MicroRNA-biomarkkerit vastasyntyneiden opioidivieroitusoireyhtymään
perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Steven Hicks, Milton S. Hershey Medical Center
Opioidien vieroitusvaikutuksen mikroRNA-vasteen ymmärtäminen ja niiden käyttö vastasyntyneen abstinenssioireyhtymän mahdollisina biomarkkereina
Vastasyntyneen abstinenssin oireyhtymää (NAS) sairastavat pikkulapset kokevat pitkiä sairaalajaksoja ja huonoja hermoston kehitystuloksia osittain siksi, että saatavilla ei ole tarkkoja, yksilöllisiä biologisia arviointeja tämän yhä yleisemmän sairauden hoitamiseksi.
Ehdotettu tutkimus määrittelee molekyylimekanismit, jotka säätelevät opioidivieroitusvastetta kehittyvissä aivoissa keskittymällä kolmeen ehdokasmikroRNA:han (let-7a, miR-146a, miR-192), joiden on osoitettu reagoivan opioidialtistukseen eläinmalleissa. ja aikuiset, ja niihin vaikuttavat sekä NAS-potilaita sairastavien imeväisten alustava tutkimukseni että ihmisen hermosolujen esisolujen (NPC) opioidivieroitussuunnitelmani.
Määrittämällä mekanismin, jolla mikroRNA:t vaikuttavat NPC:n erilaistumiseen opioidien vieroittamisessa, ja määrittämällä, ennustavatko eksosomaaliset syljen mikroRNA-tasot hoitoannoksen ja hermoston kehitystuloksia vauvoilla, joilla on NAS, tämä tutkimus parantaa tietämysämme NAS:iin liittyvästä biologiasta ja tunnistaa mahdollisia biomarkkereita, jotka voisivat parantaa tämän tärkeän sairauden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rhea E Sullivan, B.S.
- Puhelinnumero: 321585 717-531-0003
- Sähköposti: rsullivan2@pennstatehealth.psu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Rekrytointi
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetut lapset altistettiin opiaateille kohdussa vähintään yhden raskauskuukauden ajan.
Kaikki ilmoittautuneet lapset täyttävät yllä luetellut kelpoisuusvaatimukset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet ≥ 35 raskausviikkoa ja krooninen kohdunsisäinen opioidialtistus (> 1 kuukauden raskausaltistus). Äidin altistuminen määritetään arvioimalla lääketieteelliset tiedot äidin lääkityksen käytöstä, äidin virtsan toksikologiasta ja vastasyntyneen mekoniumtoksikologian tuloksista tavanomaista kliinistä hoitoa kohti
- Vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet Penn State Hershey Medical Centerissä tai siirretty alle 48 tuntia syntymän jälkeen
- Äidit, jotka käyttävät kroonista intrautero opioideja raskauden aikana (≥1 raskauskuukausi)
Poissulkemiskriteerit:
- <35 raskausviikko
- Vauva tarvitsee mekaanisen ilmanvaihdon tai ei-invasiivisen mekaanisen tuen
- Vauvan altistuminen magnesiumsulfaatille
- Opioideille altistuneet vastasyntyneet, jotka saavat aktiivisesti dekstroosiinfuusiota jatkuvan vastasyntyneen hypoglykemian vuoksi ilmoittautumishetkellä (<48 tuntia syntymän jälkeen).
- Vauva, jolla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia
- Vanhempi tai huoltaja ei voi antaa suostumusta
- Äidit ja vastasyntyneet, joilla ei ole aiemmin ollut opioidialtistusta/riippuvuutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, jotka ovat altistuneet kohdunsisäisille opiaateille
Vauvat, jotka täyttävät IRB-hyväksytyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.
|
Geneettinen testaus.
Koko syljen RNA eristetään alavirran mikro-RNA:n kvantifiointia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokehityksen tulospisteet
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Mitattu Ikä- ja vaihekyselylomakkeella-3, pisteytysasteikko 0-60
|
6 kuukauden iässä
|
|
Morfiinin enimmäispitoisuus, joka tarvitaan vieroitusoireiden hallintaan
Aikaikkuna: Mitattu sairaalahoidon aikana
|
Mitattu mg/kg/ml
|
Mitattu sairaalahoidon aikana
|
|
Syljen mikroRNA-taso let-7a
Aikaikkuna: Bukkaalisen vanupuikko kerätty 96 tunnin sisällä elinajasta ja kotiutuksen yhteydessä
|
Suhteellinen fluoresenssi (Cq) mitattuna qPCR:llä käyttämällä vakiintunutta taloudenhoitogeeniä
|
Bukkaalisen vanupuikko kerätty 96 tunnin sisällä elinajasta ja kotiutuksen yhteydessä
|
|
MikroRNA-146a:n syljen määrä
Aikaikkuna: Bukkaalisen vanupuikko kerätty 96 tunnin sisällä elinajasta ja kotiutuksen yhteydessä
|
Suhteellinen fluoresenssi (Cq) mitattuna qPCR:llä käyttämällä vakiintunutta taloudenhoitogeeniä
|
Bukkaalisen vanupuikko kerätty 96 tunnin sisällä elinajasta ja kotiutuksen yhteydessä
|
|
Syljen määrä mikroRNA-192:ta
Aikaikkuna: Bukkaalisen vanupuikko kerätty 96 tunnin sisällä elinajasta ja kotiutuksen yhteydessä
|
Suhteellinen fluoresenssi (Cq) mitattuna qPCR:llä käyttämällä vakiintunutta taloudenhoitogeeniä
|
Bukkaalisen vanupuikko kerätty 96 tunnin sisällä elinajasta ja kotiutuksen yhteydessä
|
|
Syljen määrä mikroRNA-149-3p
Aikaikkuna: Bukkaalisen vanupuikko kerätty 96 tunnin sisällä elinajasta ja kotiutuksen yhteydessä
|
Suhteellinen fluoresenssi (Cq) mitattuna qPCR:llä käyttämällä vakiintunutta taloudenhoitogeeniä
|
Bukkaalisen vanupuikko kerätty 96 tunnin sisällä elinajasta ja kotiutuksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven D. Hicks, MD, PhD, Associate Professor of Pediatrics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 10. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13565
- F30DA057094 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .