Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortsiktige utfall av trikuspidalventilannuloplastikk ved bruk av et fleksibelt bånd

28. juni 2023 oppdatert av: Mahmoud Sayed, Assiut University
Funksjonell trikuspidal regurgitasjon (FTR) er fortsatt et vanlig funn hos pasienter med venstresidig hjerteklaffsykdom, spesielt mitralklaffregurgitasjon eller stenose. Det er hovedsakelig forårsaket av dilatasjon og utflatning av trikuspidalklaffen (TV) annulus som et resultat av høyre ventrikkel (RV) utvidelse og er uunngåelig påvirket av RV-funksjonen. Flere studier støtter det bedre resultatet av å bruke stiv ringannoplastikk fremfor suturreparasjon for behandling av FTR i bekymring for holdbarheten og friheten fra gjenværende oppstøt. Disse studiene refererer overlegenheten til stiv ringannloplastikk til den tredimensjonale konfigurasjonen som oppnås av slike ringer som matcher den normale trikuspidalannulus og samtidig til den stive støtten til ringrommet. På den annen side støtter andre studier bruken av fleksible protesebånd som Dacron eller polytetrafluorethilin (PTFE), spesielt over suturteknikker, på grunn av deres enkle anvendelighet og tilgjengelighet med gode postoperative resultater. Derfor ble suturannyloplastikk i dag mindre praktisk for FTR-reparasjon siden både fleksible bånd og stive ringer så ut til å gi gode mellomtidsresultater i nyere metaanalysestudier. Imidlertid kan den ideelle annuloplastiske metoden for å reparere FTR fortsatt diskuteres mellom de tredimensjonale (3D) stive ringene kontra fleksible protesebånd. I denne retrospektive komparative studien deler vi vår erfaring med fleksible band i FTR.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Assiut Hospital University
        • Ta kontakt med:
          • Mahmoud S [mahsayed]

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter presentert ved Assiut universitetssykehus med trikuspidalklaffoppstøt

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år.
  • Trikuspidalklaffstenose.
  • Organisk trikuspidalklaffsykdom.
  • Infektiv endokarditt på trikuspidalklaffen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med trikuspidalklaffregurgitasjon som gjennomgår åpen hjerteoperasjon
Pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon (uansett grunn) med samtidig trikuspidalklaff-regurgitasjon
Tricuspid ventil annuloplasty ved hjelp av et fleksibelt bånd; (Polyetylentereftalatbånd): (Dacron-bånd)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trikuspidalklaff regurgitasjon
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Ved hjelp av ekkokardiografi for å øke trikuspidalklaffens regurgitasjon
1 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tricuspid ringformet plane systolisk ekskursjon (TAPSE)
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Bruk av ekkokardiografi for å aktivere Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE)
1 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Valvulær hjertesykdom

Kliniske studier på Annuloplastikk ved hjelp av fleksibelt bånd

3
Abonnere