PET/CT診断を改善するための健康な人の臓器相互作用パターン (Healthy-PET)
PET/CT画像を使用したより良い患者診断の基礎として、健康なボランティアのさまざまな臓器の相互作用パターンを決定する研究
調査の概要
詳細な説明
「PET/CTイメージングを使用したより良い患者診断の基礎として、健康なボランティアのさまざまな臓器の相互作用パターンを決定する研究」と題された研究では、研究者らはSiemens HealthineersのBiograph Quadraを利用する予定である。 この臨床的に承認された PET ベースのイメージング プラットフォームにより、106 cm の拡張軸方向視野 (axFOV) にわたる放射データの取得が可能になります。
目的は、頭部から大腿部までの撮像範囲をカバーするのに十分な広さの拡張軸視野の定量的機能検査を実行できる Quadra PET/CT の機能を活用することです。 この範囲は通常、複数の重なり合うベッド位置を使用する標準的な腫瘍学の再病期分類シナリオでスキャンされます。
目的は、Quadra PET のより高い体積感度をより高い S/N 比と画質に変換し、PET 画像の診断品質を維持しながら注入放射能を大幅に削減することです。 特に、拡張されたaxFOV内のすべての臓器がPET測定によって同時にカバーされ、疾患の発症と進行の重要な要素である臓器間のシグナル伝達の検査が可能になります。
がんのような病気は、正常な臓器間のコミュニケーション (恒常性) からの逸脱を引き起こすことが理解されています。 将来のこのような逸脱を描くために、参照基準を確立することが目的です。 これには、axFOV イメージング範囲でカバーされる臓器全体にわたる解糖活動のボクセル単位の標準データベースの構築が含まれます。これには、正常で病気のない個人の動的な FDG-PET データの取得が必要です。
さらに、研究者らは、スキャン中のライフスタイルとグルコース摂取量との関係を特定するために、FDG-PET画像の読み出しとApple i-watchウェアラブルからの連続的な生理学的信号を組み合わせようとしている。 目的は、50 人の健康なボランティアにおけるボクセルおよび臓器ベースの解糖摂取量の規範的なデータベースを構築することです。 被験者は再現性基準のために2回スキャンされ、最初のPETスキャン前の3か月間、2回目のPETスキャン後は最大3か月間スマートウォッチを着用します。
この仮説は、標準的な解糖活性のアトラスは、検査と再検査の変動性が 15% 未満 (臓器ベースの標準化摂取値として測定) で構築できるというものです。 この方法には、Siemens Quadra PET/CT の使用が含まれます。 被験者は1か月以内に再検査を受けます。 毎回、100MBqの[18F]FDGが注射され、60分間検査されます（ダイナミックスキャン）。 超低線量 CT スキャンを取得して、必須の減衰補正係数を推定します。
Quadra PET/CT は臨床使用が承認されているため、リスクや装置への悪影響は予想されません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marcus Hacker, Prof., MD
- 電話番号：55310 43 140400
- メール：marcus.hacker@meduniwien.ac.at
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人対象
除外基準:
- 18 歳未満、PET/CT スキャンの一般的な除外基準
- 既知のがんの存在
- 妊娠中または授乳中
- 現場血糖値 > 150mg/dL
- 65分間じっと横たわることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：健常者
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この研究では、臨床的に承認されたイメージング装置である Siemens Quadra PET/CT を放射性医薬品トレーサー [18F]FDG と組み合わせて利用します。
このデバイスにより、頭から大腿部までの撮像範囲をカバーする 106 cm の拡張軸方向視野 (axFOV) にわたる放射データの取得が可能になります。
このデバイスの機能は、拡張された軸視野の定量的機能検査を実行するために活用されます。
被験者は再現性基準のために 1 か月以内に 2 回スキャンされます。
毎回、100MBqの[18F]FDGが注入され、ダイナミックスキャンで60分間検査されます。
トレーサーは、脳を除くほとんどの臓器の標準的な解糖活動のアトラスを構築するために使用されます。
解糖活性は、臓器ベースの標準化された取り込み値として測定されます。
超低線量 CT スキャンを取得して、必須の減衰補正係数を推定します。
ウェアラブルスマートデバイスである Apple i-Watch は、被験者からの生理学的信号を継続的に監視するために使用されます。
これらの信号には、心拍数、歩数と距離、消費カロリー、睡眠追跡、血中酸素飽和度 (SpO2)、心電図 (ECG)、トレーニング追跡などが含まれます。
被験者は、最初の PET スキャン前の 3 か月間、2 回目の PET スキャン後最大 3 か月間、Apple i-Watch を着用する必要があります。
Apple i-Watch から収集されたデータは FDG-PET 画像読み出しと組み合わせて、スキャン中のライフスタイルとグルコース摂取量の関係を特定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康なボランティアにおける標準摂取値 (SUV) (gm/ml)
時間枠：6ヵ月
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主要な結果の測定値は、標準化取り込み値 (SUV) (gm/ml) であり、画像由来の放射能濃度と注入された放射能の全身濃度の測定値です。
SUV は平均偏差と標準偏差としてレポートされます。
この測定により、健康なボランティアのコホートにおける全身の FDG 灌流と初期の体内分布に関する予備データが提供されます。
SUV は、Siemens Quadra PET/CT およびトレーサーとして [18F]FDG を使用した PET/CT スキャンから計算されます。
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6ヵ月
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Apple i-Watch ウェアラブルからの生理学的測定
時間枠：6ヵ月
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二次結果の測定値は、参加者が着用している Apple i-Watch ウェアラブルから収集された生理学的測定値です。
これらの測定には、心拍数、歩数と距離、消費カロリー、睡眠追跡、血中酸素飽和度 (SpO2)、
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。