フレキシブルバンドを使用した三尖弁弁輪形成術の短期成績
2023年6月28日 更新者：Mahmoud Sayed、Assiut University
機能性三尖弁逆流（FTR）は、左側心臓弁膜症、特に僧帽弁逆流または狭窄の患者に依然として一般的な所見です。
これは主に、右心室 (RV) の拡大による三尖弁 (TV) 輪の拡張と平坦化によって引き起こされ、必然的に RV 機能の影響を受けます。
複数の研究は、耐久性と残存逆流の有無を考慮して、FTR の治療では縫合糸修復よりも硬性リング弁形成術を使用した方が良好な結果をもたらすことを裏付けています。
これらの研究は、正常な三尖弁輪に適合するこのようなリングによって達成される三次元形状、そして同時に弁輪の堅固な支持に対する剛体輪形成術の優位性について言及している。
一方で、他の研究では、ダクロンやポリテトラフルオロエチリン（PTFE）などの柔軟な補綴バンドの使用を、特に縫合技術を介して使用することを支持しています。これは、適用が簡単で入手しやすく、良好な術後の結果が得られるためです。
したがって、最近のメタアナリシス研究では、柔軟なバンドと硬いリングの両方が良好な中間結果を提供するように見えたため、縫合糸無形成術は今日ではFTR修復にはあまり便利ではなくなりました。
ただし、FTR を修復するための理想的な弁輪形成方法については、三次元 (3D) 剛体リングと柔軟な補綴バンドの間でまだ議論の余地があります。
この遡及比較研究では、FTR の柔軟なファッションバンドに関する経験を共有します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- Assiut hospital university
-
コンタクト：
- Mahmoud S [mahsayed]
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アシュート大学病院に来院した患者は全員、三尖弁逆流症を患っている
除外基準:
- 年齢は18歳未満。
- 三尖弁狭窄症。
- 器質性三尖弁疾患。
- 三尖弁の感染性心内膜炎。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：開胸手術を受ける三尖弁逆流症の患者
（理由を問わず）三尖弁逆流を伴う開胸手術を受ける患者
|
柔軟なバンドを使用した三尖弁輪形成術。 （ポリエチレンテレフタレートバンド）：（ダクロンバンド）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
三尖弁逆流
時間枠：術後1年
|
心エコー検査を使用して三尖弁逆流を診断する
|
術後1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
三尖弁輪面収縮期変位 (TAPSE)
時間枠：術後1年
|
心エコー検査を使用した三尖弁輪面収縮期変位 (TAPSE) の評価
|
術後1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月28日
最初の投稿 (実際)
2023年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月28日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。