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Resultados a corto plazo de la anuloplastia de la válvula tricúspide con una banda flexible

28 de junio de 2023 actualizado por: Mahmoud Sayed, Assiut University
La insuficiencia tricuspídea funcional (FTR, por sus siglas en inglés) sigue siendo un hallazgo común en pacientes con valvulopatías izquierdas, especialmente insuficiencia o estenosis de la válvula mitral. Se debe principalmente a la dilatación y aplanamiento del anillo de la válvula tricúspide (TV) como resultado del agrandamiento del ventrículo derecho (VD) y se ve inevitablemente afectado por la función del VD. Múltiples estudios respaldan el mejor resultado del uso de la anuloplastia con anillo rígido sobre la reparación con sutura para el tratamiento de la FTR en lo que respecta a la durabilidad y la ausencia de regurgitación residual. Estos estudios refieren la superioridad de la anloplastia con anillos rígidos a la configuración tridimensional conseguida por dichos anillos que se adapta al anillo tricuspídeo normal y, al mismo tiempo, al soporte rígido del anillo. Por otro lado, otros estudios avalan el uso de bandas protésicas flexibles como Dacron o politetrafluoroetilina (PTFE), especialmente sobre técnicas de sutura, por su fácil aplicabilidad y disponibilidad con buenos resultados postoperatorios. Por lo tanto, la aniloplastia con sutura se volvió hoy en día menos conveniente para la reparación de FTR ya que tanto las bandas flexibles como los anillos rígidos parecían ofrecer buenos resultados a mediano plazo en estudios de metanálisis recientes. Sin embargo, el método de anuloplastia ideal para reparar FTR aún es discutible entre los anillos rígidos tridimensionales (3D) versus las bandas protésicas flexibles. En este estudio comparativo retrospectivo, compartimos nuestra experiencia con bandas flexibles en FTR.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut hospital university
        • Contacto:
          • Mahmoud S [mahsayed]

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes presentados en el Hospital Universitario de Assiut con insuficiencia de la válvula tricúspide

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años.
  • Estenosis de la válvula tricúspide.
  • Enfermedad orgánica de la válvula tricúspide.
  • Endocarditis infecciosa en válvula tricúspide.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con insuficiencia valvular tricúspide sometidos a cirugía a corazón abierto
Pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto (por cualquier motivo) con insuficiencia valvular tricúspide concomitante
Anuloplastia de válvula tricúspide con banda flexible; (banda de tereftalato de polietileno): (banda de dacron)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Regurgitación de la válvula tricúspide
Periodo de tiempo: 1 año post operatorio
Uso de la ecocardiografía para evaluar la insuficiencia de la válvula tricúspide
1 año post operatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE)
Periodo de tiempo: 1 año post operatorio
Uso de la ecocardiografía para evaluar la excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE)
1 año post operatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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