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유연 밴드를 이용한 삼첨판 판륜 성형술의 단기 결과

2023년 6월 28일 업데이트: Mahmoud Sayed, Assiut University
기능적 삼첨판 역류(FTR)는 좌측 판막 심장 질환, 특히 승모판 역류 또는 협착증 환자에서 흔히 발견되는 소견입니다. 주로 우심실(RV) 확장으로 인한 삼첨판(TV) 고리의 확장 및 편평화에 의해 발생하며 우심실 기능의 영향을 불가피하게 받습니다. 여러 연구는 지속성 및 잔류 역류로부터의 자유와 관련하여 FTR을 치료하기 위해 봉합 수리보다 강성 고리 판륜성형술을 사용하는 것이 더 나은 결과를 뒷받침합니다. 이러한 연구들은 정상적인 삼첨판 고리와 일치하는 이러한 고리에 의해 달성되는 3차원 구성과 동시에 고리의 견고한 지지에 경직형 고리 성형술의 우수성을 언급합니다. 한편, 다른 연구에서는 Dacron 또는 polytetrafluroethilin(PTFE)과 같은 유연한 보철 밴드의 사용을 지지합니다. 따라서 최근 메타 분석 연구에서 유연한 밴드와 단단한 링 모두 좋은 중간 결과를 제공하는 것으로 나타났기 때문에 봉합사 성형술은 FTR 수리에 덜 편리해졌습니다. 그러나 FTR을 수리하기 위한 이상적인 판륜성형술 방법은 3차원(3D) 강성 링과 유연한 보철 밴드 사이에서 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 이 후향적 비교 연구에서는 FTR에서 플렉서블 패션 밴드에 대한 경험을 공유합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Assiut Hospital University
        • 연락하다:
          • Mahmoud S [mahsayed]

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 삼첨판 역류로 Assiut University Hospital에 내원한 모든 환자

제외 기준:

  • 18세 미만의 연령.
  • 삼첨판 협착증.
  • 유기 삼첨판 질환.
  • 삼첨판막의 감염성 심내막염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개심술을 받는 삼첨판 역류 환자
(어떤 이유로든) 삼첨판 역류가 동반된 개심술을 받는 환자
가요성 밴드를 이용한 삼첨판막 판륜성형술; (폴리에틸렌 테레프탈레이트 밴드): (다크론 밴드)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삼첨판 역류
기간: 수술 후 1년
심장초음파를 사용하여 자산 삼첨판 역류
수술 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삼첨판 환상면 수축기 소풍(TAPSE)
기간: 수술 후 1년
심초음파를 사용하여 TAPSE(Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion) 자산화
수술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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