Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткосрочные результаты аннулопластики трехстворчатого клапана с использованием гибкой ленты

28 июня 2023 г. обновлено: Mahmoud Sayed, Assiut University
Функциональная трикуспидальная регургитация (FTR) остается распространенным явлением у пациентов с левосторонними клапанными пороками сердца, особенно с регургитацией или стенозом митрального клапана. Это в основном вызвано дилатацией и уплощением кольца трехстворчатого клапана (TV) в результате увеличения правого желудочка (RV) и неизбежно влияет на функцию RV. Многочисленные исследования подтверждают лучшие результаты использования жесткой кольцевой аннулопластики по сравнению с наложением швов для лечения FTR в отношении долговечности и отсутствия остаточной регургитации. Эти исследования относят преимущество жесткой кольцевой аннопластики к трехмерной конфигурации, достигаемой такими кольцами, которая соответствует нормальному кольцу трехстворчатого клапана и, в то же время, к жесткой поддержке кольца. С другой стороны, другие исследования поддерживают использование гибких протезных лент, таких как дакрон или политетрафторэтилен (ПТФЭ), особенно при наложении швов, из-за их легкости применения и доступности с хорошими послеоперационными результатами. Таким образом, шовная аннилопластика в настоящее время стала менее удобной для восстановления FTR, поскольку как гибкие ленты, так и жесткие кольца, по данным недавних метаанализов, дают хорошие среднесрочные результаты. Тем не менее, идеальный метод аннулопластики для восстановления FTR все еще остается спорным между трехмерными (3D) жесткими кольцами и гибкими протезными лентами. В этом ретроспективном сравнительном исследовании мы делимся своим опытом использования гибких фасонных лент в FTR.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Assiut hospital university
        • Контакт:
          • Mahmoud S [mahsayed]

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, представленные в университетской больнице Асьюта, с регургитацией трикуспидального клапана

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет.
  • Стеноз трехстворчатого клапана.
  • Органическое заболевание трехстворчатого клапана.
  • Инфекционный эндокардит трехстворчатого клапана.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с недостаточностью трикуспидального клапана, перенесшие операцию на открытом сердце
Пациенты, перенесшие операцию на открытом сердце (по любой причине) с сопутствующей регургитацией трикуспидального клапана
Аннулопластика трехстворчатого клапана с использованием гибкого бандажа; (Полиэтилентерефталатная лента): (Дакроновая лента)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регургитация трехстворчатого клапана
Временное ограничение: 1 год после операции
Использование эхокардиографии для подтверждения регургитации трикуспидального клапана
1 год после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическая экскурсия в плоскости трехстворчатого клапана (TAPSE)
Временное ограничение: 1 год после операции
Использование эхокардиографии для оценки систолического смещения плоскости кольца трехстворчатого клапана (TAPSE)
1 год после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться