Диабетическое образование / обучение навыкам и вмешательство в решение социальных потребностей
Комбинированное диабетическое образование / обучение навыкам и вмешательство в решение социальных потребностей для пожилых афроамериканцев с плохо контролируемым диабетом 2 типа (DM Social Needs)
В этом исследовании будет проверена предварительная эффективность вмешательства медсестры по телефону, которое обеспечивает обучение самоконтролю диабета и обучение навыкам, а также решает неудовлетворенные социальные потребности пожилых афроамериканцев с плохо контролируемым диабетом 2 типа путем рандомизации 100 афроамериканцев в возрасте 50 лет и старше с плохо контролируемым диабетом 2 типа в группы комбинированного диабетического образования / обучения навыкам и решения социальных потребностей (DM Social Needs), вмешательства (n = 50) и обычного ухода (n = 50).
Цели этого исследования:
Цель 1: Проверить предварительную эффективность вмешательства DM Social Needs в отношении клинических исходов у пожилых АА с неконтролируемым диабетом 2 типа.
Цель 2: Проверить предварительную эффективность вмешательства DM Social Needs на результаты, о которых сообщают пациенты в более старых АА с неконтролируемым диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Aprill Dawson
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50 лет и старше;
- идентифицирует себя как афроамериканец или черный;
- самооценка диагноза СД2;
- HbA1C >=8% на скрининговом визите.
Критерий исключения:
- самосообщение об участии в других клинических испытаниях диабета;
- злоупотребление алкоголем или наркотиками или зависимость от них по оценке CAGE-AID;
- Спутанность сознания при скрининговой оценке, предполагающей значительную деменцию;
- ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев при скрининговой оценке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: DM Вмешательство в социальные потребности
Обученный педагог по вопросам здоровья проведет ручное вмешательство по социальным потребностям DM.
Участники получат 6-месячные занятия по диабетическому обучению и обучению навыкам, а также решению проблем и удовлетворению социальных потребностей по телефону.
|
6-месячные занятия по телефону, ручное обучение и обучение навыкам управления диабетом, а также решение проблем и удовлетворение социальных потребностей.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Участники группы обычного ухода будут ежемесячно получать по почте учебные материалы по диабету в соответствии с рекомендациями Американской диабетической ассоциации (ADA).
|
Учебные материалы по диабету в соответствии с рекомендациями Американской диабетической ассоциации (ADA) будут рассылаться по почте ежемесячно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический контроль (гемоглобин A1C [HbA1C])
Временное ограничение: Изменение исходного уровня HbA1C через 6 месяцев после вмешательства
|
Обученные флеботомисты возьмут около 10 мл крови и отправят в лабораторию для тестирования.
|
Изменение исходного уровня HbA1C через 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aprill Z Dawson, PhD, MPH, Medical College of Wisconsin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00046456
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .