人工股関節全置換術用のミロガバリン
2023年8月10日 更新者：Do-Hyeong Kim、Gangnam Severance Hospital
ミロガバリンと人工股関節全置換術後の痛み：二重盲検、ランダム化、プラセボ対照試験
この研究の目的は、片側股関節置換術を受ける患者におけるミロガバリンの鎮痛効果を確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Do-Hyeong Kim
- 電話番号：02-2019-3555
- メール：BREADFANS@yuhs.ac
研究場所
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Seoul、大韓民国
- 募集
- Gangnam Severance Hospital
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コンタクト：
- Ji Yeong Kim
- 電話番号：82-2-2019-4601
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 片側股関節置換術を受ける予定の19歳以上の患者
- 米国麻酔科医協会クラス 1 ～ 3
除外基準:
- 過去に大規模な同側開腹手術を受けたことがある
- 研究で使用される薬物に対するアレルギー
- 糖尿病（インスリン依存症を含む）の管理が難しい
- ガバペンチンまたはプレガバリンの慢性使用（3か月以上の定期使用）
- シメチジン、プロベネシド、またはロラゼパムを服用している患者
- 中等度以上の肝障害のある患者（AST/ALTが正常上限値の2.5倍以上）
- 推定糸球体濾過速度 < 60 mL/min/1.73m2
- オピオイドへの依存
- 同意書を読むことができない被験者の場合（例：同意書） 文盲、外国人など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミロガバリングループ
周術期ミロガバリン
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手術室に行く前に、ミロガバリン 5 mg を 30 分以内に 2 カプセル服用してください。
患者は、ミロガバリン 5 mg を 1 日 2 回、POD 7 日まで 12 時間間隔で服用します。
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偽コンパレータ：プラセボ群
プラセボ
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これはアーム l と同じ方法で実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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屈曲時の数値評価スケール
時間枠：術後1日目
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スコア 0 は痛みがないことを示し、スコア 10 は最大の痛みを示します。
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術後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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屈曲時の数値評価スケール
時間枠：手術後3ヶ月まで
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スコア 0 は痛みがないことを示し、スコア 10 は最大の痛みを示します。
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手術後3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月20日
一次修了 (推定)
2025年6月28日
研究の完了 (推定)
2025年6月28日
試験登録日
最初に提出
2023年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月29日
最初の投稿 (実際)
2023年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月10日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。