Edukacja cukrzycowa/szkolenie umiejętności i interwencja w zakresie rozwiązywania potrzeb społecznych
Połączona edukacja diabetologiczna/trening umiejętności i interwencja w zakresie rozwiązywania potrzeb społecznych dla starszych Afroamerykanów ze słabo kontrolowaną cukrzycą typu 2 (potrzeby społeczne DM)
To badanie przetestuje wstępną skuteczność interwencji telefonicznej pielęgniarki prowadzącej sprawę, która zapewnia edukację w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy i szkolenie umiejętności oraz rozwiązuje niezaspokojone potrzeby społeczne starszych Afroamerykanów ze słabo kontrolowaną cukrzycą typu 2 poprzez randomizację 100 Afroamerykanie w wieku Osoby w wieku 50 lat i starsze ze słabo kontrolowaną cukrzycą typu 2 do grupy złożonej interwencji dotyczącej edukacji/treningu umiejętności związanych z cukrzycą i rozwiązywania potrzeb społecznych (DM) (n=50) i zwykłej opieki (n=50).
Celem tego badania jest:
Cel 1: Zbadanie wstępnej skuteczności interwencji DM Social Needs na wyniki kliniczne u starszych AA z niekontrolowaną cukrzycą typu 2.
Cel 2: Zbadanie wstępnej skuteczności interwencji DM Social Needs na wyniki zgłaszane przez pacjentów w starszych AA z niekontrolowaną cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Aprill Dawson
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50 lat i więcej;
- identyfikujący się jako Afroamerykanin lub Czarny;
- samoopisowe rozpoznanie T2DM;
- HbA1C >=8% podczas wizyty przesiewowej.
Kryteria wyłączenia:
- samozgłoszony udział w innych badaniach klinicznych dotyczących cukrzycy;
- nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu lub narkotyków, zgodnie z oceną CAGE-AID;
- Zamieszanie psychiczne podczas oceny przesiewowej sugerujące znaczną demencję;
- oczekiwana długość życia < 6 miesięcy w ocenie przesiewowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Potrzeb Społecznych DM
Przeszkolony edukator zdrowotny przeprowadzi zręczną interwencję dotyczącą potrzeb społecznych DM.
Uczestnicy otrzymają 6-miesięczne sesje edukacji diabetologicznej i treningu umiejętności oraz rozwiązywania problemów i rozwiązywania potrzeb społecznych przez telefon.
|
Sześciomiesięczne sesje telefoniczne, kształcenie manualne i szkolenie umiejętności w zakresie zarządzania cukrzycą oraz rozwiązywania problemów i zaspokajania potrzeb społecznych.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Uczestnicy ramienia zwykłej opieki otrzymają pocztą materiały edukacyjne dotyczące cukrzycy zgodnie z zaleceniami American Diabetes Association (ADA) co miesiąc
|
Materiały edukacyjne dotyczące cukrzycy, zgodne z zaleceniami American Diabetes Association (ADA), będą wysyłane pocztą co miesiąc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola glikemii (hemoglobina A1C [HbA1C])
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowego HbA1C po 6 miesiącach obserwacji po interwencji
|
Około 10 cm3 krwi zostanie pobrane przez przeszkolonych flebotomistów i wysłane do laboratorium w celu przetestowania.
|
Zmiana wyjściowego HbA1C po 6 miesiącach obserwacji po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aprill Z Dawson, PhD, MPH, Medical College of Wisconsin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00046456
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .