신생아 오피오이드 금단 증후군에 대한 MicroRNA 바이오마커
2026년 2월 6일 업데이트: Steven Hicks, Milton S. Hershey Medical Center
오피오이드 금단에 대한 마이크로RNA 반응과 신생아 금욕 증후군의 잠재적 바이오마커로서의 용도 이해
신생아 금욕 증후군(NAS)이 있는 영아는 장기 입원과 좋지 않은 신경 발달 결과를 경험하며, 부분적으로는 점점 더 흔해지는 이 의학적 상태를 관리하는 데 사용할 수 있는 정확하고 개별화된 생물학적 평가가 부족하기 때문입니다.
제안된 연구는 동물 모델에서 오피오이드 노출에 반응하는 것으로 나타난 세 가지 후보 마이크로RNA(let-7a, miR-146a, miR-192)에 초점을 맞춤으로써 발달 중인 뇌에서 오피오이드 금단에 대한 반응을 조절하는 분자 메커니즘을 정의할 것입니다. NAS가 있는 유아에 대한 예비 연구와 오피오이드 금단에 대한 인간 신경 전구 세포(NPC) 디자인 모두에 영향을 받습니다.
마이크로RNA가 아편유사제 금단증상에서 NPC 분화에 영향을 미치는 메커니즘을 결정하고 엑소좀 타액 마이크로RNA 수준이 NAS가 있는 영아의 치료 용량 및 신경 발달 결과를 예측하는지 여부를 결정함으로써 이 연구는 NAS 관련 생물학에 대한 우리의 지식을 향상시키고 개선할 수 있는 잠재적인 바이오마커를 식별할 것입니다. 이 중요한 의학적 상태에 대한 의료 서비스.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rhea E Sullivan, B.S.
- 전화번호: 321585 717-531-0003
- 이메일: rsullivan2@pennstatehealth.psu.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- 모병
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에 등록된 영아는 임신 1개월 이상 동안 자궁 내에서 아편제에 노출되었습니다.
등록된 모든 유아는 위에 나열된 자격 기준을 충족합니다.
설명
포함 기준:
- 만성 자궁 내 오피오이드 노출(임신 1개월 초과)이 있는 임신 35주 이상의 신생아. 모체 노출은 표준 임상 치료에 따라 모체 약물 사용, 모체 소변 독성 및 신생아 태변 독성 결과에 대한 의료 기록을 평가하여 결정됩니다.
- Penn State Hershey Medical Center에서 태어나거나 출생 후 48시간 미만에 이송된 신생아
- 임신 중 만성 자궁내 아편유사제 사용 산모(임신 1개월 이상)
제외 기준:
- 임신 35주 미만
- 영아는 기계적 환기 또는 비침습적 기계적 지원이 필요함
- 황산마그네슘에 대한 영아의 노출
- 등록 당시(출생 후 48시간 미만) 지속적인 신생아 저혈당증을 위해 적극적으로 포도당 주입을 받고 있는 오피오이드에 노출된 신생아.
- 중대한 선천적 기형이 있는 영아
- 동의를 제공할 수 없는 부모 또는 보호자
- 오피오이드 노출/의존 병력이 없는 산모 및 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자궁 내 아편제에 노출된 영아
IRB 승인 포함/제외 기준을 충족하는 유아.
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유전자 검사.
전체 타액 RNA는 다운스트림 microRNA 정량화를 위해 분리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 발달 결과 점수
기간: 생후 6개월
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연령 및 단계 설문지-3, 점수 척도 0-60으로 측정
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생후 6개월
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금단 증상 조절에 필요한 최대 모르핀 농도
기간: 입원 기간 동안 측정
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Mg/kg/ml 단위로 측정됨
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입원 기간 동안 측정
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타액 microRNA 수준 let-7a
기간: 구강 면봉 채취 후 96시간 이내에 퇴원 시 수집
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확립된 하우스키핑 유전자를 사용하여 qPCR로 측정한 상대 형광(Cq)
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구강 면봉 채취 후 96시간 이내에 퇴원 시 수집
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MicroRNA-146a의 타액 수준
기간: 구강 면봉 채취 후 96시간 이내에 퇴원 시 수집
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확립된 하우스키핑 유전자를 사용하여 qPCR로 측정한 상대 형광(Cq)
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구강 면봉 채취 후 96시간 이내에 퇴원 시 수집
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MicroRNA-192의 타액 수준
기간: 구강 면봉 채취 후 96시간 이내에 퇴원 시 수집
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확립된 하우스키핑 유전자를 사용하여 qPCR로 측정한 상대 형광(Cq)
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구강 면봉 채취 후 96시간 이내에 퇴원 시 수집
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MicroRNA-149-3p의 타액 수준
기간: 구강 면봉 채취 후 96시간 이내에 퇴원 시 수집
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확립된 하우스키핑 유전자를 사용하여 qPCR로 측정한 상대 형광(Cq)
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구강 면봉 채취 후 96시간 이내에 퇴원 시 수집
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven D. Hicks, MD, PhD, Associate Professor of Pediatrics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 10일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13565
- F30DA057094 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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