Krótkoterminowe wyniki anuloplastyki zastawki trójdzielnej za pomocą elastycznej opaski
28 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Mahmoud Sayed, Assiut University
Czynnościowa niedomykalność zastawki trójdzielnej (FTR) pozostaje częstym objawem u pacjentów z lewostronnymi wadami zastawkowymi serca, zwłaszcza niedomykalnością lub zwężeniem zastawki mitralnej.
Jest to spowodowane głównie rozszerzeniem i spłaszczeniem pierścienia zastawki trójdzielnej (TV) w wyniku powiększenia prawej komory (RV) i nieuchronnie wpływa na nią czynność RV.
Liczne badania potwierdzają lepsze wyniki stosowania annuloplastyki sztywnym pierścieniem zamiast naprawy szwów w leczeniu FTR w trosce o trwałość i brak rezydualnej niedomykalności.
Badania te odnoszą się do wyższości annloplastyki sztywnego pierścienia nad trójwymiarową konfiguracją uzyskiwaną przez takie pierścienie, która odpowiada normalnemu pierścieniowi trójdzielnemu i jednocześnie sztywnemu podparciu pierścienia.
Z drugiej strony inne badania potwierdzają stosowanie elastycznych opasek protetycznych, takich jak Dacron lub politetrafluroetylin (PTFE), zwłaszcza w technikach zakładania szwów, ze względu na ich łatwą aplikację i dostępność przy dobrych wynikach pooperacyjnych.
Dlatego annyloplastyka szwami stała się obecnie mniej wygodna w naprawie FTR, ponieważ zarówno elastyczne opaski, jak i sztywne pierścienie wydawały się oferować dobre wyniki średniookresowe w ostatnich badaniach metaanalizy.
Jednak idealna metoda anuloplastyki do naprawy FTR jest nadal przedmiotem dyskusji między trójwymiarowymi (3D) sztywnymi pierścieniami a elastycznymi opaskami protetycznymi.
W tym retrospektywnym badaniu porównawczym dzielimy się naszym doświadczeniem z elastycznymi opaskami w FTR.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut hospital university
-
Kontakt:
- Mahmoud S [mahsayed]
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci zgłosili się do Szpitala Uniwersyteckiego Assiut z niedomykalnością zastawki trójdzielnej
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat.
- Zwężenie zastawki trójdzielnej.
- Organiczna choroba zastawki trójdzielnej.
- Infekcyjne zapalenie wsierdzia na zastawce trójdzielnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z niedomykalnością zastawki trójdzielnej poddawani operacji na otwartym sercu
Pacjenci poddawani operacji na otwartym sercu (z jakiegokolwiek powodu) ze współistniejącą niedomykalnością zastawki trójdzielnej
|
Annuloplastyka zastawki trójdzielnej za pomocą elastycznej opaski; (pasek z politereftalanu etylenu): (pasek dakronowy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedomykalność zastawki trójdzielnej
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Wykorzystanie echokardiografii do oceny niedomykalności zastawki trójdzielnej
|
1 rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wycieczka skurczowa płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE)
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Wykorzystanie echokardiografii do oceny skurczowego wybiegu w płaszczyźnie pierścienia trójdzielnego (TAPSE)
|
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 282
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .