Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtede resultater af trikuspidalklapannuloplastik ved hjælp af et fleksibelt bånd

28. juni 2023 opdateret af: Mahmoud Sayed, Assiut University
Funktionel tricuspid regurgitation (FTR) er fortsat et almindeligt fund hos patienter med venstresidige hjerteklapsygdomme, især mitralklap regurgitation eller stenose. Det er hovedsageligt forårsaget af dilatation og udfladning af trikuspidalklappen (TV) annulus som følge af højre ventrikulær (RV) udvidelse og er uundgåeligt påvirket af RV-funktionen. Flere undersøgelser understøtter det bedre resultat af at bruge stiv ring-annoplastik frem for suturreparation til behandling af FTR i bekymring med holdbarheden og friheden fra resterende regurgitation. Disse undersøgelser refererer overlegenheden af ​​stiv ringannloplastik til den tredimensionelle konfiguration opnået af sådanne ringe, som matcher den normale trikuspidalring og samtidig til den stive understøtning af annulus. På den anden side understøtter andre undersøgelser brugen af ​​fleksible protesebånd som Dacron eller polytetrafluroethylin (PTFE), især over suturteknikker, på grund af deres lette anvendelighed og tilgængelighed med gode postoperative resultater. Derfor blev suturannyloplastik i dag mindre praktisk til FTR-reparation, da både fleksible bånd og stive ringe så ud til at give gode midtvejsresultater i nyere metaanalyseundersøgelser. Den ideelle annuloplastikmetode til reparation af FTR kan dog stadig diskuteres mellem de tredimensionelle (3D) stive ringe versus fleksible protesebånd. I denne retrospektive komparative undersøgelse deler vi vores erfaring med fleksible bands i FTR.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Assiut hospital university
        • Kontakt:
          • Mahmoud S [mahsayed]

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter præsenteret på Assiut Universitetshospital med trikuspidalklap opstød

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år.
  • Trikuspidalklapstenose.
  • Organisk trikuspidalklapsygdom.
  • Infektiøs endocarditis på trikuspidalklappen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med trikuspidalklap opstød, der gennemgår åben hjerteoperation
Patienter, der gennemgår åben hjerteoperation (uanset grund) med samtidig trikuspidalklap-regurgitation
Trikuspidalklapannoplastik ved hjælp af et fleksibelt bånd; (Polyethylenterephthalatbånd): (Dacron-bånd)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trikuspidalklap opstød
Tidsramme: 1 år efter operationen
Brug af ekkokardiografi til at aktivere trikuspidalklap opstød
1 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tricuspid ringformet plane systolisk ekskursion (TAPSE)
Tidsramme: 1 år efter operationen
Brug af ekkokardiografi til at aktivere Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE)
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner