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- 임상시험 NCT05935410
당뇨병 교육/기술 훈련 및 사회적 요구 해결 개입
2023년 10월 17일 업데이트: Aprill Z. Dawson, PhD, MPH, Medical College of Wisconsin
제2형 당뇨병(DM 사회적 요구)이 제대로 조절되지 않는 나이든 아프리카계 미국인을 위한 통합 당뇨병 교육/기술 훈련 및 사회적 요구 해결 개입
이 연구는 당뇨병 자가 관리 교육 및 기술 훈련을 제공하고 제2형 당뇨병이 잘 조절되지 않는 고령 아프리카계 미국인의 충족되지 않은 사회적 요구를 해결하는 간호사 사례 관리자 전화 전달 개입의 예비 효능을 테스트할 것입니다. 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병이 있는 50세 이상에서 결합 당뇨병 교육/기술 훈련 및 사회적 요구 해결(DM 사회적 요구) 중재(n=50) 및 일반 치료(n=50) 암에.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
목표 1: 통제되지 않은 제2형 당뇨병이 있는 노인 AA의 임상 결과에 대한 DM 사회적 요구 개입의 예비 효능을 테스트합니다.
목표 2: 통제되지 않은 제2형 당뇨병이 있는 노인 AA에서 환자가 보고한 결과에 대한 DM 사회적 요구 개입의 예비 효능을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jennifer A Campbell, PhD, MPH
- 전화번호: 414-955-8829
- 이메일: jacampbell@mcw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Aprill Z Dawson, PhD, MPH
- 전화번호: 414-955-8828
- 이메일: adawson@mcw.edu
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Aprill Dawson
-
연락하다:
- Aprill Dawson
- 전화번호: 414-955-8828
- 이메일: adawson@mcw.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 아프리카 계 미국인 또는 흑인으로 스스로 식별;
- T2DM의 자가 보고 진단;
- 스크리닝 방문 시 HbA1C >=8%.
제외 기준:
- 기타 당뇨병 임상 시험에 대한 자가 보고 참여;
- CAGE-AID에 의해 평가된 알코올 또는 약물 남용 또는 의존;
- 중대한 치매를 시사하는 선별 평가에서의 정신적 혼란;
- 스크리닝 평가에서 기대 수명 < 6개월.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: DM 사회적 요구 개입
훈련된 건강 교육자가 수동화된 DM 사회적 요구 개입을 제공합니다.
참가자는 전화를 통해 6개월간 당뇨병 교육 및 기술 훈련 세션과 문제 해결 및 사회적 요구 해결을 받게 됩니다.
|
당뇨병 관리에 대한 전화 전달, 수동 교육 및 기술 훈련, 문제 해결 및 사회적 요구 해결의 6개월 세션.
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활성 비교기: 평상시 관리
일반적인 치료 부문의 참가자는 미국 당뇨병 협회(ADA)의 권장 사항에 따라 매달 우편으로 당뇨병 교육 자료를 받게 됩니다.
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미국당뇨병협회(ADA)의 권장사항에 따른 당뇨병 교육 자료는 매달 우편으로 발송됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈당 조절(헤모글로빈 A1C [HbA1C])
기간: 중재 후 6개월 후 기준선 HbA1C의 변화 후속 조치
|
약 10cc의 혈액이 숙련된 채혈사에 의해 채취되어 검사를 위해 실험실로 보내질 것입니다.
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중재 후 6개월 후 기준선 HbA1C의 변화 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aprill Z Dawson, PhD, MPH, Medical College of Wisconsin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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