Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání/trénink dovedností v oblasti diabetu a intervence při řešení sociálních potřeb

17. října 2023 aktualizováno: Aprill Z. Dawson, PhD, MPH, Medical College of Wisconsin

Kombinované vzdělávání/nácvik dovedností a řešení sociálních potřeb Intervence pro starší Afroameričany se špatně kontrolovaným diabetem 2. typu (DM sociální potřeby)

Tato studie otestuje předběžnou účinnost intervence zdravotní sestry-manažerky po telefonu, která poskytuje vzdělávání a školení dovedností v oblasti sebeovládání diabetu a řeší nenaplněné sociální potřeby starších Afroameričanů se špatně kontrolovaným diabetem 2. typu randomizací 100 Afroameričanů ve věku 50 let a starší s nedostatečně kontrolovaným diabetem 2. typu do ramene s kombinovaným diabetem vzdělávání/nácvik dovedností a řešení sociálních potřeb (DM sociální potřeby) intervence (n=50) a obvyklá péče (n=50).

Cíle této studie jsou:

Cíl 1: Otestovat předběžnou účinnost intervence DM Social Needs na klinických výsledcích u starších AA s nekontrolovaným diabetem 2. typu.

Cíl 2: Otestovat předběžnou účinnost intervence DM Social Needs na pacientech hlášených výsledcích u starších AA s nekontrolovaným diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jennifer A Campbell, PhD, MPH
  • Telefonní číslo: 414-955-8829
  • E-mail: jacampbell@mcw.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Aprill Z Dawson, PhD, MPH
  • Telefonní číslo: 414-955-8828
  • E-mail: adawson@mcw.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Aprill Dawson
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 50 a starší;
  2. sebeidentifikovaný jako Afroameričan nebo černoch;
  3. self-reported diagnóza T2DM;
  4. HbA1C >=8 % při screeningové návštěvě.

Kritéria vyloučení:

  1. vlastní účast v jiných klinických studiích diabetu;
  2. zneužívání alkoholu nebo drog nebo závislost podle hodnocení CAGE-AID;
  3. Duševní zmatek při screeningovém hodnocení svědčící pro významnou demenci;
  4. očekávaná délka života < 6 měsíců při screeningovém hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence sociálních potřeb DM
Vyškolený zdravotní pedagog poskytne manuální intervenci DM Social Needs. Účastníci absolvují 6měsíční školení o diabetu, školení dovedností a řešení problémů a řešení sociálních potřeb po telefonu.
Behaviorální: DM sociální potřeby
6měsíční telefonická sezení, manuální vzdělávání a školení dovedností v léčbě diabetu a řešení problémů a řešení sociálních potřeb.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Účastníci obvyklé péče obdrží měsíčně edukační materiály o diabetu v souladu s doporučeními American Diabetes Association (ADA).
Behaviorální: Obvyklá péče
Vzdělávací materiály týkající se diabetu v souladu s doporučeními Americké asociace diabetiků (ADA) budou zasílány měsíčně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie (hemoglobin A1C [HbA1C])
Časové okno: Změna výchozí hodnoty HbA1C 6 měsíců po sledování intervence
Cca 10 ccm krve bude odebráno vyškolenými flebotomy a odesláno do laboratoře k testování.
Změna výchozí hodnoty HbA1C 6 měsíců po sledování intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aprill Z Dawson, PhD, MPH, Medical College of Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO00046456

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na DM sociální potřeby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit