Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten op korte termijn van tricuspidalisklepannuloplastiek met behulp van een flexibele band

28 juni 2023 bijgewerkt door: Mahmoud Sayed, Assiut University
Functionele tricuspidalisregurgitatie (FTR) blijft een veel voorkomende bevinding bij patiënten met linkszijdige hartklepaandoeningen, met name mitralisklepregurgitatie of stenose. Het wordt voornamelijk veroorzaakt door dilatatie en afplatting van de tricuspidalisklep (TV) annulus als gevolg van rechterventrikelvergroting (RV) en wordt onvermijdelijk beïnvloed door de RV-functie. Meerdere onderzoeken ondersteunen de betere uitkomst van het gebruik van rigide ringannuloplastiek in plaats van hechtdraadreparatie voor de behandeling van FTR met betrekking tot de duurzaamheid en het vrij zijn van resterende regurgitatie. Deze studies verwijzen naar de superioriteit van annloplastiek met een stijve ring door de driedimensionale configuratie die wordt bereikt door dergelijke ringen die overeenkomen met de normale tricuspidalis annulus en tegelijkertijd door de stijve ondersteuning van de annulus. Aan de andere kant ondersteunen andere studies het gebruik van flexibele prothetische banden zoals Dacron of polytetrafluroethilin (PTFE), vooral over hechttechnieken, vanwege hun gemakkelijke toepasbaarheid en beschikbaarheid met goede postoperatieve resultaten. Daarom werd annyloplastie met hechtdraad tegenwoordig minder geschikt voor FTR-reparatie, aangezien zowel flexibele banden als stijve ringen goede resultaten op de middellange termijn leken te bieden in recente meta-analysestudies. De ideale annuloplastiekmethode voor het repareren van FTR is echter nog steeds discutabel tussen de driedimensionale (3D) stijve ringen versus flexibele prothetische banden. In deze retrospectieve vergelijkende studie delen we onze ervaring met flexibele gevormde banden in FTR.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Assiut hospital university
        • Contact:
          • Mahmoud S [mahsayed]

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten presenteerden zich in het Assiut University Hospital met regurgitatie van de tricuspidalisklep

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar.
  • Tricuspidalisklepstenose.
  • Organische tricuspidalisklepaandoening.
  • Infectieuze endocarditis op de tricuspidalisklep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met regurgitatie van de tricuspidalisklep die een openhartoperatie ondergaan
Patiënten die een openhartoperatie ondergaan (om welke reden dan ook) met gelijktijdig optredende regurgitatie van de tricuspidalisklep
Tricuspidalisklepannuloplastiek met behulp van een flexibele band; (polyethyleentereftalaatband): (Dacron-band)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tricuspidalisklep regurgitatie
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
Echocardiografie gebruiken om regurgitatie van de tricuspidalisklep vast te stellen
1 jaar postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tricuspidalis ringvormige systolische excursie (TAPSE)
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
Echocardiografie gebruiken om Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) te activeren
1 jaar postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren