Krátkodobé výsledky anuloplastiky trikuspidální chlopně pomocí flexibilního pásku
28. června 2023 aktualizováno: Mahmoud Sayed, Assiut University
Funkční trikuspidální regurgitace (FTR) zůstává běžným nálezem u pacientů s levostranným srdečním onemocněním, zejména regurgitací mitrální chlopně nebo stenózou.
Je způsobena především dilatací a zploštěním prstence trikuspidální chlopně (TV) v důsledku zvětšení pravé komory (RV) a je nevyhnutelně ovlivněna funkcí RV.
Mnoho studií podporuje lepší výsledek použití anuloplastiky tuhého prstence oproti opravě sutury pro léčbu FTR s ohledem na trvanlivost a bez zbytkové regurgitace.
Tyto studie poukazují na přednost pevné prstencové annloplastiky k trojrozměrné konfiguraci dosažené takovými prstenci, které odpovídají normálnímu trikuspidálnímu prstenci a současně k tuhé podpoře prstence.
Na druhou stranu jiné studie podporují použití flexibilních protetických pásů, jako je Dacron nebo polytetrafluroethilin (PTFE), zejména u šicích technik, kvůli jejich snadné aplikaci a dostupnosti s dobrými pooperačními výsledky.
Annyloplastika sutury se proto v současné době stala méně vhodnou pro opravu FTR, protože se v nedávných metaanalytických studiích zdálo, že jak flexibilní pásky, tak pevné prstence nabízejí dobré střednědobé výsledky.
Ideální metoda anuloplastiky pro opravu FTR je však stále diskutabilní mezi trojrozměrnými (3D) tuhými kroužky a flexibilními protetickými pásky.
V této retrospektivní srovnávací studii sdílíme naše zkušenosti s flexibilními pásy ve FTR.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut hospital university
-
Kontakt:
- Mahmoud S [mahsayed]
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti byli ve Fakultní nemocnici v Assiutu s regurgitací trikuspidální chlopně
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let.
- Stenóza trikuspidální chlopně.
- Organické onemocnění trikuspidální chlopně.
- Infekční endokarditida na trikuspidální chlopni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s regurgitací trikuspidální chlopně podstupující operaci otevřeného srdce
Pacienti podstupující operaci na otevřeném srdci (z jakéhokoli důvodu) se současnou regurgitací trikuspidální chlopně
|
Anuloplastika trikuspidální chlopně pomocí pružného pásku; (Polyethylentereftalátový pás): (Dacronový pás)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regurgitace trikuspidální chlopně
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Použití echokardiografie k podpoře regurgitace trikuspidální chlopně
|
1 rok po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolická exkurze v trikuspidální prstencové rovině (TAPSE)
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Použití echokardiografie k aktivaci systolické exkurze v trikuspidální prstencové rovině (TAPSE)
|
1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 282
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .