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Resultados de curto prazo da anuloplastia da válvula tricúspide usando uma banda flexível

28 de junho de 2023 atualizado por: Mahmoud Sayed, Assiut University
A regurgitação tricúspide funcional (FTR) continua sendo um achado comum em pacientes com valvopatias do lado esquerdo, especialmente regurgitação ou estenose da válvula mitral. É causada principalmente pela dilatação e achatamento do anel da válvula tricúspide (TV) como resultado do alargamento do ventrículo direito (VD) e é inevitavelmente afetada pela função do VD. Vários estudos apóiam o melhor resultado do uso de anuloplastia com anel rígido em vez de reparo com sutura para tratar FTR em relação à durabilidade e ausência de regurgitação residual. Esses estudos referem a superioridade da aniloplastia com anel rígido à configuração tridimensional obtida por tais anéis que se ajusta ao anel tricúspide normal e, ao mesmo tempo, ao suporte rígido do anel. Por outro lado, outros estudos defendem o uso de bandas protéticas flexíveis como Dacron ou politetrafluroetilina (PTFE), principalmente sobre técnicas de sutura, devido à sua fácil aplicabilidade e disponibilidade com bons resultados pós-operatórios. Portanto, a aniloplastia de sutura tornou-se hoje menos conveniente para o reparo do FTR, uma vez que tanto as bandas flexíveis quanto os anéis rígidos parecem oferecer bons resultados a médio prazo em estudos recentes de meta-análise. No entanto, o método de anuloplastia ideal para reparar FTR ainda é discutível entre os anéis rígidos tridimensionais (3D) versus bandas protéticas flexíveis. Neste estudo comparativo retrospectivo, compartilhamos nossa experiência com bandas flexíveis moldadas em FTR.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assiut hospital university
        • Contato:
          • Mahmoud S [mahsayed]

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes atendidos no Hospital Universitário de Assiut com regurgitação da valva tricúspide

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos.
  • Estenose da válvula tricúspide.
  • Valvopatia tricúspide orgânica.
  • Endocardite infecciosa em valva tricúspide.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com regurgitação da valva tricúspide submetidos a cirurgia de coração aberto
Pacientes submetidos a cirurgia de coração aberto (por qualquer motivo) com regurgitação valvar tricúspide concomitante
Anuloplastia da valva tricúspide com banda flexível; (Banda de tereftalato de polietileno): (Banda de Dacron)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Regurgitação da válvula tricúspide
Prazo: 1 ano pós operatório
Uso da ecocardiografia para avaliar a regurgitação da valva tricúspide
1 ano pós operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE)
Prazo: 1 ano pós operatório
Usando a ecocardiografia para avaliar a excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE)
1 ano pós operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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