Educação em Diabetes/Treinamento de Habilidades e Intervenção na Resolução de Necessidades Sociais
Educação combinada sobre diabetes/treinamento de habilidades e intervenção de resolução de necessidades sociais para idosos afro-americanos com diabetes tipo 2 mal controlado (necessidades sociais do DM)
Este estudo testará a eficácia preliminar de um gerente de caso de enfermeira, intervenção por telefone que fornece educação para o autogerenciamento do diabetes e treinamento de habilidades e resolve as necessidades sociais não atendidas de idosos afro-americanos com diabetes tipo 2 mal controlado, randomizando 100 afro-americanos com idades entre 50 anos ou mais com diabetes tipo 2 mal controlado para os braços combinados de educação em diabetes/treinamento de habilidades e resolução de necessidades sociais (necessidades sociais DM) (n = 50) e cuidados habituais (n = 50).
Os objetivos deste estudo são:
Objetivo 1: Testar a eficácia preliminar da intervenção DM Social Needs em resultados clínicos em AAs mais velhos com diabetes tipo 2 não controlado.
Objetivo 2: Testar a eficácia preliminar da intervenção DM Social Needs nos resultados relatados pelo paciente em AAs mais velhos com diabetes tipo 2 não controlado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Aprill Dawson
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 50 anos;
- autoidentificado como afro-americano ou negro;
- diagnóstico autorreferido de DM2;
- HbA1C >=8% na visita de triagem.
Critério de exclusão:
- auto-relato de participação em outros ensaios clínicos de diabetes;
- abuso ou dependência de álcool ou drogas conforme avaliado pelo CAGE-AID;
- Confusão mental na avaliação de triagem sugerindo demência significativa;
- expectativa de vida < 6 meses na avaliação de triagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: DM Intervenção nas Necessidades Sociais
Um educador de saúde treinado ministrará a intervenção manual de Necessidades Sociais de DM.
Os participantes receberão sessões semestrais de educação em diabetes e treinamento de habilidades e resolução de problemas e resolução de necessidades sociais por telefone.
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Sessões semestrais de atendimento telefônico, educação manual e treinamento de habilidades no gerenciamento do diabetes e resolução de problemas e resolução de necessidades sociais.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os participantes do braço de cuidados habituais receberão mensalmente materiais educativos sobre diabetes de acordo com as recomendações da American Diabetes Association (ADA).
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Os materiais educativos sobre diabetes de acordo com as recomendações da American Diabetes Association (ADA) serão enviados mensalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controle glicêmico (Hemoglobina A1C [HbA1C])
Prazo: Alteração na linha de base HbA1C aos 6 meses após o acompanhamento da intervenção
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Cerca de 10 cc de sangue serão coletados por flebotomistas treinados e enviados ao laboratório para testes.
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Alteração na linha de base HbA1C aos 6 meses após o acompanhamento da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aprill Z Dawson, PhD, MPH, Medical College of Wisconsin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO00046456
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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