリーニング評価時の精神的混乱。
- スクリーニング評価時の平均余命は6か月未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DM ソーシャル ニーズの介入
訓練を受けた保健教育者が、マニュアル化された DM ソーシャル ニーズ介入を提供します。
参加者は、糖尿病の教育とスキルトレーニング、問題解決と社会的ニーズの解決に関する6か月ごとのセッションを電話で受ける。
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6 か月ごとの電話によるセッション、糖尿病の管理、問題解決と社会的ニーズの解決に関するマニュアル化された教育とスキル トレーニング。
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
通常のケア部門の参加者は、米国糖尿病協会 (ADA) の推奨に従って、糖尿病教育資料を毎月受け取ります。
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米国糖尿病協会 (ADA) の推奨に従った糖尿病教育資料が毎月郵送されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖コントロール（ヘモグロビンA1C [HbA1C]）
時間枠：介入後6か月の追跡調査におけるベースラインHbA1Cの変化
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訓練を受けた採血医によって約 10cc の血液が採取され、検査のために検査室に送られます。
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介入後6か月の追跡調査におけるベースラインHbA1Cの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aprill Z Dawson, PhD, MPH、Medical College of Wisconsin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2025年12月15日
研究の完了 (実際)
2025年12月15日
試験登録日
最初に提出
2023年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月6日
最初の投稿 (実際)
2023年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月6日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。