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Educazione al Diabete/Formazione Competente e Intervento per la Risoluzione dei Bisogni Sociali

17 ottobre 2023 aggiornato da: Aprill Z. Dawson, PhD, MPH, Medical College of Wisconsin

Combinazione di educazione al diabete/formazione professionale e intervento per la risoluzione dei bisogni sociali per gli afroamericani anziani con diabete di tipo 2 scarsamente controllato (bisogni sociali DM)

Questo studio testerà l'efficacia preliminare di un case-manager infermieristico, intervento telefonico che fornisce educazione all'autogestione del diabete e formazione sulle competenze e risolve i bisogni sociali insoddisfatti degli afroamericani più anziani con diabete di tipo 2 scarsamente controllato randomizzando 100 afroamericani di età 50 anni di età e più con diabete di tipo 2 scarsamente controllato ai bracci di intervento combinato per l'istruzione/la formazione sul diabete e la risoluzione dei bisogni sociali (DM Social Needs) (n = 50) e cure abituali (n = 50).

Gli obiettivi di questo studio sono:

Obiettivo 1: Testare l'efficacia preliminare dell'intervento DM Social Needs sugli esiti clinici negli AA più anziani con diabete di tipo 2 non controllato.

Obiettivo 2: Testare l'efficacia preliminare dell'intervento DM Social Needs sugli esiti riportati dai pazienti negli AA più anziani con diabete di tipo 2 non controllato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jennifer A Campbell, PhD, MPH
  • Numero di telefono: 414-955-8829
  • Email: jacampbell@mcw.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Aprill Z Dawson, PhD, MPH
  • Numero di telefono: 414-955-8828
  • Email: adawson@mcw.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Aprill Dawson
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 50 e oltre;
  2. autoidentificato come afroamericano o nero;
  3. diagnosi autodichiarata di T2DM;
  4. HbA1C >=8% alla visita di screening.

Criteri di esclusione:

  1. partecipazione autodichiarata ad altri studi clinici sul diabete;
  2. abuso o dipendenza da alcol o droghe come valutato dal CAGE-AID;
  3. confusione mentale alla valutazione di screening che suggerisce demenza significativa;
  4. aspettativa di vita <6 mesi alla valutazione di screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DM Intervento sui bisogni sociali
Un educatore sanitario qualificato fornirà l'intervento sui bisogni sociali DM manualizzato. I partecipanti riceveranno sessioni semestrali di educazione al diabete e formazione professionale, nonché risoluzione dei problemi e risoluzione dei bisogni sociali tramite telefono.
Comportamentale: DM Bisogni Sociali
Sessioni semestrali di erogazione telefonica, istruzione manualizzata e formazione professionale sulla gestione del diabete, problem solving e risoluzione dei bisogni sociali.
Comparatore attivo: Solita cura
I partecipanti al consueto braccio di cura riceveranno mensilmente materiale informativo sul diabete per posta in conformità con le raccomandazioni dell'American Diabetes Association (ADA)
Comportamentale: Solita cura
I materiali educativi sul diabete in conformità con le raccomandazioni dell'American Diabetes Association (ADA) verranno spediti mensilmente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo glicemico (emoglobina A1C [HbA1C])
Lasso di tempo: Variazione dell'HbA1C al basale a 6 mesi dopo il follow-up dell'intervento
Circa 10 cc di sangue verranno prelevati da flebotomisti qualificati e inviati al laboratorio per il test.
Variazione dell'HbA1C al basale a 6 mesi dopo il follow-up dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Investigatori

  • Investigatore principale: Aprill Z Dawson, PhD, MPH, Medical College of Wisconsin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO00046456

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

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