Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diabetesutbildning/färdighetsträning och sociala behovslösningsintervention

17 oktober 2023 uppdaterad av: Aprill Z. Dawson, PhD, MPH, Medical College of Wisconsin

Kombinerad diabetesutbildning/färdighetsträning och sociala behovslösningsinterventioner för äldre afroamerikaner med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes (DM sociala behov)

Den här studien kommer att testa den preliminära effektiviteten av en sjuksköterska som handlägger, telefonlevererad intervention som ger utbildning och färdighetsträning för diabetes självhantering och löser de otillfredsställda sociala behoven hos äldre afroamerikaner med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes genom att randomisera 100 afroamerikaner i åldern 50 år och äldre med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes till armarna kombinerad diabetesutbildning/färdighetsträning och sociala behov (DM Social Needs) Intervention (n=50) och vanlig vård (n=50).

Målen med denna studie är:

Syfte 1: Testa den preliminära effekten av DM Social Needs-interventionen på kliniska resultat hos äldre AA med okontrollerad typ 2-diabetes.

Syfte 2: Testa den preliminära effekten av DM Social Needs-interventionen på patientrapporterade resultat i äldre AA med okontrollerad typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jennifer A Campbell, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 414-955-8829
  • E-post: jacampbell@mcw.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Aprill Z Dawson, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 414-955-8828
  • E-post: adawson@mcw.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Rekrytering
        • Aprill Dawson
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 50 och äldre;
  2. självidentifierad som afroamerikan eller svart;
  3. självrapporterad diagnos av T2DM;
  4. HbA1C >=8 % vid screeningbesöket.

Exklusions kriterier:

  1. självrapporterat deltagande i andra kliniska prövningar för diabetes;
  2. alkohol- eller drogmissbruk eller beroende som bedöms av CAGE-AID;
  3. Mental förvirring vid screeningbedömning som tyder på betydande demens;
  4. förväntad livslängd < 6 månader vid screeningbedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DM Social Need Intervention
En utbildad hälsopedagog kommer att leverera den manuella DM Social Needs-insatsen. Deltagarna kommer att få 6-månaderspass med diabetesutbildning och färdighetsträning samt problemlösning och lösning av sociala behov via telefon.
Beteende: DM Sociala behov
6-månaders sessioner med telefon levererad, manuell utbildning och färdighetsträning om diabeteshantering och problemlösning och lösning av sociala behov.
Aktiv komparator: Vanlig vård
Deltagare i den vanliga vården kommer att få postat diabetesutbildningsmaterial i enlighet med rekommendationer från American Diabetes Association (ADA) varje månad
Beteende: Vanlig vård
Utbildningsmaterial för diabetes i enlighet med rekommendationer från American Diabetes Association (ADA) kommer att skickas ut varje månad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk kontroll (hemoglobin A1C [HbA1C])
Tidsram: Förändring i baseline HbA1C 6 månader efter interventionsuppföljning
Cirka 10 cc blod kommer att tas av utbildade phlebotomists och skickas till labbet för testning.
Förändring i baseline HbA1C 6 månader efter interventionsuppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Utredare

  • Huvudutredare: Aprill Z Dawson, PhD, MPH, Medical College of Wisconsin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Första postat (Faktisk)

7 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO00046456

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på DM Sociala behov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera