- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05936125
Kortsigtede resultater af trikuspidalklapannuloplastik ved hjælp af et fleksibelt bånd
28. juni 2023 opdateret af: Mahmoud Sayed, Assiut University
Funktionel tricuspid regurgitation (FTR) er fortsat et almindeligt fund hos patienter med venstresidige hjerteklapsygdomme, især mitralklap regurgitation eller stenose.
Det er hovedsageligt forårsaget af dilatation og udfladning af trikuspidalklappen (TV) annulus som følge af højre ventrikulær (RV) udvidelse og er uundgåeligt påvirket af RV-funktionen.
Flere undersøgelser understøtter det bedre resultat af at bruge stiv ring-annoplastik frem for suturreparation til behandling af FTR i bekymring med holdbarheden og friheden fra resterende regurgitation.
Disse undersøgelser refererer overlegenheden af stiv ringannloplastik til den tredimensionelle konfiguration opnået af sådanne ringe, som matcher den normale trikuspidalring og samtidig til den stive understøtning af annulus.
På den anden side understøtter andre undersøgelser brugen af fleksible protesebånd som Dacron eller polytetrafluroethylin (PTFE), især over suturteknikker, på grund af deres lette anvendelighed og tilgængelighed med gode postoperative resultater.
Derfor blev suturannyloplastik i dag mindre praktisk til FTR-reparation, da både fleksible bånd og stive ringe så ud til at give gode midtvejsresultater i nyere metaanalyseundersøgelser.
Den ideelle annuloplastikmetode til reparation af FTR kan dog stadig diskuteres mellem de tredimensionelle (3D) stive ringe versus fleksible protesebånd.
I denne retrospektive komparative undersøgelse deler vi vores erfaring med fleksible bands i FTR.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut hospital university
-
Kontakt:
- Mahmoud S [mahsayed]
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter præsenteret på Assiut Universitetshospital med trikuspidalklap opstød
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år.
- Trikuspidalklapstenose.
- Organisk trikuspidalklapsygdom.
- Infektiøs endocarditis på trikuspidalklappen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med trikuspidalklap opstød, der gennemgår åben hjerteoperation
Patienter, der gennemgår åben hjerteoperation (uanset grund) med samtidig trikuspidalklap-regurgitation
|
Trikuspidalklapannoplastik ved hjælp af et fleksibelt bånd; (Polyethylenterephthalatbånd): (Dacron-bånd)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trikuspidalklap opstød
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Brug af ekkokardiografi til at aktivere trikuspidalklap opstød
|
1 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tricuspid ringformet plane systolisk ekskursion (TAPSE)
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Brug af ekkokardiografi til at aktivere Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE)
|
1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 282
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .