Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diabetesutdanning/ferdighetstrening og intervensjon for løsning av sosiale behov

6. mai 2026 oppdatert av: Aprill Z. Dawson, PhD, MPH, Medical College of Wisconsin

Kombinert diabetesutdanning/ferdighetstrening og intervensjon for løsning av sosiale behov for eldre afroamerikanere med dårlig kontrollert type 2-diabetes (DM sosiale behov)

Denne studien vil teste den foreløpige effekten av en sykepleier case-manager, telefon-levert intervensjon som gir diabetes selvledelsesutdanning og ferdighetstrening og løser de udekkede sosiale behovene til eldre afroamerikanere med dårlig kontrollert type 2 diabetes ved å randomisere 100 afroamerikanere i alderen 50 år og eldre med dårlig kontrollert type 2-diabetes til armene Combined Diabetes Education/Skills Training and Social Needs Resolution (DM Social Needs) Intervention (n=50) og vanlig omsorg (n=50).

Målene med denne studien er:

Mål 1: Test den foreløpige effekten av DM Social Needs-intervensjonen på kliniske utfall hos eldre AA-er med ukontrollert type 2-diabetes.

Mål 2: Test den foreløpige effekten av DM Social Needs-intervensjonen på pasientrapporterte utfall i eldre AA-er med ukontrollert type 2-diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Aprill Dawson

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 50 og eldre;
  2. selvidentifisert som afroamerikansk eller svart;
  3. selvrapportert diagnose av T2DM;
  4. HbA1C >=8 % ved screeningbesøket.

Ekskluderingskriterier:

  1. selvrapportert deltakelse i andre diabetes kliniske studier;
  2. alkohol- eller narkotikamisbruk eller avhengighet som vurderes av CAGE-AID;
  3. Mental forvirring ved screeningvurdering som tyder på betydelig demens;
  4. forventet levealder < 6 måneder ved screeningvurdering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DM sosiale behov intervensjon
En utdannet helsepedagog vil levere den manuelle DM-intervensjonen for sosiale behov. Deltakerne vil motta 6-månedlige økter med diabetesopplæring og ferdighetstrening, og problemløsning og løsning av sosiale behov via telefon.
Atferdsmessig: DM Sosiale behov
6-månedlige økter med telefon levert, manuell opplæring og ferdighetstrening om diabetesbehandling, og problemløsning og løsning av sosiale behov.
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Deltakere i den vanlige omsorgsarmen vil motta tilsendt diabetesundervisningsmateriell i samsvar med anbefalinger fra American Diabetes Association (ADA) månedlig
Atferdsmessig: Vanlig omsorg
Diabetesundervisningsmateriell i samsvar med anbefalinger fra American Diabetes Association (ADA) vil bli sendt månedlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk kontroll (hemoglobin A1C [HbA1C])
Tidsramme: Endring i baseline HbA1C 6 måneder etter intervensjonsoppfølging
Omtrent 10 cc blod vil bli tappet av trente phlebotomists og sendt til laboratoriet for testing.
Endring i baseline HbA1C 6 måneder etter intervensjonsoppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aprill Z Dawson, PhD, MPH, Medical College of Wisconsin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO00046456

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere