Diabetesuddannelse/færdighedstræning og intervention for løsning af sociale behov
Kombineret diabetesuddannelse/færdighedstræning og sociale behovsløsningsintervention for ældre afroamerikanere med dårligt kontrolleret type 2-diabetes (DM sociale behov)
Denne undersøgelse vil teste den foreløbige effektivitet af en sygeplejerske case-manager, telefon-leveret intervention, der giver diabetes selvledelsesuddannelse og færdighedstræning og løser de udækkede sociale behov hos ældre afroamerikanere med dårligt kontrolleret type 2 diabetes ved at randomisere 100 afroamerikanere i alderen 50 år og ældre med dårligt kontrolleret type 2-diabetes til den kombinerede diabetesuddannelse/færdighedstræning og sociale behovsløsning (DM Sociale behov) intervention (n=50) og sædvanlig pleje (n=50) armene.
Formålet med denne undersøgelse er:
Mål 1: Test den foreløbige effektivitet af DM Social Needs-interventionen på kliniske resultater hos ældre AA'er med ukontrolleret type 2-diabetes.
Mål 2: Test den foreløbige effektivitet af DM Social Needs-interventionen på patientrapporterede resultater i ældre AA'er med ukontrolleret type 2-diabetes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Aprill Dawson
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 50 og ældre;
- selv-identificeret som afroamerikansk eller sort;
- selvrapporteret diagnose af T2DM;
- HbA1C >=8 % ved screeningsbesøget.
Ekskluderingskriterier:
- selvrapporteret deltagelse i andre diabetes kliniske forsøg;
- alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed som vurderet af CAGE-AID;
- Mental forvirring ved screeningsvurdering, der tyder på betydelig demens;
- forventet levetid < 6 måneder ved screeningsvurdering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DM Social Need Intervention
En uddannet sundhedspædagog vil levere den manuelle DM Social Needs intervention.
Deltagerne vil modtage 6-måneders sessioner med diabetesuddannelse og færdighedstræning og problemløsning og løsning af sociale behov via telefon.
|
6-måneders sessioner med telefon leveret, manualiseret undervisning og færdighedstræning om diabeteshåndtering og problemløsning og løsning af sociale behov.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Deltagere i den sædvanlige plejearm vil modtage tilsendt diabetesundervisningsmateriale i overensstemmelse med anbefalinger fra American Diabetes Association (ADA) hver måned
|
Diabetesundervisningsmateriale i overensstemmelse med anbefalinger fra American Diabetes Association (ADA) vil blive sendt hver måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk kontrol (hæmoglobin A1C [HbA1C])
Tidsramme: Ændring i baseline HbA1C 6 måneder efter interventionsopfølgning
|
Omkring 10 cc blod vil blive udtaget af uddannede phlebotomists og sendt til laboratoriet til test.
|
Ændring i baseline HbA1C 6 måneder efter interventionsopfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aprill Z Dawson, PhD, MPH, Medical College of Wisconsin
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO00046456
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .