Educación diabética/entrenamiento de habilidades e intervención de resolución de necesidades sociales
Intervención combinada de educación sobre diabetes/entrenamiento de habilidades e intervención de resolución de necesidades sociales para afroamericanos mayores con diabetes tipo 2 mal controlada (necesidades sociales de DM)
Este estudio evaluará la eficacia preliminar de una intervención telefónica de una enfermera administradora de casos que brinda educación y capacitación en habilidades para el autocontrol de la diabetes y resuelve las necesidades sociales no satisfechas de los afroamericanos mayores con diabetes tipo 2 mal controlada mediante la selección aleatoria de 100 afroamericanos de 50 años y más con diabetes tipo 2 mal controlada a los brazos de intervención (n=50) y atención habitual (n=50) de educación combinada en diabetes/entrenamiento en habilidades y resolución de necesidades sociales (necesidades sociales DM).
Los objetivos de este estudio son:
Objetivo 1: probar la eficacia preliminar de la intervención de necesidades sociales de DM en los resultados clínicos en AA mayores con diabetes tipo 2 no controlada.
Objetivo 2: probar la eficacia preliminar de la intervención de necesidades sociales de DM en los resultados informados por los pacientes en AA mayores con diabetes tipo 2 no controlada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Aprill Dawson
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años o más;
- autoidentificado como afroamericano o negro;
- diagnóstico autoinformado de DM2;
- HbA1C >=8% en la visita de selección.
Criterio de exclusión:
- participación autoinformada en otros ensayos clínicos de diabetes;
- abuso o dependencia de alcohol o drogas según lo evaluado por CAGE-AID;
- Confusión mental en la evaluación de detección que sugiere demencia significativa;
- esperanza de vida < 6 meses en la evaluación de detección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: DM Intervención de Necesidades Sociales
Un educador de salud capacitado entregará la intervención de necesidades sociales de DM en manual.
Los participantes recibirán sesiones semestrales de educación diabética y capacitación en habilidades, y solución de problemas y resolución de necesidades sociales por teléfono.
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Sesiones semestrales de educación manualizada y entregada por teléfono y capacitación en habilidades sobre el control de la diabetes y la resolución de problemas y necesidades sociales.
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Comparador activo: Cuidado usual
Los participantes en el brazo de atención habitual recibirán materiales educativos sobre diabetes por correo de acuerdo con las recomendaciones de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA) mensualmente.
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Los materiales de educación sobre la diabetes de acuerdo con las recomendaciones de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA) se enviarán por correo mensualmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control glucémico (Hemoglobina A1C [HbA1C])
Periodo de tiempo: Cambio en la HbA1C inicial a los 6 meses de seguimiento posterior a la intervención
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Flebotomistas capacitados extraerán alrededor de 10 cc de sangre y los enviarán al laboratorio para su análisis.
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Cambio en la HbA1C inicial a los 6 meses de seguimiento posterior a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aprill Z Dawson, PhD, MPH, Medical College of Wisconsin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO00046456
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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