Diabetesaufklärung/Fertigungstraining und Intervention zur Lösung sozialer Bedürfnisse
Kombinierte Diabetes-Aufklärung/Kompetenztraining und Intervention zur Lösung sozialer Bedürfnisse bei älteren Afroamerikanern mit schlecht kontrolliertem Typ-2-Diabetes (DM-Sozialbedürfnisse)
In dieser Studie wird die vorläufige Wirksamkeit einer telefonischen Intervention einer Krankenschwester als Fallmanager getestet, die Bildung und Kompetenztraining zum Diabetes-Selbstmanagement bietet und die unerfüllten sozialen Bedürfnisse älterer Afroamerikaner mit schlecht kontrolliertem Typ-2-Diabetes durch Randomisierung von 100 Afroamerikanern im Alter löst 50 Jahre und älter mit schlecht kontrolliertem Typ-2-Diabetes für die kombinierte Diabetesaufklärung/Kompetenzschulung und Lösung sozialer Bedürfnisse (DM Social Needs) Intervention (n=50) und übliche Pflege (n=50).
Die Ziele dieser Studie sind:
Ziel 1: Testen Sie die vorläufige Wirksamkeit der DM Social Needs-Intervention auf klinische Ergebnisse bei älteren AAs mit unkontrolliertem Typ-2-Diabetes.
Ziel 2: Testen Sie die vorläufige Wirksamkeit der DM Social Needs-Intervention anhand der von Patienten berichteten Ergebnisse bei älteren AAs mit unkontrolliertem Typ-2-Diabetes.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Aprill Dawson
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50 und älter;
- identifiziert sich selbst als Afroamerikaner oder Schwarzer;
- Selbstberichtete Diagnose von T2DM;
- HbA1C >=8 % beim Screening-Besuch.
Ausschlusskriterien:
- selbstberichtete Teilnahme an anderen klinischen Diabetes-Studien;
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit gemäß CAGE-AID;
- Geistige Verwirrung bei der Screening-Beurteilung, die auf eine erhebliche Demenz hindeutet;
- Lebenserwartung < 6 Monate bei der Screening-Beurteilung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: DM-Intervention für soziale Bedürfnisse
Ein ausgebildeter Gesundheitspädagoge wird die manuelle DM Social Needs-Intervention durchführen.
Die Teilnehmer erhalten alle sechs Monate Diabetes-Aufklärungs- und Kompetenztrainings sowie Problemlösung und Lösung sozialer Bedürfnisse per Telefon.
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6-monatliche Sitzungen mit telefonischer, manueller Schulung und Kompetenztraining zum Diabetes-Management sowie zur Problemlösung und Lösung sozialer Bedürfnisse.
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Teilnehmer der üblichen Pflege erhalten monatlich per Post Aufklärungsmaterialien zu Diabetes gemäß den Empfehlungen der American Diabetes Association (ADA).
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Aufklärungsmaterialien zu Diabetes gemäß den Empfehlungen der American Diabetes Association (ADA) werden monatlich per Post verschickt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Glykämische Kontrolle (Hämoglobin A1C [HbA1C])
Zeitfenster: Änderung des HbA1C-Ausgangswerts 6 Monate nach der Nachuntersuchung
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Etwa 10 ml Blut werden von ausgebildeten Phlebotomikern entnommen und zur Untersuchung ins Labor geschickt.
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Änderung des HbA1C-Ausgangswerts 6 Monate nach der Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aprill Z Dawson, PhD, MPH, Medical College of Wisconsin
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO00046456
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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