Educazione al Diabete/Formazione Competente e Intervento per la Risoluzione dei Bisogni Sociali
Combinazione di educazione al diabete/formazione professionale e intervento per la risoluzione dei bisogni sociali per gli afroamericani anziani con diabete di tipo 2 scarsamente controllato (bisogni sociali DM)
Questo studio testerà l'efficacia preliminare di un case-manager infermieristico, intervento telefonico che fornisce educazione all'autogestione del diabete e formazione sulle competenze e risolve i bisogni sociali insoddisfatti degli afroamericani più anziani con diabete di tipo 2 scarsamente controllato randomizzando 100 afroamericani di età 50 anni di età e più con diabete di tipo 2 scarsamente controllato ai bracci di intervento combinato per l'istruzione/la formazione sul diabete e la risoluzione dei bisogni sociali (DM Social Needs) (n = 50) e cure abituali (n = 50).
Gli obiettivi di questo studio sono:
Obiettivo 1: Testare l'efficacia preliminare dell'intervento DM Social Needs sugli esiti clinici negli AA più anziani con diabete di tipo 2 non controllato.
Obiettivo 2: Testare l'efficacia preliminare dell'intervento DM Social Needs sugli esiti riportati dai pazienti negli AA più anziani con diabete di tipo 2 non controllato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Aprill Dawson
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 50 e oltre;
- autoidentificato come afroamericano o nero;
- diagnosi autodichiarata di T2DM;
- HbA1C >=8% alla visita di screening.
Criteri di esclusione:
- partecipazione autodichiarata ad altri studi clinici sul diabete;
- abuso o dipendenza da alcol o droghe come valutato dal CAGE-AID;
- confusione mentale alla valutazione di screening che suggerisce demenza significativa;
- aspettativa di vita <6 mesi alla valutazione di screening.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: DM Intervento sui bisogni sociali
Un educatore sanitario qualificato fornirà l'intervento sui bisogni sociali DM manualizzato.
I partecipanti riceveranno sessioni semestrali di educazione al diabete e formazione professionale, nonché risoluzione dei problemi e risoluzione dei bisogni sociali tramite telefono.
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Sessioni semestrali di erogazione telefonica, istruzione manualizzata e formazione professionale sulla gestione del diabete, problem solving e risoluzione dei bisogni sociali.
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Comparatore attivo: Solita cura
I partecipanti al consueto braccio di cura riceveranno mensilmente materiale informativo sul diabete per posta in conformità con le raccomandazioni dell'American Diabetes Association (ADA)
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I materiali educativi sul diabete in conformità con le raccomandazioni dell'American Diabetes Association (ADA) verranno spediti mensilmente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Controllo glicemico (emoglobina A1C [HbA1C])
Lasso di tempo: Variazione dell'HbA1C al basale a 6 mesi dopo il follow-up dell'intervento
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Circa 10 cc di sangue verranno prelevati da flebotomisti qualificati e inviati al laboratorio per il test.
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Variazione dell'HbA1C al basale a 6 mesi dopo il follow-up dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aprill Z Dawson, PhD, MPH, Medical College of Wisconsin
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO00046456
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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