고관절 전치환술을 위한 미로가발린
2023년 8월 10일 업데이트: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
미로가발린과 고관절 전치환술 후 통증: 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 임상시험
본 연구의 목적은 일측성 고관절 전치환술을 받는 환자에서 mirogabalin의 진통 효과를 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Do-Hyeong Kim
- 전화번호: 02-2019-3555
- 이메일: BREADFANS@yuhs.ac
연구 장소
-
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Gangnam Severance Hospital
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연락하다:
- Ji Yeong Kim
- 전화번호: 82-2-2019-4601
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상으로 편측 고관절 치환술을 시행할 예정인 환자
- 미국마취과학회 1~3급
제외 기준:
- 주요 이전 동측 개방 고관절 수술
- 연구에 사용되는 약물에 대한 알레르기
- 당뇨병(인슐린 의존성 포함)을 관리하기 어려움
- 가바펜틴 또는 프레가발린의 만성 사용(3개월 이상의 정기적인 사용)
- 시메티딘, 프로베네시드 또는 로라제팜을 복용 중인 환자
- 중등도 또는 중증의 간장애 환자(AST/ALT가 정상 상한치의 2.5배 이상)
- 예상 사구체 여과율 < 60 mL/min/1.73m2
- 오피오이드 의존성
- 동의서를 읽을 수 없는 피험자의 경우(예: 문맹자, 외국인 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미로가발린 그룹
수술 전후 미로가발린
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Mirogabalin 5 mg 2캡슐을 수술실에 가기 30분 이내에 복용하십시오.
환자는 POD 7일까지 미로가발린 5mg을 12시간 간격으로 1일 2회 복용합니다.
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가짜 비교기: 위약 그룹
위약
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Arm l과 같은 방식으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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굴곡시 숫자 등급 척도
기간: 수술 후 1일
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0점은 통증이 없음을 나타내고 10점은 최대 통증을 나타냅니다.
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수술 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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굴곡시 숫자 등급 척도
기간: 수술 후 3개월까지
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0점은 통증이 없음을 나타내고 10점은 최대 통증을 나타냅니다.
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수술 후 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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