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Kurzfristige Ergebnisse der Trikuspidalklappen-Anuloplastik mit einem flexiblen Band

28. Juni 2023 aktualisiert von: Mahmoud Sayed, Assiut University
Funktionelle Trikuspidalinsuffizienz (FTR) ist nach wie vor ein häufiger Befund bei Patienten mit linksseitigen Herzklappenerkrankungen, insbesondere Mitralklappeninsuffizienz oder -stenose. Sie wird hauptsächlich durch die Erweiterung und Abflachung des Trikuspidalklappenrings (TV) infolge der Vergrößerung des rechten Ventrikels (RV) verursacht und wird zwangsläufig durch die RV-Funktion beeinträchtigt. Mehrere Studien belegen das bessere Ergebnis der Verwendung einer Anuloplastik mit starrem Ring gegenüber einer Nahtreparatur zur Behandlung von FTR im Hinblick auf die Haltbarkeit und die Freiheit von Restinsuffizienz. Diese Studien verweisen auf die Überlegenheit der starren Ringanulusplastik auf die dreidimensionale Konfiguration, die durch solche Ringe erreicht wird und dem normalen Trikuspidalring entspricht, und gleichzeitig auf die starre Unterstützung des Annulus. Andererseits befürworten andere Studien die Verwendung flexibler Prothesenbänder wie Dacron oder Polytetrafluorethilin (PTFE), insbesondere über Nahttechniken, aufgrund ihrer einfachen Anwendbarkeit und Verfügbarkeit mit guten postoperativen Ergebnissen. Daher ist die Nahtannyloplastik heutzutage für die FTR-Reparatur weniger geeignet, da sowohl flexible Bänder als auch starre Ringe in jüngsten Metaanalysestudien gute mittelfristige Ergebnisse zu bieten schienen. Allerdings ist die ideale Annuloplastie-Methode zur Reparatur von FTR immer noch umstritten, und zwar zwischen dreidimensionalen (3D) starren Ringen und flexiblen Prothesenbändern. In dieser retrospektiven Vergleichsstudie teilen wir unsere Erfahrungen mit flexibel gestalteten Bändern in FTR.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Assiut hospital university
        • Kontakt:
          • Mahmoud S [mahsayed]

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten wurden im Universitätskrankenhaus Assiut mit einer Trikuspidalklappeninsuffizienz vorgestellt

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren.
  • Trikuspidalklappenstenose.
  • Organische Erkrankung der Trikuspidalklappe.
  • Infektiöse Endokarditis an der Trikuspidalklappe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Trikuspidalklappeninsuffizienz, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen
Patienten, die sich (aus irgendeinem Grund) einer Operation am offenen Herzen mit gleichzeitiger Trikuspidalklappeninsuffizienz unterziehen
Anuloplastik der Trikuspidalklappe mit einem flexiblen Band; (Polyethylenterephthalat-Band): (Dacron-Band)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trikuspidalklappeninsuffizienz
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Verwendung der Echokardiographie zur Beurteilung einer Trikuspidalklappeninsuffizienz
1 Jahr nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolische Exkursion der Trikuspidalringebene (TAPSE)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Verwendung der Echokardiographie zur Beurteilung der Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE)
1 Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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