Lyhytaikaiset tulokset trikuspidaalisten venttiilien anuloplastia käyttämällä joustavaa nauhaa
keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mahmoud Sayed, Assiut University
Funktionaalinen kolmiulotteinen regurgitaatio (FTR) on edelleen yleinen löydös potilailla, joilla on vasemmanpuoleinen sydänläppäsairaus, erityisesti mitraaliläpän regurgitaatio tai ahtauma.
Se johtuu pääasiassa kolmikulmaisen läpän (TV) renkaan laajentumisesta ja litistymisestä oikean kammion (RV) laajentumisen seurauksena, ja RV-toiminto vaikuttaa väistämättä siihen.
Useat tutkimukset tukevat parempaa tulosta käytettäessä jäykän renkaan annuloplastiaa ompeleen korjauksen sijaan FTR:n hoidossa kestävyyden ja jäljellä olevan regurgitaatiovapauden kannalta.
Nämä tutkimukset viittaavat jäykän renkaan annloplastian paremmuuteen tällaisten renkaiden aikaansaamaan kolmiulotteiseen konfiguraatioon, joka vastaa normaalia kolmiulotteista renkaasta ja samalla renkaan jäykkää tukea.
Toisaalta muut tutkimukset tukevat joustavien proteettisten nauhojen, kuten Dacronin tai polytetrafluroetiliinin (PTFE) käyttöä, erityisesti ompelutekniikoiden päällä, koska ne ovat helposti sovellettavissa ja saatavilla hyvillä postoperatiivisilla tuloksilla.
Siksi ompeleen annyloplastiasta tuli nykyään vähemmän kätevä FTR-korjauksessa, koska sekä joustavat nauhat että jäykät renkaat näyttivät tarjoavan hyviä keskipitkän aikavälin tuloksia viimeaikaisissa meta-analyysitutkimuksissa.
Ihanteellinen annuloplastiamenetelmä FTR:n korjaamiseen on kuitenkin edelleen kiistanalainen kolmiulotteisten (3D) jäykkien renkaiden ja joustavien proteettisten nauhojen välillä.
Tässä retrospektiivisessä vertailevassa tutkimuksessa jaamme kokemuksemme joustavista FTR-bändeistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut hospital university
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahmoud S [mahsayed]
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla potilailla Assiutin yliopistollisessa sairaalassa oli kolmikulmaläppä regurgitaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta.
- Trikuspidaaliläpän ahtauma.
- Orgaaninen kolmikulmaläppäsairaus.
- Infektiivinen endokardiitti kolmikulmaläppä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on kolmikolmiläpän regurgitaatio ja joille tehdään avoin sydänleikkaus
Potilaat, joille tehdään avosydänleikkaus (jostain syystä), joilla on samanaikainen kolmiulotteisen läpän regurgitaatio
|
Trikuspidaaliventtiilin annuloplastia joustavalla nauhalla; (Polyeteenitereftalaattinauha): (Dacron-nauha)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trikuspidaaliläpän regurgitaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksesta
|
Ekokardiografian käyttö kolmiulotteisen läpän regurgitaation selvittämiseen
|
1 vuosi leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trikuspidinen rengastason systolinen retki (TAPSE)
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksesta
|
Ekokardiografian käyttö kolmiulotteisen rengastason systolisen matkan (TAPSE) määrittämiseen
|
1 vuosi leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 282
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .