Diabeteseducatie / vaardigheidstraining en interventie voor het oplossen van sociale behoeften
Gecombineerde diabeteseducatie / vaardigheidstraining en interventie voor het oplossen van sociale behoeften voor oudere Afro-Amerikanen met slecht gecontroleerde diabetes type 2 (DM sociale behoeften)
Deze studie zal de voorlopige werkzaamheid testen van een verpleegkundige casemanager, telefonisch geleverde interventie die zelfmanagementonderwijs en vaardigheidstraining voor diabetes biedt en de onvervulde sociale behoeften van oudere Afro-Amerikanen met slecht gecontroleerde diabetes type 2 oplost door 100 Afro-Amerikanen van leeftijd te randomiseren 50 jaar en ouder met slecht gecontroleerde diabetes type 2 naar de gecombineerde diabeteseducatie/vaardigheidstraining en sociale behoeftenoplossing (DM sociale behoeften)-interventie (n=50) en gebruikelijke zorg (n=50).
De doelstellingen van deze studie zijn:
Doel 1: Test de voorlopige werkzaamheid van de DM Social Needs-interventie op klinische resultaten bij oudere AA's met ongecontroleerde diabetes type 2.
Doel 2: Test de voorlopige werkzaamheid van de DM Social Needs-interventie op door de patiënt gerapporteerde resultaten bij oudere AA's met ongecontroleerde diabetes type 2.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Aprill Dawson
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 50 en ouder;
- zichzelf geïdentificeerd als Afro-Amerikaans of zwart;
- zelfgerapporteerde diagnose van T2DM;
- HbA1C >=8% bij het screeningsbezoek.
Uitsluitingscriteria:
- zelfgerapporteerde deelname aan andere klinische onderzoeken naar diabetes;
- alcohol- of drugsmisbruik of afhankelijkheid zoals beoordeeld door de CAGE-AID;
- Geestelijke verwarring bij de screeningsbeoordeling die duidt op significante dementie;
- levensverwachting < 6 maanden bij screeningsonderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DM-interventie voor sociale behoeften
Een getrainde gezondheidsvoorlichter zal de handmatige DM-interventie voor sociale behoeften leveren.
Deelnemers krijgen 6-maandelijkse sessies met diabeteseducatie en vaardigheidstraining, en het oplossen van problemen en het oplossen van sociale behoeften via de telefoon.
|
6-maandelijkse telefonische sessies, handmatig onderwijs en vaardigheidstraining op het gebied van diabetesmanagement en het oplossen van problemen en het oplossen van sociale behoeften.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan de gebruikelijke zorgarm ontvangen maandelijks diabetesvoorlichtingsmateriaal per post in overeenstemming met de aanbevelingen van de American Diabetes Association (ADA).
|
Diabetesvoorlichtingsmateriaal in overeenstemming met de aanbevelingen van de American Diabetes Association (ADA) wordt maandelijks verzonden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glykemische controle (hemoglobine A1C [HbA1C])
Tijdsspanne: Verandering in baseline HbA1C 6 maanden na interventie follow-up
|
Er wordt ongeveer 10 cc bloed afgenomen door getrainde aderlatingen en voor onderzoek naar het laboratorium gestuurd.
|
Verandering in baseline HbA1C 6 maanden na interventie follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aprill Z Dawson, PhD, MPH, Medical College of Wisconsin
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO00046456
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .