Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диабетическое образование / обучение навыкам и вмешательство в решение социальных потребностей

17 октября 2023 г. обновлено: Aprill Z. Dawson, PhD, MPH, Medical College of Wisconsin

Комбинированное диабетическое образование / обучение навыкам и вмешательство в решение социальных потребностей для пожилых афроамериканцев с плохо контролируемым диабетом 2 типа (DM Social Needs)

В этом исследовании будет проверена предварительная эффективность вмешательства медсестры по телефону, которое обеспечивает обучение самоконтролю диабета и обучение навыкам, а также решает неудовлетворенные социальные потребности пожилых афроамериканцев с плохо контролируемым диабетом 2 типа путем рандомизации 100 афроамериканцев в возрасте 50 лет и старше с плохо контролируемым диабетом 2 типа в группы комбинированного диабетического образования / обучения навыкам и решения социальных потребностей (DM Social Needs), вмешательства (n = 50) и обычного ухода (n = 50).

Цели этого исследования:

Цель 1: Проверить предварительную эффективность вмешательства DM Social Needs в отношении клинических исходов у пожилых АА с неконтролируемым диабетом 2 типа.

Цель 2: Проверить предварительную эффективность вмешательства DM Social Needs на результаты, о которых сообщают пациенты в более старых АА с неконтролируемым диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jennifer A Campbell, PhD, MPH
  • Номер телефона: 414-955-8829
  • Электронная почта: jacampbell@mcw.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Aprill Z Dawson, PhD, MPH
  • Номер телефона: 414-955-8828
  • Электронная почта: adawson@mcw.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Рекрутинг
        • Aprill Dawson
        • Контакт:
          • Aprill Dawson
          • Номер телефона: 414-955-8828
          • Электронная почта: adawson@mcw.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 50 лет и старше;
  2. идентифицирует себя как афроамериканец или черный;
  3. самооценка диагноза СД2;
  4. HbA1C >=8% на скрининговом визите.

Критерий исключения:

  1. самосообщение об участии в других клинических испытаниях диабета;
  2. злоупотребление алкоголем или наркотиками или зависимость от них по оценке CAGE-AID;
  3. Спутанность сознания при скрининговой оценке, предполагающей значительную деменцию;
  4. ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев при скрининговой оценке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: DM Вмешательство в социальные потребности
Обученный педагог по вопросам здоровья проведет ручное вмешательство по социальным потребностям DM. Участники получат 6-месячные занятия по диабетическому обучению и обучению навыкам, а также решению проблем и удовлетворению социальных потребностей по телефону.
Поведенческий: DM Социальные потребности
6-месячные занятия по телефону, ручное обучение и обучение навыкам управления диабетом, а также решение проблем и удовлетворение социальных потребностей.
Активный компаратор: Обычный уход
Участники группы обычного ухода будут ежемесячно получать по почте учебные материалы по диабету в соответствии с рекомендациями Американской диабетической ассоциации (ADA).
Поведенческий: Обычный уход
Учебные материалы по диабету в соответствии с рекомендациями Американской диабетической ассоциации (ADA) будут рассылаться по почте ежемесячно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемический контроль (гемоглобин A1C [HbA1C])
Временное ограничение: Изменение исходного уровня HbA1C через 6 месяцев после вмешательства
Обученные флеботомисты возьмут около 10 мл крови и отправят в лабораторию для тестирования.
Изменение исходного уровня HbA1C через 6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical College of Wisconsin

Следователи

  • Главный следователь: Aprill Z Dawson, PhD, MPH, Medical College of Wisconsin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO00046456

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования DM Социальные потребности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться