新生児オピオイド離脱症候群のマイクロRNAバイオマーカー
2026年2月6日 更新者：Steven Hicks、Milton S. Hershey Medical Center
オピオイド離脱に対するマイクロRNA反応の理解と新生児禁欲症候群の潜在的なバイオマーカーとしてのその使用
新生児禁欲症候群（NAS）の乳児は、ますます一般的になりつつあるこの病状を管理するために利用できる正確で個別の生物学的評価が不足していることが一因で、長期の入院と貧弱な神経発達転帰を経験しています。
提案された研究では、動物モデルでオピオイド曝露に反応することが示されている3つの候補マイクロRNA（let-7a、miR-146a、miR-192）に焦点を当てることにより、発達中の脳におけるオピオイド離脱に対する反応を調節する分子機構を明らかにする予定である。 NAS の乳児に関する私の予備研究と、オピオイド離脱に関するヒト神経前駆細胞 (NPC) の設計の両方に影響を受けています。
マイクロRNAがオピオイド離脱時のNPC分化に影響を与えるメカニズムを解明し、エキソソーム唾液マイクロRNAレベルがNAS乳児の治療量と神経発達転帰を予測するかどうかを決定することにより、この研究はNAS関連の生物学に関する我々の知識を高め、症状を改善する可能性のある潜在的なバイオマーカーを特定することになるだろう。この重要な病状に対する医療。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rhea E Sullivan, B.S.
- 電話番号：321585 717-531-0003
- メール：rsullivan2@pennstatehealth.psu.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- 募集
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究に登録された乳児は、妊娠期間の少なくとも 1 か月間、子宮内でアヘン剤に曝露されました。
登録されているすべての幼児は、上記の資格基準を満たしています。
説明
包含基準:
- 慢性的な子宮内オピオイド曝露のある妊娠35週以上の新生児（妊娠1か月以上の曝露）。 母親の曝露は、標準的な臨床治療に従って、母親の薬剤使用、母親の尿毒性学、および新生児胎便毒性学の結果に関する医療記録を評価することによって決定されます。
- ペンシルベニア州立ハーシー医療センターで生まれた新生児、または生後48時間未満で搬送された新生児
- 妊娠中に子宮内オピオイドを慢性的に使用している母親（妊娠1か月以上）
除外基準:
- 妊娠35週未満
- 乳児には人工呼吸器または非侵襲的な機械的サポートが必要
- 乳児の硫酸マグネシウムへの曝露
- 登録時（生後48時間未満）に持続性新生児低血糖症のため積極的にブドウ糖点滴を受けているオピオイドに曝露された新生児。
- 重大な先天異常のある乳児
- 親または保護者が同意を提供できない
- オピオイドへの曝露/依存歴のない母親と新生児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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子宮内でアヘン剤に曝露された乳児
IRBが承認した包含/除外基準を満たす乳児。
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遺伝子検査。
下流のマイクロRNA定量化のために全唾液RNAが単離されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経発達アウトカムスコア
時間枠：生後6ヶ月
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年齢と段階によって測定 アンケート-3、スコア スケール 0 ～ 60
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生後6ヶ月
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離脱症状の制御に必要なモルヒネの最大濃度
時間枠：入院中に測定
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Mg/kg/mlで測定
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入院中に測定
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唾液マイクロRNAレベルlet-7a
時間枠：生後96時間以内および退院時に採取された口腔スワブ
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確立されたハウスキーピング遺伝子を使用した qPCR によって測定された相対蛍光 (Cq)
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生後96時間以内および退院時に採取された口腔スワブ
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唾液中のマイクロRNA-146aレベル
時間枠：生後96時間以内および退院時に採取された口腔スワブ
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確立されたハウスキーピング遺伝子を使用した qPCR によって測定された相対蛍光 (Cq)
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生後96時間以内および退院時に採取された口腔スワブ
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唾液中のmicroRNA-192レベル
時間枠：生後96時間以内および退院時に採取された口腔スワブ
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確立されたハウスキーピング遺伝子を使用した qPCR によって測定された相対蛍光 (Cq)
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生後96時間以内および退院時に採取された口腔スワブ
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唾液中のmicroRNA-149-3pレベル
時間枠：生後96時間以内および退院時に採取された口腔スワブ
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確立されたハウスキーピング遺伝子を使用した qPCR によって測定された相対蛍光 (Cq)
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生後96時間以内および退院時に採取された口腔スワブ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steven D. Hicks, MD, PhD、Associate Professor of Pediatrics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月15日
一次修了 (推定)
2026年12月10日
研究の完了 (推定)
2027年4月10日
試験登録日
最初に提出
2023年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月30日
最初の投稿 (実際)
2023年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月6日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。