- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05935410
Diabeteskoulutus/taitokoulutus ja sosiaalisten tarpeiden ratkaiseminen
Yhdistetty diabeteskoulutus/taitokoulutus ja sosiaalisten tarpeiden ratkaiseminen iäkkäille afroamerikkalaisille, joilla on huonosti hallinnassa tyypin 2 diabetes (DM sosiaaliset tarpeet)
Tässä tutkimuksessa testataan sairaanhoitajan tapauspäällikön alustavaa tehokkuutta, puhelimitse toimitettua interventiota, joka tarjoaa diabeteksen itsehallinnan koulutusta ja taitojen koulutusta ja ratkaisee huonosti hallitun tyypin 2 diabeteksen sairastavien vanhempien afroamerikkalaisten tyydyttämättömät sosiaaliset tarpeet satunnaisttamalla 100 iältään afrikkalaisamerikkalaista. 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes, yhdistetty diabeteksen koulutus/taitokoulutus ja sosiaalisten tarpeiden ratkaiseminen (DM Social Needs) Interventio (n=50) ja tavallinen hoito (n=50).
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
Tavoite 1: Testaa DM Social Needs -toimenpiteen alustavaa tehoa kliinisiin tuloksiin vanhemmilla AA-potilailla, joilla on hallitsematon tyypin 2 diabetes.
Tavoite 2: Testaa DM Social Needs -toimenpiteen alustavaa tehokkuutta potilaiden raportoimissa tuloksissa vanhemmilla AA-potilailla, joilla on hallitsematon tyypin 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Aprill Dawson
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- tunnistaa itsensä afroamerikkalaiseksi tai mustaksi;
- itse ilmoittama T2DM-diagnoosi;
- HbA1C >=8 % seulontakäynnillä.
Poissulkemiskriteerit:
- itse ilmoittama osallistuminen muihin diabeteksen kliinisiin tutkimuksiin;
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus CAGE-AID:n arvioimana;
- Henkinen hämmennys seulontaarvioinnissa, mikä viittaa merkittävään dementiaan;
- elinajanodote < 6 kuukautta seulonnan arvioinnissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DM:n sosiaaliset tarpeet
Koulutettu terveyskasvattaja toimittaa manuaalisen DM Social Needs -intervention.
Osallistujat saavat kuuden kuukauden välein diabeteksen koulutusta ja taitokoulutusta sekä ongelmanratkaisua ja sosiaalisten tarpeiden ratkaisemista puhelimitse.
|
Kuuden kuukauden välein puhelimitse toimitettuja istuntoja, manuaalista koulutusta ja koulutusta diabeteksen hallinnasta sekä ongelmanratkaisusta ja sosiaalisten tarpeiden ratkaisemisesta.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoryhmään osallistuvat saavat kuukausittain postitettuja diabeteskoulutusmateriaaleja American Diabetes Associationin (ADA) suositusten mukaisesti.
|
American Diabetes Associationin (ADA) suositusten mukaiset diabeteskoulutusmateriaalit lähetetään kuukausittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen kontrolli (hemoglobiini A1C [HbA1C])
Aikaikkuna: Muutos lähtötason HbA1C-arvossa 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen seurannasta
|
Koulutetut flebotomistit ottavat noin 10 cc verta ja lähettävät laboratorioon testausta varten.
|
Muutos lähtötason HbA1C-arvossa 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen seurannasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aprill Z Dawson, PhD, MPH, Medical College of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00046456
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .